лоретта что это такое
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
Активное вещество: летрозол 2,5 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 61,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 9,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 5,00 мг, магния стеарат 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг.
Оболочка: Опадрай желтый (03F32518) 4,00 мг (макрогол 8000 0,33 мг, тальк 1,33 мг, гипромеллоза 1,84 мг, титана диоксид 0,25 мг, краситель железа оксид желтый 0,25 мг).
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевое, ингибитор синтеза эстрогенов
Код АТХ
Фармакодинамика:
У женщин в постменопаузальном периоде эстрогены образуются преимущественно при участии фермента ароматазы который превращает синтезирующиеся в надпочечниках андрогены (в первую очередь андростендион и тестостерон) в эстрон и эстрадиол.
Ежедневный прием летрозола в суточной дозе 01-5 мг приводит к снижению концентрации эстрадиола эстрона и эстрона сульфата в плазме крови на 75-95% от исходного содержания. Супрессия синтеза эстрогенов поддерживается на протяжении всего периода лечения.
При применении летрозола в диапазоне доз от 01 до 5 мг нарушения синтеза стероидных гормонов в надпочечниках не наблюдается тест с аденокортикотропным гормоном (АКТГ) не выявляет нарушений синтеза альдостерона или кортизола. Дополнительного назначения глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов не требуется.
Блокада биосинтеза эстрогенов не приводит к накоплению андрогенов являющихся предшественниками эстрогенов. На фоне приема летрозола изменений концентраций лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов в плазме крови изменения функции щитовидной железы изменения липидного профиля повышения частоты инфарктов миокарда и инсультов отмечено не было.
На фоне лечения летрозолом слабо повышается частота остеопороза (69% по сравнению с 55% на плацебо). Однако частота переломов костей у пациенток получающих летрозол не отличается от таковой у здоровых людей того же возраста.
Адъювантная терапия летрозолом ранних стадий рака молочной железы снижает риск рецидивов увеличивает выживаемость без признаков заболевания в течение 5 лет снижает риск развития вторичных опухолей. Продленная адъювантная терапия летрозолом снижает риск рецидивов на 42%. Достоверное преимущество по выживаемости без признаков заболевания в группе летрозола отмечалось вне зависимости от вовлеченности лимфатических узлов. Лечение летрозолом снижает смертность пациенток с вовлечением лимфатических узлов на 40%.
Фармакокинетика:
Всасывание и распределение
Небольшие изменения в скорости всасывания расцениваются как не имеющие клинического значения поэтому летрозол можно принимать независимо от приема пищи.
Метаболизм и выведение
Летрозол в значительной степени подвергается метаболизму под действием изоферментов CYP3A4 и CYP2A6 цитохрома Р450 с образованием фармакологически неактивного карбинолового соединения.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетические параметры летрозола не зависят от возраста пациента. При почечной недостаточности фармакокинетические параметры не изменяются. При нарушении функции печени средней степени тяжести (Чайлд-Пью класс В) средние величины AUC хотя и выше на 37% но остаются в пределах того диапазона значений которые отмечаются у лиц без нарушений функции печени. У пациентов с циррозом и тяжелыми нарушениями функции печени (Чайлд-Пью класс С) AUC увеличивается на 95% и Т1/2 на 187%. Однако в этих случаях учитывая хорошую переносимость высоких доз препарата (5-10 мг/сут) изменять дозу летрозола не требуется.
Показания:
— Ранние стадии инвазивного рака молочной железы клетки которого имеют рецепторы к гормонам у женщин в постменопаузе в качестве адъювантной терапии.
— Гормонозависимый HER-2 негативный рак молочной железы у женщин в постменопаузе в качестве неоадъювантной терапии при противопоказаниях к химиотерапии и отсутствии необходимости в экстренном хирургическом вмешательстве.
— Ранние стадии инвазивного рака молочной железы у женщин в постменопаузе после завершения стандартной адъювантной терапии тамоксифеном в течении 5 лет в качестве продленной адъювантной терапии.
— Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы у женщин в постменопаузе (терапия первой линии).
— Распространенные формы рака молочной железы при развитии рецидива или прогрессирования заболевания у женщин в постменопаузе (естественной или вызванной искусственно) получавших предшествующую терапию антиэстрогенами.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к летрозолу или любому другому компоненту препарата.
— Эндокринный статус характерный для репродуктивного периода.
— Беременность; период кормления грудью;
С осторожностью:
Дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Тяжелая печеночная недостаточность (Чайлд-Пью класс С).
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 25 мг провоцирует усиление системных эффектов препарата.
В неоадъювантном (предоперационном периоде) режиме лечение препаратом должно продолжаться в течение 4-8 месяцев для достижения оптимального сокращения размеров опухоли. При не достижении адекватного ответа опухоли на лечение прием препарата следует прекратить необходимо решать вопрос о хирургическом или иных видах лечения. В качестве продленной адъювантной терапии лечение должно продолжаться в течение 5 лет (не более 5 лет).
При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата ЛОРЕТА следует прекратить.
Пациенты с нарушение функции печени
При нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции дозы препарата не требуется (Чайлд-Пью классы А В). Терапия летрозолом у пациенток с тяжелыми нарушениями функции печени (Чайлд-Пью класс С) должна осуществляться при постоянном контроле врача.
Пациенты с нарушением функции почек
Лорета ® (Loreta)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено и расфасовано:
Упаковка и выпускающий контроль качества:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лорета ®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «L900» на одной стороне таблетки и «2.5» на другой; на поперечном разрезе ядро белого цвета.
1 таб. | |
летрозол | 2.5 мг |
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Лорета ®
Ранние стадии инвазивного рака молочной железы, клетки которого имеют рецепторы к гормонам, у женщин в постменопаузе, в качестве адъювантной терапии. Ранние стадии инвазивного рака молочной железы у женщин в постменопаузе после завершения стандартной адъювантной терапии тамоксифеном в течение 5 лет в качестве продленной адъювантной терапии. Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы у женщин в постменопаузе (терапия первой линии). Распространенный рак молочной железы при развитии рецидива или прогрессирования заболевания у женщин в постменопаузе (естественной или вызванной искусственно), получавших предшествующую терапию антиэстрогенами. Гормонозависимый HER-2 негативный рак молочной железы у женщин в постменопаузе в качестве неоадъювантной терапии при противопоказаниях к химиотерапии и отсутствии необходимости в экстренном хирургическом вмешательстве.
Режим дозирования
Рекомендуемая доза составляет 2.5 мг 1 раз/сут ежедневно, длительно.
В качестве продленной адъювантной терапии лечение должно продолжаться в течение 5 лет (не дольше 5 лет).
При появлении признаков прогрессирования заболевания прием летрозола следует прекратить.
В неоадъювантном (предоперационном периоде) режиме лечение летрозолом следует продолжать в течение 4-8 мес для достижения оптимального сокращения размеров опухоли. При недостижении адекватного ответа опухоли на лечение прием летрозола следует прекратить, необходимо решать вопрос о хирургическом или других видах лечения.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к летрозолу; эндокринный статус, характерный для пременопаузного периода; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность для детей не установлена).
С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью), тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Некоторые побочные эффекты препарата, такие как общая слабость, сонливость и головокружение, могут влиять на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Лекарственное взаимодействие
Летрозол метаболизируется преимущественно в печени с участием изоферментов CYP3A4 и CYP2A6 цитохрома Р450. На системную элиминацию летрозола могут оказывать влияние лекарственные препараты, воздействующие па данные изоферменты.
Метаболизм летрозола демонстрирует низкое сродство с изоферментом CYP3A4, так как данный изофермент в обычных клинических ситуациях в концентрациях, в 150 раз превышающих равновесные значения летрозола в плазме крови, не обладает способностью подавлять метаболизм летрозола.
Одновременное применение летрозола (в дозе 2.5 мг) и тамоксифена в дозе 20 мг/сут приводит к снижению концентрации летрозола в сыворотке крови в среднем на 38%. Клинических данных о влиянии на эффективность и безопасность применения летрозола после назначения тамоксифена нет.
In vitro летрозол ингибирует изофермент CYP2A6 цитохрома Р450 и незначительно изофермент CYP2C19. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении летрозола и лекарственных препаратов с узким терапевтическим индексом, выведение которых зависит преимущественно от изофермента CYP2C19 (например, фенитоин, клопидогрел).
При одновременном применении летрозола с циметидином (известным неспецифическим ингибитором изоферментов CYP2C19 и CYP3A4) и варфарином (чувствительным субстратом изофермента CYP2C9 с узким терапевтическим индексом, который часто назначают в качестве сопутствующей терапии пациенткам, принимающим летрозол) клинически значимого взаимодействия не наблюдается.
Лоретта что это такое
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «L900» на одной стороне таблетки и «2.5» на другой; на поперечном разрезе ядро белого цвета.
1 таб. | |
летрозол | 2.5 мг |
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания
Ранние стадии инвазивного рака молочной железы, клетки которого имеют рецепторы к гормонам, у женщин в постменопаузе, в качестве адъювантной терапии. Ранние стадии инвазивного рака молочной железы у женщин в постменопаузе после завершения стандартной адъювантной терапии тамоксифеном в течение 5 лет в качестве продленной адъювантной терапии. Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы у женщин в постменопаузе (терапия первой линии). Распространенный рак молочной железы при развитии рецидива или прогрессирования заболевания у женщин в постменопаузе (естественной или вызванной искусственно), получавших предшествующую терапию антиэстрогенами. Гормонозависимый HER-2 негативный рак молочной железы у женщин в постменопаузе в качестве неоадъювантной терапии при противопоказаниях к химиотерапии и отсутствии необходимости в экстренном хирургическом вмешательстве.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к летрозолу; эндокринный статус, характерный для пременопаузного периода; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность для детей не установлена).
Лекарственное взаимодействие
Летрозол метаболизируется преимущественно в печени с участием изоферментов CYP3A4 и CYP2A6 цитохрома Р450. На системную элиминацию летрозола могут оказывать влияние лекарственные препараты, воздействующие па данные изоферменты.
Метаболизм летрозола демонстрирует низкое сродство с изоферментом CYP3A4, так как данный изофермент в обычных клинических ситуациях в концентрациях, в 150 раз превышающих равновесные значения летрозола в плазме крови, не обладает способностью подавлять метаболизм летрозола.
Одновременное применение летрозола (в дозе 2.5 мг) и тамоксифена в дозе 20 мг/сут приводит к снижению концентрации летрозола в сыворотке крови в среднем на 38%. Клинических данных о влиянии на эффективность и безопасность применения летрозола после назначения тамоксифена нет.
In vitro летрозол ингибирует изофермент CYP2A6 цитохрома Р450 и незначительно изофермент CYP2C19. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении летрозола и лекарственных препаратов с узким терапевтическим индексом, выведение которых зависит преимущественно от изофермента CYP2C19 (например, фенитоин, клопидогрел).
При одновременном применении летрозола с циметидином (известным неспецифическим ингибитором изоферментов CYP2C19 и CYP3A4) и варфарином (чувствительным субстратом изофермента CYP2C9 с узким терапевтическим индексом, который часто назначают в качестве сопутствующей терапии пациенткам, принимающим летрозол) клинически значимого взаимодействия не наблюдается.
Особые указания
Пациентки с тяжелыми нарушениями функции печени должны находиться под постоянным наблюдением.
Нет данных о применении летрозола у пациенток с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин. Перед началом применения препарата Летрозол у таких пациенток, следует тщательно оценить соотношение между потенциальным риском и ожидаемым эффектом лечения.
Так как летрозол применяют только у пациенток в постменопаузе, в случае невыясненного статуса гормональной регуляции репродуктивной системы рекомендовано определить концентрацию ЛГ, ФСГ и/или эстрадиола до начала лечения.
Повышение уровня ФСГ в сыворотке крови приводит к стимуляции роста фолликулов и может вызвать овуляцию, в связи с чем во время терапии летрозолом, существует потенциальная возможность наступления беременности у женщин в перименопаузальном и раннем постменопаузальном периоде. В таких случаях следует использовать надежные методы контрацепции до установления стабильного постменопаузального гормонального уровня у данной категории пациенток.
Существуют данные о развитии остеопороза и/или возникновении переломов костей во время применения летрозола, в связи с чем рекомендуется тщательный контроль состояния костной ткани в течение всего периода применения летрозола. Рекомендуется избегать одновременного применения летрозола с тамоксифеном, другими антиэстрогенными и эстрогенсодержащими препаратами, поскольку перечисленные средства могут ослаблять фармакологическое действие летрозола.
Летрозол не показан для терапии рака молочной железы, не содержащего рецепторов к стероидным гормонам (эстрогену или прогестерону).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Некоторые побочные эффекты препарата, такие как общая слабость, сонливость и головокружение, могут влиять на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Беременность и лактация
Применение летрозола при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Летрозол не следует применять у беременных женщин за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери явно превышает возможный риск для плода.
Летрозол не следует применять у женщин, кормящих грудью, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза явно превышает риск.
Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны постоянно пользоваться эффективными методами контрацепции.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Лорета
Показания к применению
Ранние стадии рака молочной железы, клетки которого имеют рецепторы к гормонам, у женщин в постменопаузе в качестве адъювантной терапии.
Ранние стадии рака молочной железы у женщин в постменопаузе после завершения стандартной адъювантной терапии тамоксифеном в качестве продленной адъювантной терапии.
Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы у женщин в постменопаузе (терапия первой линии).
Распространенные формы рака молочной железы у женщин в постменопаузе (естественной или вызванной искусственно), получавших предшествующую терапию антиэстрогенами.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкой
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата;
эндокринный статус, характерный для репродуктивного периода;
беременность; период кормления грудью;
детский возраст (эффективность и безопасность для детей не установлена).
С осторожностью: нет данных о применении препарата у пациенток с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин. Перед назначением препарата таким пациенткам следует тщательно взвесить соотношение между потенциальным риском и ожидаемым эффектом лечения.
Как применять: дозировка и курс лечения
Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым рекомендуемая доза препарата составляет 2,5 мг 1 раз в сутки, ежедневно, длительно.
В качестве продленной адъювантной терапии лечение должно продолжаться в.течение 5 лет (не дольше).
При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.
У пациенток пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.
Пациентки с нарушением функции печени и/или почек: при нарушениях функции печени или почек (клиренс креатинина >10 мл/мин) коррекции дозы препарата не требуется. Тем не менее, при тяжелых нарушениях функции печени (по шкале Child-Pugh С) пациентки должны находиться под постоянным наблюдением.
Фармакологическое действие
У женщин в постменопаузном периоде эстрогены,образуются преимущественно при участии фермента ароматазы, который превращает синтезирующиеся в надпочечниках андрогены (в первую очередь андростендион и тестостерон) в эстрон и эстрадиол.
Ежедневный прием препарата в суточной дозе 0,1-5 мг приводит к снижению концентрации эстрадиола, эстрона и эстрона сульфата в плазме крови на 75-95% от исходного содержания. Супрессия синтеза эстрогенов поддерживается на протяжении
всего периода лечения.
При применении препарата в диапазоне доз от 0,1 до 5 мг нарушения синтеза стероидных гормонов в надпочечниках не наблюдается; тест с АКТГ не выявляет нарушений синтеза альдостерона или кортизола. Дополнительного назначения глюкокортикоидов и
минералокортикоидов не требуется.
Блокада биосинтеза эстрогенов не приводит к накоплению андрогенов, являющихся предшественниками эстрогенов. На фоне приема препарата изменений концентраций лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов в плазме крови, изменения функции щитовидной железы, изменения липидного профиля, повышения, частоты, инфарктов миокарда й инсультов отмечено не было.
На фоне лечения препаратом слабо повышается частота остеопороза (6,9% по сравнению с 5,5% на плацебо). Однако частота переломов костей у пациенток, получающих лекарственный препарат, не отличается от таковой у здоровых людей того же возраста.
Адъювантная терапия препаратом ранних стадий рака молочной железы снижает риск рецидивов, увеличивает выживаемость без признаков заболевания в течение 5 лет, снижает риск развития вторичных опухолей.
Продленная адъювантная терапия препаратом снижает риск рецидивов на 42%.
Достоверное преимущество по выживаемости без признаков заболевания в группе Лореты отмечалось вне зависимости от вовлеченности лимфатических узлов. Лечение препаратом снижает смертность пациенток с вовлечением лимфатических узлов на 40%.
Побочные действия
Симптомы: имеются отдельные сообщения о случаях передозировки данным препаратом.
Лечение передозировки: симптоматическая и поддерживающая терапия. Какие-либо специфические методы лечения передозировки неизвестны. Препарат выводится из плазмы посредством гемодиализа.
Особые указания
Пациентки с тяжелыми нарушениями функции печени должны находиться под постоянным наблюдением.
Во время терапии препаратом, учитывая потенциальную возможность наступления беременности, женщинам в перименопаузном и раннем постменопаузном периодах следует использовать надежные способы контрацепции до установления стабильного постменопаузного гормонального уровня.
Некоторые побочные эффекты препарата, такие как общая слабость и головокружение, могут влиять на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстрых реакций. В этой связи следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
Взаимодействие
При одновременном назначении с циметидином и варфарином клинически значимых взаимодействий не наблюдается.
Клинического опыта по применению в комбинации с другими противоопухолевыми средствами в настоящее время не имеется.
Лорета
Synthon Hispania S.L.
Аналоги Лорета
Novartis Pharma [Новартис Фарма]
Sindan Pharma [Синдан-Фарма]
Sindan Pharma [Синдан-Фарма]
EBEWE Pharma [Эбеве Фарма]
EBEWE Pharma [Эбеве Фарма]
Инструкция по применению
Фармакологические свойства
Лорета является нестероидным противоопухолевым препаратом. Действие медикамента обусловлено наличием главного компонента – летрозола. Летрозол подавляет синтез ароматазы. С участием этого фермента в женском организме после наступления менопаузы вырабатывается гормон эстроген. За счет торможения биосинтеза ароматазы снижается уровень эстрогенов в клетках организма, в том числе и клетках злокачественного зависимого от эстрогена новообразования.
Создание условий сниженного количества эстрогена в тканях тела женщины способствует лучшей реакции опухоли на лечение. Лабораторные и клинические исследования доказали эффективность летрозола при борьбе с гормонозависимыми опухолями. Результаты терапии при раке молочной железы сопоставимы с овариоэктомией. Преимущество Лореты над овариоэктомией заключается в отсутствии роста сывороточного уровня гормонов, стимулирующих фолликул.
Немного фактов
Избирательное действие летрозола подавляет синтез стероидов в гонадах, не угнетая продукцию гормонов надпочечниками и щитовидной железой.
Состав и форма выпуска
Препарат Лорета производят в таблетированной форме. Круглые двояковыпуклые пилюли в пленочной оболочке желтого цвета на сторонах имеют надписи L900 и 2.5.
В состав каждой пилюли входит активный ингредиент летрозол в количестве 2,5 мг. Как эксципиенты используются моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния.
Оболочка состоит из красителя железа оксида желтого, макрогола 8000, гипромеллозы, диоксида титана, талька. В картонные коробки фасуют по 30 или 90 таблеток в пластинках по 10 штук вместе с инструкцией по применению.
Показания к употреблению
Лорету используют при наличии раковых заболеваний молочной железы у пациенток после менопаузы в случаях:
Побочные эффекты
Нечасто побочные эффекты наблюдаются со стороны пищеварительной системы. Тошнота, рвота, у многих пациентов отмечены проявления боли в животе, запоров.
Нервная система реагирует частыми головными болями, астенией. Формируются отеки конечностей, проблемы с кровообращением. Редко бывают одышка, кровянистые выделения из влагалища.
Возможно появление проблем с лишним весом в сторону чрезмерного увеличения или уменьшения. Нечасто возникают миалгия, ослабевание истончение волос, сыпь на коже.
Противопоказания
Не рекомендуется принимать Лорету в предменопаузальном периоде, беременным женщинам, кормящим матерям.
Запрещено использование лекарства Лорета при:
В связи с вероятностью головокружений, головных болей и другого воздействия на нервную систему инструкция советует воздержаться от вождения автомобиля и управления потенциально опасными агрегатами.
Способ и особенности применения
Зависимо от показаний и ответа больного на терапию дозировку каждому пациенту определяет лечащий врач индивидуально.
Стандартная доза составляет 2,5 мг, то есть 1 таблетку в день, на протяжении длительного периода времени. Пилюли принимают независимо от режима питания, проглатывая целиком. Для достижения максимального лекарственного эффекта старайтесь принимать таблетки в одно и то же время суток.
Предоперационная терапия предусматривает длительность применения таблеток от 4 до 8 месяцев. По достижению максимального сокращения размеров новообразования принимают следующие меры терапии – оперативное или другое избавление от опухоли. Послеоперационный период лечения с Лоретой может длиться до 5 лет.
Терапия больных с наличием заболеваний печени или почек должна осуществляться при постоянном контроле врача.
Пациентки старше 65 лет не нуждаются в коррекции дозировки.
Использование при беременности
Запрещено употреблять женщинам во время вынашивания ребенка и лактации.
Совместимость с алкоголем
Лекарство не совместимо с алкоголем.
Взаимодействие с другими лекарствами
Нет существенных взаимодействий с циметидином, варфарином, бензодиазепинам, противовоспалительными препаратами, фуросемидом, барбитуратами и омепразолом.
Передозировка
Клинические эксперименты с передозировкой не фиксируют спровоцированной этим интоксикации организма.
Препарат не имеет антидота, в случае острого отравления лекарством нужно обращаться за врачебной помощью.
Аналоги
Условия продажи
Реализуют только по рецепту врача.
Условия хранения
Хранить нужно при температуре до +25 градусов Цельсия.