Гинкго двулопастного листьев экстракт что это

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Гинкго двулопастного листьев экстракт

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь

Состав

На 100 мл препарата:

Гинкго двулопастного листьев экстракт (Гинкго двулопастного экстракт сухой*) с содержанием суммы гинкгофлавонгликозидов в пересчете на рутин и сухое вещество 24,0%

Натрия сахаринат (сахарин натрий)

Этанол (спирт этиловый) 95%

— достаточное количество для получения 100 мл препарата

Описание

Жидкость от светло-коричневого до коричневого с оранжевым оттенком цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторное средство растительного происхождения

Код АТХ

Фармакодинамика:

Повышает устойчивость организма к гипоксии особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку расширяет мелкие артерии повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях способствует накоплению в клетках макроэргов повышению утилизации

кислорода и глюкозы нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика:

После однократного перорального введения 120 мг раствора гинкго двулопастного листьев экстракта натощак биодоступность терпенлактонов (гинкголид А гинкголид В и билобалид) составляет: 80% для гинкголида А 88% для гинкголида В и 79% для билобалида.

Пик плазменной концентрации составлял 3329 (263) нг/мл для гинкголида А 1646 (145) нг/мл для гинкголида В и 1881 (255) нг/мл для билобалида после введения 120 мг раствора гинкго двулопастного листьев экстракта.

Показания:

Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей).

В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации.

Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата пониженная свертываемость крови эрозивный гастрит в стадии обострения язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения острые нарушения мозгового кровообращения острый инфаркт миокарда беременность период грудного вскармливания возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью:

Необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов гинкго двулопастного и препаратов метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс.

Препарат содержит этиловый спирт в связи с чем следует с осторожностью назначать его пациентам с алкоголизмом заболеваниями печени черепно-мозговой травмой заболеваниями головного мозга (в том числе эпилепсия).

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь взрослым по 1 мл (36 капель) раствора 3 раза в день во время еды предварительно разведя его в 1/2 стакана воды.

Курс лечения составляет не менее 3 месяцев.

Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Побочные эффекты:

Классификация побочных реакций (ВОЗ) представлена со следующей частотой: часто (≥1/100 до

Источник

Гинкго двулопастного листьев экстракт

Фармакодинамика

Гинкго Билоба — препарат растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга, тормозит развитие травматического или токсического отёка головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови. Действие гинкго характеризуется влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также на вазомоторные реакции крупных кровеносных сосудов.

Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпи- нефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе. Оказывает выраженное противоотёчное действие на уровне головного мозга и в периферических тканях. При различных патологических состояниях предотвращает усиление протеолитической активности сыворотки.

Фармакокинетика

После приёма внутрь экстракта гинкго терпенлактоны (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) обладают высокой биодоступностью, которая составляет:

После приёма 80 мг экстракта максимальные концентрации в плазме крови составляют:

Связь с белками плазмы крови составляет:

Показания

Противопоказания

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Применение в период беременности противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Рекомендуется прекратить грудное вскармливание в случае необходимости применения препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым по 1 таблетке 3 раза в день во время еды, с учётом инструкции лекарственной формы.

Побочные действия

Аллергические реакции (покраснение, отёчность кожи, зуд), нарушения функции желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея), головная боль, нарушения слуха, бессонница, головокружение, снижение свёртываемости крови.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие

Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также препараты, понижающие свёртываемость крови.

Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих средства, снижающие свёртываемость крови; причинная связь данных кровотечений с приёмом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена.

При применении с гипотензивными средствами, возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.

Особые указания

Необходимо избегать применения препаратов гинкго билоба при наличии факторов риска развития внутричерепного кровоизлияния.

В случае внезапного ухудшения или потери слуха незамедлительно обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источник

Гинкго билоба-белмед : инструкция по применению

Что собой представляет препарат, и для чего его применяют

Препарат Гинкго билоба-Белмед содержит стандартизованный экстракт из листьев Гинкго билоба. Прием экстракта приводит к повышению активности по результатам электроэнцефалографии, снижению вязкости крови и агрегации тромбоцитов, повышению кровотока в отдельных областях головного мозга, повышению кровотока в кровеносных сосудах конечностей.

Препарат применяется только у взрослых.

Препарат Гинкго билоба-Белмед можно использовать для симптоматического лечения когнитивных расстройств легкой степени тяжести (например, ослабление памяти, внимания, снижение способности к концентрации внимания) у пациентов пожилого возраста.

После консультации с врачом препарат также используется для симптоматического лечения начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей в составе комплексной терапии.

Не применяйте препарат, если

• Вы беременны или кормите грудью

• у Вас острое нарушение мозгового кровообращения

• у Вас острый инфаркт миокарда

• у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, а также эрозивный гастрит.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вы лечащему врачу перед применением Гинкго билоба-Белмед.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Гинкго билоба-Белмед проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

• у Вас были какие-либо заболевания печени, алкоголизм

• у Вас эпилепсия и другие заболевания головного мозга со снижением судорожного порога

• у Вас повышенный риск возникновения кровотечения (например, геморрагический диатез)

• Вы принимаете антикоагулянтные или антиагрегантные препараты (например, фенпрокумон, варфарин, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные препараты)

• Вы принимаете эфавиренз

• Вы принимаете нифедипин

• Вы принимаете какие-либо другие лекарственные препараты

• Вам предстоит хирургическое вмешательство.

Если Вы не знаете или не уверены, относится ли к Вам что-либо из выше перечисленного, обратитесь к лечащему врачу перед применением Гинкго билоба-Белмед. До приема лекарственного препарата врачу необходимо удостовериться, что расстройства, указанные в разделе «Что собой представляет препарат, и для чего его применяют», не являются результатом другого заболевания, требующего назначения других лекарственных препаратов.

Данный препарат не предназначен для лечения высокого артериального давления.

Если во время приема лекарственного препарата симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, обратитесь к лечащему врачу (см. раздел «Применение препарата»),

Не давайте раствор Гинкго билоба-Белмед детям в возрасте до 18 лет, так как отсутствуют достаточные данные о применении у детей и подростков, кроме того, препарат содержит этиловый спирт.

Препарат Гинкго билоба-Белмед содержит этиловый спирт

Лекарственный препарат содержит не менее 65 % (об/об) этанола, что соответствует 513 мг на дозу (1 мл, 25 капель), что равно 13 мл пива или 5,4 мл вина на дозу. Препарат Гинкго билоба-Белмед вреден для лиц с алкоголизмом.

Наличие этилового спирта необходимо учитывать беременным и кормящим женщинам, детям и группам высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией. Этиловый спирт, содержащийся в данном лекарственном препарате, может повлиять на эффект других лекарственных препаратов.

Этиловый спирт, содержащийся в данном лекарственном препарате, может повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Другие препараты

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится также к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы приобрели без назначения врача.

Очень важно сообщить Вашему лечащему врачу, если Вы применяете лекарственные препараты, перечисленные ниже:

• любые другие препараты, на эффект которых может влиять этиловый спирт, присутствующий в препарате Гинкго билоба-Белмед. Ваш лечащий врач знает, какие это препараты. К данным препаратам относятся, например, лекарственные препараты, вызывающие дисульфирамоподобную реакцию (возникновение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (антибактериальные препараты группы цефалоспоринов), хлорамфеникол (антибактериальный препарат), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (антидиабетические гипогликемические препараты, производные сульфонилмочевины), гризеофульвин (противогрибковый препарат), нитро-5- имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол (противогрибковый препарат), прокарбазин (цитостатический препарат); лекарственные препараты, угнетающие функции центральной нервной системы;

• другие лекарственные препараты, содержащие этиловый спирт;

• лекарственные препараты, угнетающие свертывание крови (антикоагулянты, например, фенпрокумон, варфарин), а также угнетающие агрегацию тромбоцитов (антиагреганты, например, клопидогрел, ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные препараты). Ваш лечащий врач знает, какие это препараты. Применение препарата Гинкго билоба-Белмед с указанными выше препаратами может привести к усилению их действия и развитию кровотечений;

• лекарственные препараты, в метаболизме которых участвует Р-гликопротеин. Ваш лечащий врач знает, какие это препараты (например, дабигатран);

• нифедипин. Применение препарата Гинкго билоба-Белмед и нифедипина сопровождается головокружением и усилением «приливов»;

Если Вы принимаете варфарин, Ваш врач назначит Вам проведение дополнительных анализов для контроля параметров свертывания крови в начале приема, при изменении дозы, при завершении приема или замене препарата гинкго билоба.

Препарат Гинкго билоба-Белмед с пищей, напитками и алкоголем Лекарственный препарат принимают во время еды, разводя в половине стакана воды. Необходимо избегать одновременного применения с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препараты гинкго билоба могут нарушить способность тромбоцитов к агрегации. Возможно повышение риска кровотечения. Применение лекарственного препарата противопоказано при беременности.

В связи с отсутствием достаточных данных лекарственный препарат не рекомендован для приема во время кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период применения препарата воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Применение препарата

Всегда применяйте этот препарат в точном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Режим дозирования и длительность курса лечения определяются врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного препарата.

1 мл лекарственного препарата содержит 40 мг экстракта (25 капель).

Симптоматическое лечение когнитивных расстройств

Рекомендуемая доза экстракта составляет от 120 мг (75 капель) до 240 мг (150 капель) в сутки, разделенная на 2-3 приема (например, по 25 капель 3 раза в сутки или по 75 капель 2 раза в сутки), по указанию лечащего врача. Рекомендуется прием в течение не менее 8 недель.

Симптоматическое лечение начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей

Рекомендуемая доза составляет 120 мг (75 капель) в сутки, разделенная на 2-3 приема, по указанию лечащего врача. Рекомендуется прием в течение не менее 2 недель. Лекарственный препарат принимают во время еды. Рекомендуемую дозу капель разводят в половине стакана кипяченой воды комнатной температуры. Принимают разбавленный раствор. Приготовленный раствор хранению не подлежит. Его следует принять сразу после приготовления.

При симптоматическом лечении когнитивных расстройств: если Ваши симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 3 месяцев приема препарата, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не принимайте препарат Гинкго билоба-Белмед более 3 месяцев без консультации с лечащим врачом.

При симптоматическом лечении начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей: если Ваши симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 2 недель приема препарата, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не принимайте препарат Гинкго билоба-Белмед более 2 недель без консультации с лечащим врачом.

Если Вы применили препарат Гинкго билоба-Белмед больше, чем следовало

В случае передозировки или случайного проглатывания ребенком немедленно обратитесь к врачу.

Если Вы пропустили прием препарата Гинкго билоба-Белмед

• Если Вы забыли принять дозу, примите ее как можно быстрее. Однако если наступило время для приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат как и обычно.

• Не принимайте двойную дозу препарата (две дозы в одно и то же время), если Вы пропустили прием.

При наличии вопросов по применению препарата Гинкго билоба-Белмед, обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, Гинкго билоба-Белмед может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Могут возникать следующие нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

Часто (могут возникать не более чем 1 человека из 10):

• диарея, боли в животе, тошнота, рвота

Также возникали следующие нежелательные реакции (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• развитие кровотечений различной локализации (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные и др.)

• реакции гиперчувствительности (аллергический шок)

• аллергические кожные реакции (эритема, отек, зуд, сыпь)

Хранение препарата

Храните препарат в недоступном и невидимом для детей месте.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в оригинальной упаковке.

Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не применяйте препарат, если Вы заметили, что флакон, в котором находится раствор, поврежден.

Состав

Действующим веществом препарата Гинкго билоба-Белмед является сухой экстракт высушенных листьев Гинкго билоба (35-67:1) (экстрагент ацетон 60 %), стандартизированный до 24 % гинкгофлавоноидов и 6 % терпеновых лактонов, – 40 мг в 1 мл (25 капель).

Прочими вспомогательными веществами являются этанол, вода очищенная. Лекарственное средство содержит не менее 65 % (об/об) этанола.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Гинкго билоба-Белмед, капли для приема внутрь, 40 мг/мл – прозрачная жидкость коричневого цвета со специфическим запахом. В процессе хранения возможно появление осадка.

Гинкго билоба-Белмед выпускается во флаконах вместимостью 50 мл, укупоренных пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми. На флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикетку самоклеящуюся, или этикетку многостраничную. Флакон с этикеткой из бумаги писчей или этикеткой самоклеящейся вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия отпуска

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,

Источник

Гинкго Билоба (Ginkgo Biloba)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гинкго Билоба

Фармакологическое действие

Препарат растительного происхождения, нормализует обмен веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию.

Обладает антитромботическим действием (за счет стабилизации мембран тромбоцитов и эритроцитов, влияния на синтез Pg, снижения действия биологически активных веществ и тромбоцитактивирующего фактора). Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, допамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Препятствует повышению фибринолитической активности крови.

Оказывает антигипоксическое действие, улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.

Фармакокинетика

После приема внутрь экстракта гинкго терпенлактоны (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) обладают высокой биодоступностыо, которая составляет 100% (98%) для гинкголида А, 93% (79%) для гинкголида В и 72% для билобалида.

После приема 80 мг экстракта C max в плазме крови составляют: 15 нг/мл дня гинкголида А, 4 нг/мл для гинкголида В и приблизительно 12 нг/мл для билобалида. Связывание с белками плазмы крови составляет 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.

Показания активных веществ препарата Гинкго Билоба

Дисциркуляторная энцефалопатия (инсульт, черепно-мозговая травма, престарелый возраст), проявляющаяся следующими симптомами:

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

Если врачом не назначен другой режим дозирования, следует придерживаться следующих рекомендаций но приему препарата:

Для симптоматического лечения расстройств мозгового кровообращения:

Дозировка 40 мг: по 1-2 капсуле 3 раза/сут.

Дозировка 80 мг: по 1 капсуле 2 раза/сут.

При нарушениях периферического кровообращения:

Дозировка 40 мг: по 1 капсуле 3 раза/сут или по 2 капсулы 2 раза/сут.

Дозировка 80 мг: по 1 капсуле 2 раза/сут.

При сосудистой или инволюционной патологии:

Дозировка 40 мг: по 1 капсуле 3 раза/сут или по 2 капсулы 2 раза/сут.

Дозировка 80 мг: по 1 капсуле 2 раза/сут.

Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в инструкции, без каких-либо изменений.

Побочное действие

Аллергические реакции: покраснение, отечность кожи, зуд.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Прочие: нарушения слуха, снижение свертываемости крови.

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Особые указания

Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.

При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах пациенту необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Учитывая возможность развития побочных эффектов со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется применение пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также препараты, понижающие свертываемость крови.

Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих средства, снижающие свертываемость крови; причинная связь данных кровотечений с приемом препаратов Гинкго двулопастного не подтверждена.

При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.

Источник