Приказ №464н от 18 мая 2021 г. об оснащении лабораторий всех уровней
Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2021 года и действует до 1 сентября 2027 года.
2. Структура и штатная численность Лаборатории устанавливаются с учетом рекомендуемых штатных нормативов клинико-диагностической лаборатории (отдела, отделения), предусмотренных приложением № 3 к Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденным настоящим приказом, и с учетом фактической потребности конкретной медицинской организации в количестве и видах лабораторных исследований.
5. На должность биолога, химика-эксперта назначается специалист с высшим профессиональным (немедицинским) образованием, имеющий дополнительное профессиональное образование в соответствии с направлением профессиональной деятельности. На должности врача-лаборанта работает специалист с высшим немедицинским образованием, назначенный на эту должность до 1 октября 1999 года.10
6. На должность медицинского технолога, медицинского лабораторного техника (фельдшера-лаборанта), лаборанта назначается медицинский работник, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием по специальности «Лабораторная диагностика» или «Лабораторное дело» или «Бактериология».
7. Оснащение Лаборатории осуществляется в соответствии со стандартом оснащения клинико-диагностической лаборатории (отдела, отделения), предусмотренным приложением № 4 к Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденным настоящим приказом, и с учетом видов проводимых клинических лабораторных исследований и их количества.
8. Лаборатории, в которых проводятся клинические лабораторные исследования, по организационному характеру деятельности подразделяются на экспресс-лаборатории/отделы и плановые лаборатории.
9. Плановые лаборатории подразделяются на следующие уровни:
10. Лаборатория осуществляет следующие функции:
отбраковку биоматериала, непригодного для выполнения исследования; анализ причин «брака» с последующим доведением этой информации до сведения медицинских работников, принимающих участие в преаналитическом процессе;
выполнение клинических лабораторных исследований;
оценку и валидацию результатов клинических лабораторных исследований;
интерпретацию результатов клинических лабораторных исследований;
обеспечение качества клинических лабораторных исследований;
проведение межлабораторных сличений;
разработку и осуществление мер, предупреждающих негативное влияние факторов преаналитического (нарушение правил взятия, маркировки, хранения, первичной обработки биоматериала), аналитического (нарушение правил проведения аналитической процедуры, ошибки калибровки метода и настройки измерительного прибора, использование реагентов и других расходных материалов, не допущенных к использованию) и постаналитического (оценка достоверности полученных результатов исследований, их интерпретация) этапов, способных помешать получению достоверного результата исследования и его правильной оценки;
разработку и внедрение в работу Лаборатории стандартных операционных процедур в области клинических лабораторных исследований;
обеспечение мер биологической безопасности при работе с потенциально инфицированным биоматериалом;
предоставление отчетности в установленном порядке11, сбор и предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения12.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Глюкоза
Фармакологическое действие
Средство для регидратации и дезинтоксикации.
Изотонический раствор декстрозы (5%) используется для пополнения организма жидкостью. Кроме того, он является источником ценного питательного вещества, которое легко усваивается. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимой для жизнедеятельности организма.
При в/в введении гипертонических растворов (10%, 20%, 40%) повышается осмотическое давление крови, усиливается ток жидкости из тканей в кровь, повышаются процессы обмена веществ, улучшается антитоксическая функция печени, усиливается сократительная деятельность сердечной мышцы, расширяются сосуды, увеличивается диурез.
Фармакокинетика
Во время введения раствора в первую очередь декстроза поступает во внутрисосудистое пространство с последующим переходом в клетки.
В процессе гликолиза глюкоза превращается в пируват или лактат. Далее лактат частично может посредством реакций цикла Кори вновь быть вовлечен в метаболизм глюкозы. Пируват полностью окисляется кислородом до CO 2 и H 2 O. Продукты окисления глюкозы выводятся легкими (CO 2 ) и почками (H 2 O).
В норме глюкоза не элиминируется почками. При патологических состояниях, таких как сахарный диабет, нарушения метаболизма с гипергликемией, когда концентрация глюкозы в крови превышает 180 мг/100 мл или 10 ммоль/л, глюкоза выводится почками (глюкозурия).
Определение глюкозы в крови – один из наиболее широко распространенных тестов в клинической лабораторной диагностике. Глюкозу определяют в плазме, сыворотке, цельной крови. Согласно Руководству по лабораторной диагностике диабета, представленному Американской Ассоциацией диабета (2011 г.), не рекомендуется измерять глюкозу в сыворотке крови при диагностике диабета, поскольку именно использование плазмы позволяет быстро центрифугировать образцы, чтобы предотвратить гликолиз, не дожидаясь образования сгустка.
Различия в концентрации глюкозы в цельной крови и плазме требуют особого внимания при трактовке результатов. Концентрация глюкозы в плазме выше, чем в цельной крови, причем различие зависит от величины гематокрита, следовательно, использование некоего постоянного коэффициента для сопоставления уровня глюкозы в крови и плазме может привести к ошибочным результатам. Согласно рекомендациям ВОЗ (2006 г.), стандартным методом для определения концентрации глюкозы должен быть метод определения глюкозы в плазме венозной крови. Концентрация глюкозы в плазме венозной и капиллярной крови не отличается натощак, однако через 2 ч после нагрузки глюкозой отличия существенны (Табл.).
Концентрация глюкозы, ммоль/л
Цельная кровь
Плазма
венозная
капиллярная
венозная
капиллярная
Норма
Натощак
3,3–5,5
3,3–5,5
4,0–6,1
4,0–6,1
Через 2 часа после ПГТТ
6,7 7,8 7,8 8,9 6,1
>6,1
>7,0
>7,0
Через 2 часа после ПГТТ
>10,0
>11,1
>11,1
>12,2
На уровень глюкозы в биологическом образце значительное влияние оказывает его хранение. При хранении образцов при комнатной температуре в результате гликолиза происходит существенное снижение содержания глюкозы. Для ингибирования процессов гликолиза и стабилизации уровня глюкозы в пробу крови добавляют фторид натрия (NaF). При взятии образца крови, согласно докладу экспертов ВОЗ (2006 г.), если немедленное отделение плазмы невозможно, образец цельной крови должен быть помещен в пробирку, содержащую ингибитор гликолиза, которую следует хранить во льду до выделения плазмы или проведения анализа.
Показания к исследованию
Особенности взятия и хранения образца. Перед исследованием необходимо исключить повышенные психо-эмоциональные и физические нагрузки.
Предпочтительно – плазма венозной крови. Образец следует отделить от форменных элементов не позднее, чем через 30 мин после взятия крови, избегать гемолиза.
Образцы стабильны не более 24 ч при 2–8 °C.
Метод исследования. В настоящее время в лабораторной практике наибольшее распространение получили ферментативные методы определения концентрации глюкозы – гексокиназный и глюкозооксидазный.
Вебинар «Современный подход к диагностике сахарного диабета». Уважаемые коллеги! Приглашаем вас на вебинар, который состоится 2 декабря в 10:00 (мск). Подробнее
C 01 января 2022 года АО «Вектор-Бест» снимает с производства биохимические наборы реагентов в картриджах для анализаторов Сапфир 400-36 и Сапфир 400-24. Подробнее
Новые биохимические наборы для определения концентрации ферритина. Подробнее
Новые биохимические наборы: Медь и Общий антиоксидантный статус. Подробнее
Вебинар «Автоматизация биохимических исследований». Уважаемые коллеги! Приглашаем вас на вебинар, который состоится 30 апреля в 10:00 (мск). Подробнее
№ по каталогу
Наименование и краткое описание
Количество определений
B-8054
Набор реагентов для определения глюкозы в крови и моче (глюкозооксидазный метод GOD-PAP). При определении глюкозы в цельной крови для осаждения белков необходимо использовать «Депротеинирующий раствор-Ново» (кат. № В-8015). Набор для ручного анализа, полуавтоматических и автоматических анализаторов.
Набор реагентов для определения глюкозы в крови и моче (глюкозооксидазный метод GOD-PAP). При определении глюкозы в цельной крови для осаждения белков необходимо использовать «Депротеинирующий раствор-Ново» (кат. № В-8015). Набор для ручного анализа, полуавтоматических и автоматических анализаторов.
Набор реагентов для определения глюкозы в крови и моче (глюкозооксидазный метод GOD-PAP). При определении глюкозы в цельной крови для осаждения белков необходимо использовать «Депротеинирующий раствор-Ново» (кат. № В-8015). Набор для ручного анализа, полуавтоматических и автоматических анализаторов.
Набор реагентов для определения глюкозы в сыворотке, плазме крови и моче (УФ-гексокиназный метод). Набор для полуавтоматических и автоматических анализаторов.
Набор реагентов для определения глюкозы в сыворотке, плазме крови и моче (УФ-гексокиназный метод). Набор для полуавтоматических и автоматических анализаторов.
Раствор для осаждения белков при определении глюкозы из цельной крови.
Сахарный диабет требует от человека повышенного внимания к здоровью. В частности, больной должен держать под контролем уровень caxapa в кpoви. От этого зависит насыщение клеток организма энергией. Их голодание может привести к опасным последствиям, вплоть до диабетической комы и летального исхода.
Для измерения уровня сахара теперь не нужно посещать поликлинику. Существуют специальные приборы – глюкометры, которые подходят для домашнего использования. Они не требуют медицинских навыков и позволяют отслеживать сахар самостоятельно. Мы разберемся, какие бывают глюкометры и чем руководствоваться при выборе.
Виды глюкометров
В основу классификации положен принцип работы аппарата. Приборы для измерения уровня сахара в крови делят на инвазивные и неинвазивные. Первые предполагают прокол пальца и забор капиллярной крови. Они бывают:
Отдельно от инвазивных глюкометров рассматриваются экспресс тест-полоски. Это не аппарат, а скорее, индикатор содержания сахара. Хотя для пользования им тоже нужно прокалывать палец.
Детям и пожилым пациентам удобнее пользоваться неинвазивными. Они не требуют крови на анализ, поэтому измерение проходит абсолютно безболезненно. В эту категорию относят сенсорные устройства (или рамановские), в том числе лазерные. Они определяют уровень глюкозы по субъективным факторам, поэтому точность их несколько ниже.
Фотометрические глюкометры
Эти приборы считывают изменение цвета тест-полоски, на которую наносится кровь пациента. Такие полоски покрываются реагентом, содержащим глюкозооксидазу. Он дает определенные отклики на тот или иной уровень концентрации глюкозы, окрашивая полоску в соответствующий цвет.
Самостоятельно сравнивать цвета не придется. В память аппарата уже заложена шкала. Когда в него вставляется тест-полоска, он сравнивает ее цвет со значениями этой шкалы и выдает числовой результат.
В пользовании такие приборы просты, однако быстро выходят из строя. К тому же их оптическая система – настолько хрупкая, что велика вероятность сломать глюкометр в процессе эксплуатации. А если линза помутнеет, результаты могут искажаться.
Электрохимические глюкометры
Их действие построено на амперометрическом методе анализа. Тест-полоски здесь тоже смазаны реагентом, но при соприкосновении их с кровью окрашивание не происходит. В ходе реакции выделяется электрический ток. Сила его зависит от уровня сахара.
В электрохимических нивелирован ряд недостатков фoтoмeтpичecкиx пpибopoв:
Ребенок, пожилой или просто человек с низким болевым порогом однозначно предпочтет этот вид измерителя сахара. От необходимого объема крови зависит глубина прокола. Если ее требуется меньше, то процедура оказывается менее болезненной.
Кулонометрические глюкометры
Это разновидность электрохимических измерителей. Принцип определения концентрации глюкозы сходен с амперометрическим. Только в этом случае оценивается не сила тока, а электрический заряд. Необходимый объем крови для анализа – минимальный по сравнению со всеми прочими аппаратами.
Амперометрические приборы чаще применяются в лабораторной практике, тогда как кулонометрическими обычно бывают глюкометры для домашнего использования.
Отличаются два подвида и ценой расходных материалов. Пациентам с сахарным диабетом первого типа нужно замерять глюкозу чаще. Поэтому им выгоднее обзавестись амперометрическим устройством с более дешевыми тест-полосками. Кулонометрические рекомендуются для контроля диабета второго типа.
Правила использования глюкометра
С этим прибором в домашних условиях справится любой человек. Главное – иметь в запасе расходные материалы (тест-полоски), если измерение происходит инвазивным методом. Важно следить за их сроком годности: испорченные изделия не дадут необходимой точности.
Пользование глюкометром сводится к нескольким несложным действиям:
Последовательность последних двух шагов зависит от типа устройства. В фотометрический полоска вставляется с уже нанесенной кровью. В электрохимический она помещается чистой.
Экспресс-полоски никуда вставлять не нужно. Достаточно дождаться изменения цвета. С неинвазивным все еще проще. Необходимо только обеспечить ему контакт с кожей (участок зависит от разновидности прибора).
Можно ли брать кровь не из пальца?
Традиционно кровь на анализы берут из пальца или из вены. В случае с оценкой уровня сахара венозная не слишком предпочтительна. В ней содержится больше глюкозы, чем в капиллярной, и высок риск неправильной трактовки анализа. Поэтому кровь на сахар берут из пальца.
Но в подушечке пальца много нервных окончаний. Для многих прокалывание слишком болезненно. Поэтому существуют качественные глюкометры, в которых заложена возможность анализа крови из:
Их прокалывать не так больно. Однако кровообращение в этих частях тела медленнее, чем в пальцах. Поэтому изменения уровня глюкозы проявляются по анализам из альтернативных участков не всегда своевременно.
Кодирование прибора
Это процедура, от которой зависит точность полученных результатов. Она позволяет привести в максимальное соответствие сам аппарат и прилагающиеся к нему тест-полоски. В более старых моделях предусматривалось ручное кодирование. На смену ему пришли электронные чипы.
Наиболее продвинутым приборам кодирование не требуется. Оно происходит автоматически при попадании тест-полоски в корпус. Глюкометр считывает код и настраивает себя сам.
Технологию No Coding разработали, поскольку стало очевидно, что большинство пациентов не выполняет необходимую настройку. Игнорировать процедуру кодирования нельзя, ведь это снижает точность измерений. В результате не представляется возможным точно определить дозу инсулина, которую нужно ввести пациенту.
Как правильно выбрать глюкометр
Моделей на рынке можно увидеть много. Одинаково качественные приборы отличаются степенью удобства для конкретного пользователя. Понять, какой глюкометр лучше купить для дома, удастся, ответив на несколько вопросов:
Важно решить, нужны ли дополнительные функции. В современных измерителях сахара их может быть много. Но их наличие необязательно.
Дополнительные функции глюкометра
Обычно устройство только измеряет концентрацию глюкозы в крови заданным методом. В комплект входит сам прибор, набор тест-полосок на первое время и ланцета для прокалывания кожи.
Более дорогие модели бывают оснащены статистическими опциями, в том числе разделяют измерения, проведенные до и после еды. Это удобно для тех, кто забывает заполнять дневники самоконтроля.
Глюкометр для пожилого или слабо видящего человека может иметь голосового помощника или подсветку дисплея. Дополнительный расход в этом случае оправдан. Можно потратиться и на вариант с автопрокалывателем, ведь не у каждого хватает силы духа, чтобы делать это вручную.
Непринципиальны такие опции, как возможность связи с компьютером или смартфоном, наличие лишних кнопок управления, таймера. Некоторые измерители сахара анализируют также уровень холестерина.
Рейтинг лучших приборов
Качественный глюкометр можно купить только в аптеке или магазине медтехники, имеющем соответствующую лицензию. На рынке представлены многочисленные их производители, получающие положительные отзывы. Их рейтинг выглядит следующим образом:
Токарева Людмила Георгиевна, врач-терапевт медицинских кабинетов 36,6
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
