Ганатон таблетки для чего применяется взрослым
Ганатон : инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Состав
Одна таблетка содержит
состав оболочки таблетки – гипромеллоза 2910, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), воск карнаубский.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ. Стимуляторы моторики ЖКТ. Итоприд.
Фармакологические свойства
Абсорбция. Итоприда гидрохлорид быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его относительная биодоступность составляет 60%, что связано с эффектом «первого прохождения» через печень. Пища не влияет на биодоступность. После применения 50 мг итоприда гидрохлорида Сmax достигается через 0.5-0.75 ч и составляет 0.28 мкг/мл. При последующем применении лекарственного средства в дозах от 50 мг до 200 мг 3 раза в день на протяжении 7 дней фармакокинетика итоприда гидрохлорида и его метаболитов была линейной с минимальной кумуляцией.
Распределение. Приблизительно 96 % итоприда гидрохлорида связывается с белками плазмы (преимущественно с альбумином). Связывание с α1-кислым гликопротеином составляет менее 15 %.
Метаболизм. Итоприда гидрохлорид активно биотрансформируется в печени. Идентифицированы 3 метаболита, только один из которых обнаруживает незначительную активность, которая не имеет фармакологического значения (приблизительно 2-3% итоприда гидрохлорида). Первичным метаболитом является N-оксид, который образуется в результате окисления четвертичной амино-N-диметильной группы.
Итоприда гидрохлорид метаболизируется под действием флавин-зависимой монооксигеназы (FMO3). Количество и эффективность изоферментов FMO у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурия (синдром «рыбного запаха»). У пациентов, страдающих триметиламинурией, Т1/2 увеличивается.
Согласно данным фармакокинетических исследований in vivo итоприда гидрохлорид не проявляет ингибирующего или индуцирующего действия по отношению к CYP2C19 и CYP2E1. Применение итоприда гидрохлорида не влияет на содержание CYP или активность уридиндифосфат-глюкуронизилтрансферазы.
Выведение. Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Почечная экскреция итоприда гидрохлорида и его N-оксида составляла 3.7% и 75.4% соответственно после одноразового внутреннего применения лекарственного средства здоровыми добровольцами в терапевтической дозе.
Терминальный Т1/2 итоприда гидрохлорида составлял приблизительно 6 ч.
Итоприда гидрохлорид активирует пропульсивную моторику желудочно-кишечного тракта благодаря антагонизму с допаминовыми D2-рецепторами и ингибирующей активности ацетилхолинэстеразы. Итоприда гидрохлорид активирует высвобождение ацетилхолина и ингибирует его распад.
Итоприда гидрохлорид также проявляет противорвотное действие благодаря взаимодействию с D2-рецепторами, локализованными в хеморецепторной триггерной зоне, что было продемонстрировано дозо-зависимым ингибированием апоморфин-индуцированной рвоты.
Итоприда гидрохлорид продемонстрировал ускорение опорожнения желудка в исследованиях у людей.
В исследованиях при применении одной дозы итоприда гидрохлорид продемонстрировал стимулирующее действие на опорожнение желудка.
Действие итоприда гидрохлорида является высокоспецифическим по отношению к верхним отделам желудочно-кишечного тракта.
Итоприда гидрохлорид не влияет на уровень гастрина в сыворотке крови.
Показания к применению
Купирование желудочно-кишечных симптомов функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита), а именно:
— ощущение быстрого насыщения
— боль и дискомфорт в верхней части живота
Способ применения и дозы
Для взрослых рекомендованная доза составляет 150 мг в сутки (по 1 таблетке (50 мг) 3 раза в день перед приемом пищи). Указанная доза может быть снижена с учетом возраста пациента и симптомов (см. раздел «Особые указания»).
В клинических исследованиях длительность применения итоприда гидрохлорида у пациентов составляла до 8 недель.
Побочные действия
Побочные реакции, о которых сообщалось во время клинических исследований
— диарея, боль в животе
— снижение уровня лейкоцитов (лейкопения), повышение уровня пролактина
О следующих побочных реакциях сообщалось у пациентов, которые получали лечение итопридом гидрохлоридом (при практическом применении):
— повышение уровня пролактина, гинекомастия
— головокружение, головная боль, тремор
— повышенное слюноотделение, тошнота, боль в животе, диарея, запор
— сыпь, покраснение, зуд
— повышение уровней АСТ, АЛТ, ГГТ, щелочной фосфатазы, билирубина
Противопоказания
— повышенная чувствительность к итоприда гидрохлориду и другим компонентам препарата
— состояния, при которых повышение сократительной активности желудочно-кишечного тракта может быть вредным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической обструкции или перфорации
Лекарственные взаимодействия
Метаболические взаимодействия не ожидаются в связи с тем, что итоприда гидрохлорид первично метаболизируется флавин-монооксигеназой, а не изоферментами системы цитохрома Р450.
Не наблюдалось никаких изменений связывания с белками при одновременном назначении с варфарином, диазепамом, диклофенаком натрия, тиклопидина гидрохлоридом, нифедипином и никардипина гидрохлоридом. В связи с тем, что итоприда гидрохлорид усиливает моторику желудка, он может влиять на процесс всасывания других лекарственных средств при одновременном назначении. Особенно осторожным необходимо быть при применении лекарственных средств с низким терапевтическим индексом, лекарственных форм с замедленным высвобождением или с кишечнорастворимой оболочкой.
Противоязвенные лекарственные средства такие, как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действие итоприда гидрохлорида.
Антихолинергические лекарственные средства могут снижать действие итоприда гидрохлорида.
Особые указания
Итоприда гидрохлорид усиливает действие ацетилхолина и может проявлять холинергичные побочные реакции. Данные о длительном применении отсутствуют.
Итоприда гидрохлорид следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста и следить за их состоянием, поскольку у них чаще встречаются снижение функции почек, печени и сопутствующие заболевания или сопутствующая терапия другими лекарственными средствами.
Беременность и период лактации
Безопасность применения итоприда гидрохлорида в период беременности не установлена. Поэтому итоприда гидрохлорид не следует применять во время беременности за исключением случаев, когда ожидаемая польза от применения препарата превышает возможный риск.
В доклинических исследованиях тератогенный эффект не наблюдался.
Итоприда гидрохлорид выделяется в грудное молоко. С целью предотвращения возникновения побочных реакций у грудных детей должно быть принято соответствующее решение относительно прекращения грудного кормления или прекращения лечения, с учетом важности терапии для матери.
Безопасность применения итоприда гидрохлорида у детей в возрасте до 18 лет не установлена.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий
Лечение: В случае чрезмерной передозировки необходимо принять обычные меры по промыванию желудка и симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой. По 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Ганатон ® (Ganaton) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ганатон ®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, с риской на одной стороне и гравировкой «HC 803» на другой.
| 1 таб. | |
| итоприда гидрохлорид | 50 мг |
Фармакологическое действие
Действие препарата у пациентов с функциональной диспепсией приводит к снижению выраженности симптомов (общая оценка пациентом, постпрандиальная тяжесть в животе, раннее насыщение). Применение итоприда пациентами с диабетическим гастропарезом способствовало ускорению эвакуации из желудка жидкой и твердой пищи. У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) итоприд уменьшает количество преходящих расслаблений нижнего пищеводного сфинктера и уменьшает продолжительность времени с высокой кислотностью в пищеводе (pH Всасывание
Итоприда гидрохлорид быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Относительная биодоступность составляет 60%, что связано с метаболизмом при «первом прохождении» через печень. Пища не оказывает влияния на биодоступность. C max в плазме крови (0.28 мкг/мл) достигается через 0.5-0.75 ч после приема 50 мг итоприда гидрохлорида.
При повторном приеме итоприда гидрохлорида внутрь в дозе 50-200 мг 3 раза/сут в течение 7 дней фармакокинетика препарата и его метаболитов была линейной, а кумуляция оказалась минимальной.
Итоприд активно распределяется в ткани (V dβ =6.1 л/кг) и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках и желудке. Проникновение в головной и спинной мозг минимальное. Итоприд проникает в грудное молоко.
Итоприд подвергается активной биотрансформации в печени у человека. Идентифицированы 3 метаболита, только один из которых проявляет небольшую активность, которая не имеет фармакологического значения (примерно 2-3% от таковой итоприда). Первичным метаболитом у человека является N-оксид, который образуется в результате окисления третичной амино-N-диметильной группы.
Итоприд метаболизируется под действием флавин-зависимой монооксигеназы (FMО3). Количество и эффективность изоферментов FMO у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурии (синдром рыбного запаха).
По данным фармакокинетических исследований CYP-опосредованных реакций in vivo итоприд не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на изоферменты CYP2C19 и CYP2E1. Терапия итопридом не влияет на CYP или активность уридиндифосфат-глюкуронилтрансферазы.
Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Почечная экскреция итоприда и его N-оксида после однократного приема препарата внутрь в терапевтической дозе (50 мг) у здоровых людей составляла 3.7 и 75.4% соответственно. Т 1/2 итоприда гидрохлорида составляет около 6 ч.
Ганатон®
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Состав
Одна таблетка содержит
состав оболочки таблетки – гипромеллоза 2910, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), воск карнаубский.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ. Стимуляторы моторики ЖКТ. Итоприд.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция. Итоприда гидрохлорид быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его относительная биодоступность составляет 60%, что связано с эффектом «первого прохождения» через печень. Пища не влияет на биодоступность. После применения 50 мг итоприда гидрохлорида Сmax достигается через 0.5-0.75 ч и составляет 0.28 мкг/мл. При последующем применении лекарственного средства в дозах от 50 мг до 200 мг 3 раза в день на протяжении 7 дней фармакокинетика итоприда гидрохлорида и его метаболитов была линейной с минимальной кумуляцией.
Распределение. Приблизительно 96 % итоприда гидрохлорида связывается с белками плазмы (преимущественно с альбумином). Связывание с α1-кислым гликопротеином составляет менее 15 %.
Метаболизм. Итоприда гидрохлорид активно биотрансформируется в печени. Идентифицированы 3 метаболита, только один из которых обнаруживает незначительную активность, которая не имеет фармакологического значения (приблизительно 2-3% итоприда гидрохлорида). Первичным метаболитом является N-оксид, который образуется в результате окисления четвертичной амино-N-диметильной группы.
Итоприда гидрохлорид метаболизируется под действием флавин-зависимой монооксигеназы (FMO3). Количество и эффективность изоферментов FMO у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурия (синдром «рыбного запаха»). У пациентов, страдающих триметиламинурией, Т1/2 увеличивается.
Согласно данным фармакокинетических исследований in vivo итоприда гидрохлорид не проявляет ингибирующего или индуцирующего действия по отношению к CYP2C19 и CYP2E1. Применение итоприда гидрохлорида не влияет на содержание CYP или активность уридиндифосфат-глюкуронизилтрансферазы.
Выведение. Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Почечная экскреция итоприда гидрохлорида и его N-оксида составляла 3.7% и 75.4% соответственно после одноразового внутреннего применения лекарственного средства здоровыми добровольцами в терапевтической дозе.
Терминальный Т1/2 итоприда гидрохлорида составлял приблизительно 6 ч.
Фармакодинамика
Итоприда гидрохлорид активирует пропульсивную моторику желудочно-кишечного тракта благодаря антагонизму с допаминовыми D2-рецепторами и ингибирующей активности ацетилхолинэстеразы. Итоприда гидрохлорид активирует высвобождение ацетилхолина и ингибирует его распад.
Итоприда гидрохлорид также проявляет противорвотное действие благодаря взаимодействию с D2-рецепторами, локализованными в хеморецепторной триггерной зоне, что было продемонстрировано дозо-зависимым ингибированием апоморфин-индуцированной рвоты.
Итоприда гидрохлорид продемонстрировал ускорение опорожнения желудка в исследованиях у людей.
В исследованиях при применении одной дозы итоприда гидрохлорид продемонстрировал стимулирующее действие на опорожнение желудка.
Действие итоприда гидрохлорида является высокоспецифическим по отношению к верхним отделам желудочно-кишечного тракта.
Итоприда гидрохлорид не влияет на уровень гастрина в сыворотке крови.
Показания к применению
Купирование желудочно-кишечных симптомов функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита), а именно:
— ощущение быстрого насыщения
— боль и дискомфорт в верхней части живота
Способ применения и дозы
Для взрослых рекомендованная доза составляет 150 мг в сутки (по 1 таблетке (50 мг) 3 раза в день перед приемом пищи). Указанная доза может быть снижена с учетом возраста пациента и симптомов (см. раздел «Особые указания»).
В клинических исследованиях длительность применения итоприда гидрохлорида у пациентов составляла до 8 недель.
Побочные действия
Побочные реакции, о которых сообщалось во время клинических исследований
— диарея, боль в животе
— снижение уровня лейкоцитов (лейкопения), повышение уровня пролактина
О следующих побочных реакциях сообщалось у пациентов, которые получали лечение итопридом гидрохлоридом (при практическом применении):
— лейкопения, тромбоцитопения
— повышение уровня пролактина, гинекомастия
— головокружение, головная боль, тремор
— повышенное слюноотделение, тошнота, боль в животе, диарея, запор
— сыпь, покраснение, зуд
— повышение уровней АСТ, АЛТ, ГГТ, щелочной фосфатазы, билирубина
Противопоказания
— повышенная чувствительность к итоприда гидрохлориду и другим компонентам препарата
— состояния, при которых повышение сократительной активности желудочно-кишечного тракта может быть вредным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической обструкции или перфорации
Лекарственные взаимодействия
Метаболические взаимодействия не ожидаются в связи с тем, что итоприда гидрохлорид первично метаболизируется флавин-монооксигеназой, а не изоферментами системы цитохрома Р450.
Не наблюдалось никаких изменений связывания с белками при одновременном назначении с варфарином, диазепамом, диклофенаком натрия, тиклопидина гидрохлоридом, нифедипином и никардипина гидрохлоридом. В связи с тем, что итоприда гидрохлорид усиливает моторику желудка, он может влиять на процесс всасывания других лекарственных средств при одновременном назначении. Особенно осторожным необходимо быть при применении лекарственных средств с низким терапевтическим индексом, лекарственных форм с замедленным высвобождением или с кишечнорастворимой оболочкой.
Противоязвенные лекарственные средства такие, как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действие итоприда гидрохлорида.
Антихолинергические лекарственные средства могут снижать действие итоприда гидрохлорида.
Особые указания
Итоприда гидрохлорид усиливает действие ацетилхолина и может проявлять холинергичные побочные реакции. Данные о длительном применении отсутствуют.
Итоприда гидрохлорид следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста и следить за их состоянием, поскольку у них чаще встречаются снижение функции почек, печени и сопутствующие заболевания или сопутствующая терапия другими лекарственными средствами.
Беременность и период лактации
Безопасность применения итоприда гидрохлорида в период беременности не установлена. Поэтому итоприда гидрохлорид не следует применять во время беременности за исключением случаев, когда ожидаемая польза от применения препарата превышает возможный риск.
В доклинических исследованиях тератогенный эффект не наблюдался.
Итоприда гидрохлорид выделяется в грудное молоко. С целью предотвращения возникновения побочных реакций у грудных детей должно быть принято соответствующее решение относительно прекращения грудного кормления или прекращения лечения, с учетом важности терапии для матери.
Безопасность применения итоприда гидрохлорида у детей в возрасте до 18 лет не установлена.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий
Лечение: В случае чрезмерной передозировки необходимо принять обычные меры по промыванию желудка и симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой. По 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Майлан ИПиДи Г.К., Япония / Mylan EPD G.K., Japan
(2-1, Inokuchi 37, Katsuyama, Fukui 911-8555, Japan.)
Владелец регистрационного удостоверения
Абботт Лабораториз ГмбХ, Ганновер, Германия
Упаковщик
Майлан ИПиДи Г.К., Япония / Mylan EPD G.K., Japan
(2-1, Inokuchi 37, Katsuyama, Fukui 911-8555, Japan.)
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства.ТОО «Абботт Казахстан»
050059, г. Алматы, пр. Достык 117/6 БЦ Хан Тенгри 2
тел.: +7 727 244 75 44, факс: +7 727 244 76 44
Ганатон
Ганатон, инструкция по применению препарата
Ганатон — препарат, оказывающий положительное влияние на органы пищеварительной системы. Способствует быстрому выведению пищи, может использоваться в качестве противорвотного средства. Главным компонентом является итоприда гидрохлорид. Препарат Ганатон высвобождает ацетилхолин, препятствует его разрушению и ускоряет работу желудка.
Ганатон применяется в основном для борьбы с неязвенной диспепсией. Также помогает при анорексии и таких расстройствах ЖКТ, как тошнота, рвота, изжога, болевые ощущения, вздутие.
Перед началом терапии необходимо ознакомиться со всеми противопоказаниями и допустимой дозировкой. Также следует обратить внимание, что Ганатон в аптеке продают строго по предписанию врача. Поэтому перед покупкой необходимо записаться на прием и получить соответствующее назначение.
Производитель
Производителем является японская компания ЭбботДжапан Ко. Лтд. Находится по адресу: Кацуяма Плант 2-1, Инокути 37, город Кацуяма.
Представительство ООО «ЭбботЛэбораториз», принимающее претензии от потребителей в России, расположено по адресу: Московская область, город Химки, улица Ленинградская, владение 39, строение 5, Химки Бизнес Парк. Почтовый индекс: 141400. Телефон: 495-258-42-70.
Страна происхождения
Данный медикамент производится в Японии компанией ЭбботДжапан Ко. Лтд.
Группа препаратов
Относится к препаратам, улучшающим моторику ЖКТ. Также является стимулятором выброса ацетилхолина.
Действующее вещество
Главным действующим компонентом является итоприда гидрохлорид. Именно он осуществляет благоприятное воздействие на систему пищеварения.
Формы выпуска
Препарат Ганатон выпускается исключительно в виде таблеток. Одна таблетка имеет массу 50 мг.
Упаковка
Лекарство упаковывается в блистер, сделанный из алюминия и ПВХ-фольги. В одном блистере содержится семь, десять или четырнадцать таблеток, покрытых оболочкой. В упаковку из картона помещают от 1 до 5 блистеров. К каждой коробке прилагается инструкция по использованию.
Состав
Одна таблетка содержит:
Дозировка
В обычных ситуациях взрослым назначают по одной таблетке аптечного лекарства Ганатон трижды в сутки. Пить таблетки следует после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Суточная дозировка не должна быть более 150 миллиграмм.
Установленную дозировку можно снизить в соответствии с возрастом пациента.
Показания к применению
Показаниями к использованию препарата Ганатон являются:
Главным образом применение итоприда гидрохлорида направлено на облегчение симптомов неязвенной диспепсии.
Передозировка
На настоящий момент не зафиксировано случаев передозировки Ганатоном. В случае интоксикации промывают желудок и осуществляют лечение проявившихся симптомов.
Противопоказания
К противопоказаниям относятся:
Итоприд увеличивает действие ацетилхолина, из-за чего появляется риск развития холинэргических побочных эффектов. Поэтому его следует назначать, принимая во внимание возможные риски, тем пациентам, у которых данный фактор может ухудшить течение имеющегося заболевания.
Побочные действия
После лечения с использованием Ганатона могут проявиться такие побочные эффекты, как:
Также отмечается изменение лабораторных показателей. Например, повышается активность АСТ и АЛТ, содержания билирубина, ЩФ, ГГТП.
Способ применения
Согласно описанию, препарат следует принимать внутрь после еды. Делать это следует трижды в день по одной таблетке. Рекомендуется запивать достаточным количеством воды. Следует помнить, что максимально допустимая дозировка препарата Ганатон в день составляет 150 миллиграмм.
Применение при беременности и кормлении грудью
Лекарство не рекомендуется употреблять беременным и кормящим грудью. Использование Ганатона допускается только в том случае, если нет подходящей альтернативы, а польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В настоящее время имеется недостаточно данных об использовании итоприда у беременных (менее 300 исходов). После исследований на животных не было выявлено отрицательного воздействия итоприда на репродуктивную функцию. Но следует соблюдать осторожность и принимать итоприд во время беременности лишь в случае крайней необходимости.
Исследования на животных показали, что итоприд выделяется вместе с молоком. Но в настоящий момент нет достаточных исследований о том, выделяется ли он в молоко у человека. В период лактации следует принимать во внимание потенциальное опасное влияние итоприда на ребенка. Поэтому решение прекратить грудное вскармливание или остановить терапию следует принимать, исходя из рисков для ребенка и пользы для кормящей матери.
В настоящий момент нет исследований о том, как итоприд влияет на фертильность у человека. Исследования на животных отрицательного влияния не выявили.
Фармакологическое действие
Итоприда гидрохлорид повышает моторику ЖКТ. Также он помогает освобождению ацетилхолина и замедляет его разрушение.
Осуществляет противорвотное воздействие. Действует на верхние органы, относящиеся к ЖКТ, уменьшает период выведения пищи, улучшает опорожнение.
Данный компонент не оказывает влияния на сывороточный уровень гастрина.
Синонимы
Если в ближайших аптеках нет в наличии Ганатона, можно подобрать препараты с похожим спектром воздействий. Так, Итомед и Итопра являются аналогами и могут выступать в качестве заменителей лекарства Ганатон.
Фармакокинетика
Гланое вещество препарата Ганатон быстро и почти целиком всасывается в желудке. Биодоступность составляет 60%. На биодоступность не влияет прием пищи. Максимальная концентрация, которая составляет 0,28 мкг/мл, наступает спустя 0,5-0,75 часов после использования одной таблетки.
Если терапия продолжается в течение недели, фармакокинетика метаболитов остается линейной.
Связывание с белками крови составляет 96%. Происходит распределение в тканях. Высокая концентрация наблюдается в почках, печени, надпочечниках, ЖКТ. Отмечено проникновение в молоко. До головного и спинного мозга доходит в малом количестве.
Итоприд проходит биотрансформацию в печени. Выявлены три метаболита. Процесс метаболизма происходит под воздействием флавинзависимой монооксигеназы. У пациентов, имеющих триметиламинурию, время полуэлиминации больше.
Согласно исследованиям invivo, использование препарата, содержащего итоприд, не влияет на CYP.
Данный компонент, включая его метаболиты, большая часть выводится с мочой. Экскреция в почках у здоровых пациентов доходила до 3,7 и 75,4%. Терминальное время полуэлиминацииитоприда составляет примерно 6 часов.
Взаимодействие с другими препаратами
Существует малая вероятность того, что будет происходить метаболическое взаимодействие, потому что итоприд метаболизируется в результате воздействия флавиновой монооксигеназы, а не СYP450.
Если Ганатон употребляется совместно с варфарином, диазепамом, диклофенаком натрия, тиклопидином гидрохлорида, нифедипином и никардипином гидрохлорида, не наблюдается изменений в связывании с белками плазмы.
Так как итоприда гидрохлорид повышает активность желудка, может измениться уровень всасывания других лекарств, которые тоже принимают внутрь. Необходимо с осторожностью принимать средства с малым терапевтическим индексом, замедленным высвобождением главного компонента или таблетками, покрытыми растворимой оболочкой.
Циметидин, ранитидин, тепренон, цетраксат, направленные на лечение язвы, не воздействуют на итоприд.
Антихолинергические вещества могут уменьшить действие итоприда.
Лекарственная форма
Таблетки покрывают оболочкой из пленки. Ганатон имеет белый цвет и круглую форму. На одной стороне имеется риска, на другой есть гравировка «НС 803».
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от попадания солнечных лучей месте. Температура не должна превышать +25 градусов Цельсия. Хранить в месте, куда не имеют доступа дети!
Срок годности
Срок годности для данного средства составляет 5 лет. Запрещено употреблять по истечении указанного срока!
Особые условия
Итоприд усиливает эффект ацетилхолина, за счет чего могут проявиться холинэргические побочные действия.
На данный момент нет информации об использовании Ганатона в течение длительного времени.
Не проводилось исследований о влиянии на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении деятельности, требующей концентрации и внимания, так как из-за использования Ганатона может появиться головокружение.
Не рекомендуется принимать в период беременности и лактации. Исключение составляют только те случаи, когда невозможно подобрать альтернативный препарат, а польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Условия отпуска из аптек
Ганатон в аптеке отпускается по рецепту. Поэтому перед его покупкой вам следует обратиться к врачу, чтобы получить компетентную медицинскую консультацию. Вам назначат точный диагноз и корректную дозировку, после чего можно приобрести препарат Ганатон и начать терапию. При покупке выбирайте пачку с нужным количеством таблеток, так как лекарства обмену не подлежат.