макрогол что это такое в медицине
МАКРОГОЛ (MACROGOL) ОПИСАНИЕ
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания активного вещества МАКРОГОЛ
Симптоматическое лечение запоров.
Подготовка к диагностическим исследованиям (эндоскопическое, рентгенологическое) и хирургическим вмешательствам на толстой кишке.
Режим дозирования
Применяют внутрь или через назогастральный зонд. Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
У детей применяют строго в рекомендуемых соответственно возрастной категории дозах и лекарственных формах.
Побочное действие
Противопоказания к применению
С осторожностью: при нарушении функции почек, сердечной недостаточности; у пациентов с нарушением глотательного рефлекса, рефлюкс-эзофагит; у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией; у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию; у пациентов с неврологическими нарушениями, у лежачих пациентов и/или у пациентов с нарушениями двигательных функций, у пациентов со склонностью к аспирации, и/или находящихся в полубессознательном состоянии; у пациентов пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Макрогол
Фармакологическое действие
Макрогол — осмотический слабительный препарат. Высокомолекулярное вещество, представляющее собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. Увеличивает осмотическое давление и объём содержащейся в кишечнике жидкости, усиливая перистальтику. Увеличивает объём химуса, предупреждает потерю электролитов с каловыми массами. Восстанавливает рефлекс эвакуации, не изменяет pH химуса. Слабительное действие наступает через 24–48 часов после перорального приёма. Препятствует нарушению водно-электролитного баланса. Действие препарата основано на сочетании высокомолекулярного полимера с изотоническим раствором электролитов. Макрогол препятствует всасыванию воды из желудка и кишечника и способствует ускоренной эвакуации кишечного содержимого (путём частых дефекаций).
Фармакокинетика
Фармакокинетические данные подтверждают отсутствие кишечной абсорбции и метаболизма макрогола при пероральном применении.
Показания
Симптоматическое лечение запоров, подготовка к диагностическим исследованиям (эндоскопическое, рентгенологическое) и хирургическим вмешательствам на толстой кишке.
Противопоказания
С осторожностью
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Адекватных и строго контролируемых исследований по применению макрогола при беременности не проведено.
Изучение репродукции на животных не выявило неблагоприятное действие на плод.
При беременности применяется только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Макрогол может назначаться в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и лекарственной формы.
Побочные действия
Взрослые
Побочные действия, наблюдаемые при проведении клинических исследований у 600 пациентов, имели транзиторный характер, касались в основном желудочно-кишечного тракта и наблюдались со следующей частотой: часто (более 1/100, менее 1/10); редко (более 1/1 000, менее 1/100); очень редко (менее 1/10 000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто — вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; редко — рвота, неотложный позыв к дефекации и недержание кала.
Дополнительная информация, полученная при постмаркетинговых наблюдениях, включала: очень редко — случаи гиперчувствительности (кожный зуд, крапивница, преходящая (транзиторная) сыпь, отёк лица, отёк Квинке и отдельные случаи анафилактического шока).
Неизвестна частота возникновения диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию.
Побочные действия, касающиеся желудочно-кишечного тракта, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет.
Расстройства желудочно-кишечного тракта
Часто — диарея и абдоминальная боль; редко — метеоризм, тошнота и рвота. Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.
Побочные действия, которые не могут быть оценены на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности.
Передозировка
Передозировка препарата приводит к диарее с последующим исчезновением после уменьшения дозы или прекращения лечения.
Интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение вводно-электролитного баланса, что потребует его коррекции.
Имеются сообщения о появлении воспаления и раздражения перианальной области и недержания кала в случаях использования полиэтиленгликоля в больших объёмах (4–11 литров) с целью очистки кишечника перед колоноскопией.
Взаимодействие
При одновременном приёме внутрь других лекарственных средств возможно уменьшение их абсорбции.
Меры предосторожности
Пациентам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями препарат рекомендуют применять под медицинским контролем.
Пациент должен быть предупреждён о необходимости сообщить врачу о всех одновременно применяемых препаратах.
В случае развития диареи необходим особый контроль и мониторинг электролитного состава крови у пациентов, склонных к развитию электролитных нарушений.
Рекомендуется с осторожностью применять препарат у пациентов с язвенным колитом ввиду высокого риска перфорации.
Учитывая тяжёлые последствия аспирации, рекомендуется с осторожностью применять препарата у пациентов с нарушением глотательного рефлекса, рефлюкс-эзофагитом или угнетением сознания.
Введение раствора через назогастральный зонд сопровождается риском развития аспирации, особенно существенным у детей и пациентов пожилого возраста.
Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:
Если симптомы запора сохраняются более 3-х месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.
Были зарегистрированы очень редкие случаи гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отёк) при приёме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая возможность развития нежелательных реакций, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Макрогол Лекас (Makrogol Lekas)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Макрогол Лекас
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета.
| 1 пакет | |
| макрогол 4000 | 4 г |
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета.
| 1 пакет | |
| макрогол 4000 | 10 г |
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Макрогол Лекас
Симптоматическое лечение запоров.
Подготовка к диагностическим исследованиям (эндоскопическое, рентгенологическое) и хирургическим вмешательствам на толстой кишке.
Режим дозирования
Применяют внутрь или через назогастральный зонд. Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
У детей применяют строго в рекомендуемых соответственно возрастной категории дозах и лекарственных формах.
Побочное действие
Противопоказания к применению
С осторожностью: при нарушении функции почек, сердечной недостаточности; у пациентов с нарушением глотательного рефлекса, рефлюкс-эзофагит; у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией; у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию; у пациентов с неврологическими нарушениями, у лежачих пациентов и/или у пациентов с нарушениями двигательных функций, у пациентов со склонностью к аспирации, и/или находящихся в полубессознательном состоянии; у пациентов пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Макрогол
Фармдействие
Осмотическое слабительное средство. Высокомолекулярное вещество, представляющее собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. Увеличивает осмотическое давление и объем содержащейся в кишечнике жидкости, усиливая перистальтику. Увеличивает объем химуса, предупреждает потерю электролитов с каловыми массами. Восстанавливает рефлекс эвакуации, не изменяет pH химуса. Слабительное действие наступает через 24-48 ч после перорального приема. Препятствует нарушению водно-электролитного баланса.
Фармакокинетика
Не абсорбируется в ЖКТ и не подвергается метаболизму.
Показания
Подготовка к диагностическим исследованиям (эндоскопическое, рентгенологическое) и хирургическим вмешательствам на толстом кишечнике.
Запоры (симптоматическое лечение у взрослых).
Противопоказания
Гиперчувствительность, дегидратация, ХСН, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки толстого кишечника (в т.ч. язвенный ректоколит, болезнь Крона); кишечная непроходимость (в т.ч. спастическая, обтурационная); боль в животе неясной этиологии, детский возраст.
С осторожностью. Беременность, период лактации.
Дозирование
Внутрь, по 10-20 г/сут, предварительно содержимое пакетика растворяют в 1 л воды. Для полного опорожнения кишечника требуется около 3-4 л раствора.
Побочные эффекты
Аллергические реакции, тошнота, рвота, метеоризм боль в животе, диарея.
Передозировка. Симптомы: диарея.
Лечение: отмена препарата (диарея прекращается самостоятельно через 1-2 сут после отмены).
Взаимодействие
Замедляет абсорбцию одновременно принимаемых ЛС. В случае одновременного приема макрогола с др. ЛС его рекомендуется назначать через 2 ч после их приема.
Особые указания
Не рекомендуется для длительного лечения. Назначение ЛС для лечения запоров является дополнением к следующим общегигиеническим мерам и диетотерапии: употребление пищи, богатой растительной клетчаткой, и большого количества жидкости, физическая активность и восстановление регулярного рефлекса дефекации. Не содержит декстрозы, может назначаться больным сахарным диабетом, а также лицам, из рациона которых исключается галактоза.
Макронорм
Инструкция
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Лекарственная форма, дозировка
Порошок для приготовления раствора для према внутрь
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров. Осмотические слабительные. Макрогол в комбинации с другими препаратами.
Показания к применению
— подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованиям толстого кишечника
— подготовка к оперативным вмешательствам на толстом кишечнике
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— тяжелые нарушения общего состояния, такие как обезвоживание или тяжелая сердечная недостаточность
— запущенная форма рака или другие заболевания толстой кишки, сопровождающиеся повреждением слизистой оболочки
— склонность к развитию кишечной непроходимости или желудочно-кишечная обструкция
— перфорация пищеварительного тракта или риск перфорации
— нарушения опорожнения желудка (например, гастропарез)
— токсический колит или токсический мегаколон, боль в животе неясного происхождения
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Врач должен быть проинформирован о любых других лекарственных препаратах, принимаемых пациентом внутрь. Применение других препаратов при приеме Макронорма нецелесообразно, так как они могут быть выведены и их всасывание может быть снижено или полностью прекращено. Их следует принимать более, чем за 2 часа до введения Макронорма. Следует избегать употребления пероральных препаратов до и после приема слабительного до полного завершения медицинского обследования. Необходимо избегать приема жизненно необходимых лекарственных препаратов в пероральной форме, следует применять в другой лекарственной форме.
Специальные предупреждения
Пожилым людям с ослабленным общим состоянием данный препарат следует применять только под наблюдением врача.
Диарея, вызванная применением Макронорма, может привести к значительному нарушению всасывания одновременно принимаемых препаратов.
Данный препарат содержит макрогол (полиэтиленгликоль или ПЭГ). Сообщалось об аллергических реакциях на препараты на основе макрогола: анафилактический шок, сыпь, ангиоотек (Квинке).
Макронорм должен применяться с осторожностью у пациентов с электролитными нарушениями (например, у пациентов с нарушениями функции почек, сердечной недостаточностью или одновременно принимающих диуретики) или у пациентов, принимающих сопутствующие препараты, повышающие риск нарушения водно-электролитного баланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию. Препарат должен применяться с осторожностью и только под наблюдением врача у пациентов с тенденцией к аспирации, или у лежачих больных, или у пациентов с измененной неврологической функцией акта глотания в связи с риском аспирационной пневмонии. Таким пациентам препарат должен вводиться в положении сидя через назогастральный зонд.
У пациентов с сердечной или почечной недостаточностью существует риск острого отека легких из-за перегрузки водой.
Препарат содержит натрий. Необходимо принять во внимание у пациентов на строгой диете с ограничением соли.
Макронорм не содержит сахара, поэтому его можно назначать больным с сахарным диабетом.
Применение в педиатрии
Препарат предназначен только для взрослых. Безопасность и эффективность Макронорма у детей моложе 18 лет не установлена.
Беременность и лактация
Данные по применению препарата беременными женщинами отсутствуют либо весьма ограничены. Использование Макронорма во время беременности следует рассматривать, только если ожидаемая польза превышает риск.
Данные по применению Макронорма во время грудного вскармливания отсутствуют либо весьма ограничены. Не известно, выделяется ли Макрогол 4000 с грудным молоком. Использование препарата во время грудного вскармливания следует рассматривать, только если ожидаемая польза превышает риск.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и/или использовать механизмы не проводились.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Препарат предназначен только для взрослых.
Способ применения. Возможен прием препарата как одноэтапно, так и по двухэтапной схеме, при условии, что будет принята полная доза восстановленного раствора (в среднем, от 3 до 4 литров раствора в зависимости от массы тела пациента).
— При одноэтапном способе применения: 3-4 литра раствора принять вечером накануне процедуры. Возможен перерыв в 1 час после приема первых двух литров.
Рекомендованная норма приема препарата – 1-1.5 литра за 1 час (примерно по 250 мл каждые 10-15 минут).
Врач может индивидуально регулировать рекомендуемую норму приема препарата в соответствии с клиническим состоянием пациента и потенциальных сопутствующих заболеваний.
Метод и путь введения
Описание нежелательных реакций
Диарея является ожидаемым эффектом от применения Макронорма. Сообщалось о тошноте и рвоте в начале приема препарата, которые обычно проходили при продолжающемся приеме.
Таблица ниже перечисляет неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся во время клинических исследований, а также неблагоприятные события, полученные от пост-маркетинговых источников. Частота определяется в соответствии со следующей шкалой: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥1/100 до