Гриппол вакцина что это

Гриппол (Grippol) инструкция по применению

⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено

Владелец регистрационного удостоверения:

Филиал:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гриппол

Раствор для в/м и п/к введения в виде бесцветной или слегка желтоватой, прозрачной жидкости.

Вспомогательные вещества: мертиолят (в качестве консерванта).

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики гриппа. Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против гриппа и хорошо переносится детьми и взрослыми. После вакцинации антитела появляются через 8-12 дней, иммунитет сохраняется до 12 мес, в т.ч. у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-92% вакцинированных.

Включение в препарат иммуномодулятора полиоксидония обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания препарата Гриппол

Активная профилактическая иммунизация против гриппа у детей с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста:

Режим дозирования

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям в возрасте от 6 мес до 3 лет вакцинацию проводят в дозе 0.25 мл двукратно с интервалом между инъекциями 4 недели; или в дозе 0.5 мл однократно, если ребенок в предыдущий сезон был вакцинирован против гриппа.

Детям старше 3 лет и взрослым без ограничения возраста по 0.5 мл однократно.

Пациентам с иммунодефицитом возможно введение вакцины двукратно по 0.5 мл с интервалом между инъекциями 4 недели.

Вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста в передне-наружную поверхность бедра.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Побочное действие

Противопоказания к применению

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

В экспериментальных исследованиях установлено, что вакцина Гриппол не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Применение у детей

Детям в возрасте от 6 мес до 3 лет вакцинацию проводят в дозе 0.25 мл двукратно с интервалом между инъекциями 4 недели; или в дозе 0.5 мл однократно, если ребенок в предыдущий сезон был вакцинирован против гриппа.

Детям старше 3 лет и взрослым без ограничения возраста по 0.5 мл однократно.

Особые указания

Препарат нельзя вводить в/в.

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины.

В день введения препарата вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре выше 37.0°С вакцинацию не проводят.

Следует иметь в виду, что не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

О всех случаях необычных реакций после проведения вакцинации необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Минздрава России (ГИСК) (121002, Москва, Сивцев Вражек, 41) с последующим представлением медицинской документации в ГИСК им. Л.А. Тарасевича. В адрес ГИСК им. Л.А. Тарасевича направляют также рекламации о несоответствии препарата указанным требованиям по физическим свойствам, фасовке, упаковке.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

Вакцина Гриппол может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Условия хранения препарата Гриппол

Препарат следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С.

Возможно транспортирование при температуре до 25°С в течение 6 ч.

Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Источник

Чем отличаются вакцины «Гриппол» и их общие преимущества

«Гриппол» — название нескольких отечественных вакцин, которые разработала и выпускает российская компания Петровакс Фарм. Это субъединичные адъювантные вакцины, предназначенные для противогриппозной вакцинации.

Гриппол®: начало пути

Первая российская вакцина для профилактики гриппа – «Гриппол». Она содержит по 5 мкг гемагглютининов штаммов вирусов гриппа подтипов A/H1N1 и A/H3N2, и 11 мкг гемагглютинина вируса гриппа типа В, а также адъювант Полиоксидоний 500 мкг на одну дозу. В качестве консерванта использовался тиомерсал. Эта вакцина хорошо зарекомендовала себя: использовалась 20 лет с достаточной эффективностью и приемлемым уровнем поствакцинальных реакций.

Производителем Гриппол® более 20 лет являлась компания НПО «Микроген» (Россия) по лицензии «НПО Петровакс Фарм». В 2017 году вакцина снята с производства: разработчики искали способ повысить эффективность вакцинации от гриппа и снизить частоту реакций на прививки. Кроме того, эта вакцина выпускалась только в ампулах, что создавало определенные неудобства при использовании, повышало вероятность неправильного введения, например, при использовании неподходящих игл шприцев.

Гриппол® плюс: защита от трех штаммов гриппа

С 2008 года используется вакцина Гриппол® плюс. Она также относится к субъединичным адъювантным, но при этом имеет существенные отличия от первой вакцины.

Эта вакцина предназначена для прививок у взрослых и у детей, начиная с 6-месячного возраста, и может использоваться для ежегодной прививки от гриппа, как рекомендовано Национальным календарем прививок.

Гриппол® Квадривалент: защита от четырех штаммов

В 2018 году была зарегистрирована современная российская субъединичная адъювантная противогриппозная вакцина Гриппол® Квадривалент. В отличие от предыдущих вакцин, в ней содержатся 4 штамма вируса гриппа: два — типа А (H1N1 и H3N2) и два — типа В линий Ямагата и Виктория. Добавление второго штамма В расширило защиту против заражения гриппом — вирусы группы В также часто циркулируют в Северном полушарии и вызывают заболеваемость и тяжелое течение инфекции.

Адъювант Полиоксидоний из расчета 500 мкг на дозу вакцины позволил снизить содержание антигенов и уменьшить вероятность развития реакций в ответ на прививку.

В этой вакцине нет консервантов и антибиотиков, она, как и Гриппол® Плюс, выпускается на технологическом оборудовании, отвечающем международными требованиями GMP: попадание любых сторонних частиц и микробов исключено.

Гриппол® Квадривалент используется для вакцинации взрослых в возрасте от 18 до 60 лет, и обладает высокой эффективностью и безопасностью. В 2018 году завершены клинические исследования среди детей в возрасте от 6 до 17 лет и ожидается, что в сезоне 2019-2020 гг. вакцину Гриппол® Квадривалент можно будет применять для вакцинации детей обозначенного возраста.

Общие преимущества современных отечественных вакцин «Гриппол»

Какие штаммы вируса гриппа войдут в состав вакцин, зависит от текущей эпидемической обстановки. Если известно, что в предстоящем «гриппозном» сезоне будет активнее не тот штамм, что в прошлом, то актуальный и будет введен в состав.

Индивидуальный шприц с иглой со специальным покрытием уменьшает болезненность при введении, что особенно важно при вакцинации маленьких детей, и исключает неправильную дозировку.

В современных вакцинах «Гриппол» нет консервантов, что обеспечивает абсолютную стерильность продукта. Это существенно уменьшило частоту реакций на прививку.

Безопасность использования вакцин «Гриппол» доказана практическим опытом, который подтверждают и клинические исследования: эти вакцины защищают детей и взрослых с 2008 года. Каждое показание в инструкции основано на результатах целевых Клинических Исследований.

Отличия вакцин Гриппол® приведены в таблице ниже.

ВНИМАНИЕ!

Информация, размещенная на этом сайте, предназначена для специалистов в области медицины и/или фармацевтики. Пожалуйста, подтвердите, что вы являетесь специалистом в данных областях.

Источник

Вакцины против гриппа Гриппол®

ТРИВАЛЕНТНАЯ ВАКЦИНА
ГРИППОЛ® плюс

ЧЕТЫРЕХВАЛЕНТНАЯ ВАКЦИНА
ГРИППОЛ® КВАДРИВАЛЕНТ

Адъювант Полиоксидоний®

в составе вакцин Гриппол® позволяет в 3 раза снизить количество антигенов обеспечивая выраженный и длительный иммунный ответ на вакцинацию

Вакцины Гриппол® плюс и Гриппол® Квадривалент

соответствуют современным стандартам качества гриппозных вакцин

Вакцины Гриппол®

разработаны на основе антиген-сберегающей технологии. Антигенный состав вакцин ежегодно обновляется в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения

Вакцины Гриппол® имеют массовый опыт применения среди различных категорий граждан:

Что вы знаете о гриппе?

Гриппол® Плюс

Гриппол® Плюс — трехвалентная вакцина для профилактики гриппа, содержит антигены двух вирусов типа А и одного — типа В. В ее состав помимо антигенов включен Полиоксидоний®. Он играет роль адъюванта, то есть вещества, которое стимулирует иммунный ответ на антигены при введении вакцины, и тем самым способствует повышению ее эффективности. Добавление Полиоксидония® позволяет уменьшить количество антигенов в вакцине при сохранении эффективности и повысить профиль безопасности.

Гриппол® плюс не содержит консервантов и антибиотиков, что уменьшает риск развития местных реакций на вакцинацию. Благодаря этим свойствам Гриппол® плюс показан для проведения профилактических прививок всем категориям граждан, в том числе детям старше 6 месяцев, беременным, лицам с хроническими заболеваниями, пожилым людям, страдающим аллергическими заболеваниями и иммунодефицитными состояниями.

Антигенный состав вакцины Гриппол® плюс ежегодно обновляется в соответствии с рекомендациями ВОЗ и прогнозами об актуальности циркуляции тех или иных штаммов вируса гриппа.

Гриппол® Квадривалент

Гриппол® Квадривалент — четырехвалентная вакцина, защищает от двух штаммов вирусов типа A и вируса гриппа B двух линий (Виктория и Ямагата). В сравнении с трехвалентными вакцинами добавление 4-го штамма в Гриппол® Квадривалент обеспечивает более широкую защиту от вируса гриппа В обеих линий. Эффективность иммунизации от гриппа вакциной Гриппол® Квадривалент обусловлена содержанием Полиоксидония® в качестве адъюванта. Защищая от большего числа штаммов вируса гриппа, вакцина обладает высоким профилем безопасности за счет сниженного содержания антигенов, что подтверждено клиническими испытаниями, проведенными по мировым стандартам.

Гриппол® Квадривалент выпускается в шприцах для одноразового индивидуального применения, и рекомендована лицам от 6 до 60 лет с высокой степенью риска заражения гриппом. Это работники лечебно-профилактических учреждений, сотрудники системы образования, сферы по охране общественного порядка, военнослужащие, работники социального обслуживания и быта, общепита, торговли, рабочие и ИТР предприятий всех отраслей промышленности.

В вакцине отсутствуют консерванты и антибиотики.

Источник

Гриппол плюс (вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная) : инструкция по применению

Состав

В 1 дозе (0,5 мл) содержится:

Не содержит консерванта.

Описание

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН: Азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95 % вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов.

Показания к применению

Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана:

Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам;

взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным;

Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:

медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим и др.

Противопоказания

Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.

Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины.

Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).

— Нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Меры предосторожности при применении

Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Способ применения и дозы

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 36 месяцев и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного Цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Побочное действие

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 °C вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Вакцину запрещается вводить внутривенно.

Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами

Гриппол® плюс не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.

Не замораживать. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит. Хранить в недоступном для детей месте.

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °C не более 24 часов.

Срок годности

1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Источник

Гриппол® плюс для детей

Грипп может привести к опасным последствиям

Чем опасен грипп у детей?

Зачем беременной женщине вакцинация против гриппа?

Грипп у детей с хроническими заболеваниями

Каким детям необходима прививка?

Как уберечь ребенка от гриппа?

Вакцинация — это самый эффективный метод профилактики гриппа

ВОЗ и Минздрав РФ рекомендуют обязательную вакцинацию против гриппа 9

Гриппол® плюс обладает высокой эпидемиологической эффективностью при вакцинации школьников

Насколько безопасна вакцина Гриппол плюс у детей?

Дополнительная безопасность вакцинации Грипполом ® плюс обеспечена:

Широкий опыт применения Гриппола ® плюс подтверждает эффективность и безопасность вакцинации

* Для проведения иммунизации против гриппа детей, посещающих дошкольные учреждения, учащихся 1-11 классов и беременных женщин рекомендуется использовать вакцины, не содержащие консерванта 9

Существуют ли противопоказания к вакцинации?

Чтобы выявить эти ограничения, перед прививкой ребенка в обязательном порядке осматривает педиатр. Он же определяет показания к вакцинации.

Источник