мебендазол что это такое

Описание препарата МЕБЕНДАЗОЛ ФАРМЛЭНД (MEBENDAZOLE PHARMLAND)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки светло-желтого цвета со светлыми и темными вкраплениями, круглые, с фаской на одной стороне и риской; на поверхности таблеток допускается мраморность.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат (тип А), кальция фосфат двухосновной, повидон К30, тальк очищенный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, ароматизатор ананасовый.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Практически не абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 90%. Неравномерно распределяется в органах, накапливается в жировой ткани, печени, личинках гельминтов. В печени метаболизируется до 2-аминопроизводного.

T 1/2 – 2.5-5.5 ч. Более 90% дозы выделяется с калом в неизмененном виде. Всосавшаяся часть (5-10%) выводится почками.

Показания к применению

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, стронгилоидоз, трихоцефалез, трихинеллез, тениоз, эхинококкоз, альвеококкоз, капилляриоз, гнатостомоз, смешанные гельминтозы.

Режим дозирования

Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.

Побочные действия

Источник

Мебендазол (Mebendazole)

таб. 100 мг: 6 шт. Рег. №: П №016065/01

Клинико-фармакологическая группа:

Форма выпуска, состав и упаковка

Описание активных компонентов препарата «Мебендазол»

Фармакологическое действие

Противогельминтное средство широкого спектра действия; наиболее эффективен при энтеробиозе. Вызывает необратимое нарушение утилизации глюкозы в организме гельминта и тормозит синтез АТФ.

Показания

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, стронгилоидоз, трихоцефалез, трихинеллез, тениоз, эхинококкоз, альвеококкоз, капилляриоз, гнатостомоз, смешанные гельминтозы.

Режим дозирования

Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: при применении в высоких дозах в течение длительного времени возможны лейкопения, анемия, эозинофилия.

Противопоказания

Выраженные нарушения функции печени, беременность, лактация (грудное вскармливание), детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к мебендазолу.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение для детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

Особые указания

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови, функции печени и почек.

В течение суток после приема мебендазола не допускать употребления алкоголя.

После приема мебендазола не применять слабительное.

Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала после окончания лечения (терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней).

Лекарственное взаимодействие

Мебендазол снижает потребность в инсулине у больных сахарным диабетом.

Лекарственное взаимодействие

Мебендазол снижает потребность в инсулине у больных сахарным диабетом.

Источник

Мебендазол гриндекс : инструкция по применению

Состав

Одна таблетка содержит:

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, желтый «солнечный закат» (Е 110).

Мебендазол является антигельминтным средством группы бензимидазола, обладающим широким спектром действия. Наибольшую активность проявляет в отношении кишечных нематод, эффективен также в случае других гельминтов, их личинок и яиц. Наибольшая противоглистная активность мебендазола наблюдается при инвазии следующих гельминтов: Ascaris lumbricoides (98 %), Ancylostoma duodenale (96 %), Necator americanus (96 %), Enterobius vermicularis (95 %), Trichuris trichiura (68 %). Мебендазол эффективен также против Mansonella, Trichinella и первичных паразитов животных Angiostrongylus cantonensis и Grathostoma spinigerum. Мебендазол неэффективен в случае инвазии финнами эхинококка.

После приема внутрь около 20 % принятой дозы достигает системного кровотока вследствие неполной абсорбции и экстенсивного пресистемного метаболизма (эффект «первого прохождения»). Максимальная концентрация в плазме, как правило, наблюдается через 2-4 часа после приема мебендазола. Одновременное применение мебендазола с пищей, содержащей жиры, приводит к небольшому увеличению его биодоступности.

Связывание с белками плазмы составляет 90-95 %. Объем распределения составляет 1-2 л/кг, что свидетельствует о распределении мебендазола вне сосудов. Это подтверждается данными, полученными у пациентов, которые длительное время применяли мебендазол (например, 40мг/кг/сут в течение 3-21 месяца) и у которых определяли уровень мебендазола в тканях.

После приема внутрь мебендазол метаболизируется преимущественно в печени. Плазменные концентрации его основных метаболитов (в виде аминов и гидроксилированных аминопроизводных мебендазола) значительно выше, чем мебендазола.

Нарушение функции печени, нарушение обмена веществ или нарушение желчевыведения может привести к повышению концентрации мебендазола в плазме крови.

Мебендазол, его конъюгированные формы и метаболиты частично подвергаются энтерогепатической рециркуляции и выводятся с мочой и желчью. Период полувыведения после применения внутрь у большинства пациентов составляет 3-6 часов.

Нарушение функции почек не оказывает существенного влияния на выведение мебендазола из организма.

Фармакокинетика в стационарном состоянии

При длительном применении (например, 40 мг/кг/сут в течение 3-21 месяца) увеличивается плазменная концентрация мебендазола и его основных метаболитов, что приводит примерно к 3-кратному увеличению общего системного действия по сравнению с однократной дозой.

Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста не имеет особенностей.

Показания для применения

Таблетки Мебендазол-Гриндекс применяют для лечения одиночной или смешанной желудочно-кишечной инвазии цестод и нематод, таких как Enterobius vermicularis (острицами), Trichuris trichiura (власоглавом), Ascaris lumbricoides (аскаридами), Ancylostoma duodenale и Necator americanus (нематодами).

Способ применения и дозы

Для применения внутрь с небольшим количеством воды. Таблетку можно проглотить целиком, разжевать или измельчить и добавить к еде. Во время лечения мебендазолом нет необходимости в соблюдении диеты и применении слабительных средств.

Для взрослых и детей в возрасте от 2 лет дозы одинаковы. При инвазии острицами назначают по 100 мг (1 таблетке) однократно. В связи с коротким жизненным циклом остриц и высоким риском повторного заражения, особенно в закрытых коллективах, курс лечения следует повторить через 2 недели.

Лечение повторяют, если через 3 недели снова обнаруживаются признаки гельминтоза.

Препарат не следует назначать детям в возрасте до 2 лет, так как его безвредность для детей младшего возраста не подтверждена клиническими данными.

Если забыли вовремя применить очередную дозу лекарства, подождите и сделайте это в обычное время. Не применяйте двойную дозу для замены забытой дозы.

Если у Вас есть какие-либо вопросы о применении этого лекарства, спросите врача или фармацевта.

Побочное действие

В связи с тем, что в рекомендованных дозах мебендазол действует главным образом локально на желудочно-кишечный тракт, побочные эффекты встречаются редко и обычно связаны с нарушениями деятельности желудочно-кишечного тракта. Упомянутые далее побочные эффекты приведены в соответствие с классификацией систем органов MedDRA и частотой встречаемости: очень часто: (≥1/10), часто: (≥1/100 до

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мебендазолу и/или к любому вспомогательному веществу препарата.

Передозировка

Лечение симптоматическое, специфического антидота нет. Необходимо удалить препарат из желудка, вызвав рвоту или сделав промывание желудка, а также осуществив прием активированного угля.

Меры предосторожности

Во избежание повторных инвазий и рецидивов заболевания пациентам следует строго соблюдать правила личной гигиены.

При длительном приеме необходимо контролировать картину периферической крови, функцию печени и почек.

В течение суток после приема запрещается употребление этанола, жирной пищи, слабительных средств.

Обязательно периодическое исследование мазков анальной области и кала после окончания лечения: терапия считается эффективной при отсутствии гельминтов или их яиц в течение 7 последующих дней.

В редких случаях мебендазол может вызывать судороги у детей в возрасте до 2 лет, поэтому применение мебендазола детям этой возрастной группы не рекомендуется. Применение мебендазола у очень маленьких детей возможно только в случае, если заражение острицами имеет очевидное влияние на состояние питания и физического развития ребенка.

Результаты клинических исследований указывают на возможную связь между одновременным применением мебендазола и метронидазола и развитием синдрома Стивенса-Джонсона/токсического эпидермального некролиза. Поэтому необходимо избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.

Таблетки содержат лактозу, поэтому пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы применение препарата противопоказано.

Краситель желтый «солнечный закат» (Е110), содержащийся в составе таблеток, может вызывать аллергические реакции.

Беременность и кормление грудью

В экспериментах на животных у мебендазола выявлен эмбриотоксический и тератогенный эффект. Потенциальный риск для человека не известен, поэтому применение во время беременности не рекомендуется.

Применение во время кормления грудью не рекомендуется, так как не известно, выделяется ли мебендазол в молоко матери.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы

Не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В терапевтических дозах без превышения продолжительности лечения мебендазол практически не взаимодействует с другими препаратами. При длительном одновременном применении с циметидином может быть замедлена инактивация мебендазола в печени, вследствие чего мебендазол накапливается в организме. В этом случае рекомендуется определение концентрации мебендазола в плазме крови, чтобы правильно отрегулировать дозу.

Следует избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола (см. раздел «Меры предосторожности»).

Условия и срок хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

МЕБЕНДАЗОЛ (MEBENDAZOLE) ОПИСАНИЕ

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Практически не абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 90%. Неравномерно распределяется в органах, накапливается в жировой ткани, печени, личинках гельминтов. В печени метаболизируется до 2-аминопроизводного.

T 1/2 – 2.5-5.5 ч. Более 90% дозы выделяется с калом в неизмененном виде. Всосавшаяся часть (5-10%) выводится почками.

Показания активного вещества МЕБЕНДАЗОЛ

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, стронгилоидоз, трихоцефалез, трихинеллез, тениоз, эхинококкоз, альвеококкоз, капилляриоз, гнатостомоз, смешанные гельминтозы.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: при применении в высоких дозах в течение длительного времени возможны лейкопения, анемия, эозинофилия.

Источник

Мебендазол

СТАЙЛАБ предлагает стандарты мебендазола для анализа в пищевом сырье и продукции хроматографическими методами в соответствии с ГОСТ 32834-2014.

Мебендазол – антигельминтик широкого спектра действия класса бензимидазолов. Он эффективен против нематод и цестод и применяется как в медицине, так и в ветеринарии. Это вещество включено в примерный перечень ВОЗ основных лекарственных средств. Мебендазол назначают для лечения энтеробиозов, аскаридозов, трихинеллезов и других паразитарных инвазий, вызываемых гельминтами, обитающими преимущественно в кишечнике. Помимо этого мебендазол эффективен для лечения эхинококкозов, в том числе, и поражений эхинококком печени. Его также применяют для лечения гнатостомоза – заболевания, при котором нематоды поражают внутренние органы, глаза, ЦНС или же обитают под кожей. В ветеринарии препараты мебендазола используют в таких же целях. В Российской Федерации на 2019 год для ветеринарного применения зарегистрировано единственное лекарственное средство, содержащее мебендазол – «Квантум». Оно предназначено для дегельминтизации собак.

Механизм действия мебендазола на гельминтов основан на способности этого вещества связываться с колхициновым сайтом бета-тубулина и ингибировать синтез цитоплазматических микротрубочек, участвующих в транспорте веществ внутри клетки. Это приводит к избирательному необратимому нарушению утилизации глюкозы, истощению запасов гликогена и снижению синтеза АТФ. В результате наступает истощение организма гельминта, он теряет способность размножаться и погибает.

В кишечнике млекопитающих мебендазол всасывается плохо. Известно, что у человека при приеме этого антигельминтика дважды в день в количестве 100 мг концентрация мебендазола и его основного метаболита в крови – не более 0,03 и 0,09 мкг/мл соответственно. Прием мебендазола с жирной пищей или алкоголем повышает его всасываемость. Усвоенный мебендазол метаболизируется в печени и затем выводится почками. В основном же это вещество действует в кишечнике и выводится с фекалиями. Известно, что мебендазол накапливается в жировой ткани и печени животных, а также в личинках гельминтов, что позволяет применять его для лечения паразитарных инвазий вне кишечника.

Среди острых побочных эффектов мебендазола для человека – аллергические реакции, в том числе, отек Квинке и анафилактический шок, изменение состава крови, тошнота, рвота, боли в животе, головная боль, головокружение, а также нарушения работы почек, в том числе, гематурия (появление крови в моче). В редких случаях и при передозировках возможно возникновение судорог. Мебендазол раздражает кожу и слизистые при контакте с ними.

Для млекопитающих мебендазол малотоксичен. Его ЛД50 при оральном поступлении для крыс составляет 714 мг/кг массы тела, для мышей – 620 мг/кг массы тела, для собак – 1280 мг/кг массы тела, для кроликов – более 640 мг/кг массы тела. При остром оральном отравлении у животных отмечали преимущественно такие признаки, как рвота и диарея. Помимо этого фиксировали повышение активности печеночных ферментов, нейтропению, кожный зуд, повышение температуры и выпадение шерсти.

Хроническое воздействие мебендазола на человека изучено хорошо. При его длительном употреблении в высоких дозах возможна анемия, лекарственный гепатит и печеночная недостаточность, а также гломерулонефрит. В исследованиях на крысах при длительном воздействии мебендазола отмечали эти же признаки отравления, а также снижение относительной массы гонад, нарушения сперматогенеза, повреждения печени и почек. Сходные результаты были получены и на собаках. Мутагенных и канцерогенных свойств этот антигельминтик не проявляет.

Мебендазол демонстрировал эмбриотоксические и тератогенные свойства в исследованиях на крысах. При дозировке 10 мг/кг массы тела снижалась как масса эмбриона, так и их количество в помете. У многих крысят отмечали нарушения развития скелета, в том числе, отсутствие грудины, укороченный или отсутствующий хвост, сколиоз, деформацию ребер и костей конечностей, грыжу головного мозга. При дозировке 40 мг/кг массы тела все эмбрионы погибли. В связи с этим мебендазол не рекомендуется применять при беременности и для лечения детей возрастом до 3 лет.

Мебендазол способен взаимодействовать с другими лекарственными средствами. К примеру, он снижает потребность в инсулине при сахарном диабете. Этот препарат нельзя назначать при приеме метронидазола. В исследованиях на животных мебендазол проявлял противоопухолевое действие. Он в значительной степени ингибировал рост адренокортикальной карциномы и вызывал апоптоз в культуре клеток рака легких. В настоящее время требуются дополнительные исследования этих свойств мебендазола.

Мебендазол способен попадать в окружающую среду со сточными водами. Этот антигельминтик устойчив к гидролизу, однако сходство с альбендазолом указывает, что он должен быстро разрушаться под действием солнечного света. Жирорастворимость мебендазола обуславливает способность этого вещества к биоконцентрации в водных организмах. Кроме того, мебендазол приводит к репродуктивным нарушениям у птиц и токсичен для беспозвоночных, в том числе, земляных червей. Эти свойства обуславливают необходимость относить мебендазол к экотоксикантам.

В Российской Федерации и странах ЕАЭС максимально допустимые уровни (МДУ) мебендазола в пищевой продукции животного происхождения не установлены законодательно. В Евросоюзе МДУ мебендазола указаны в регуле 2377/90. Для баранины, козлятины и конины они составляют 60 мкг/кг, рассчитанных как сумма мебендазола и его метаболитов. Такое же ограничение действует для жира и почек овец, коз и лошадей. Печень этих животных может содержать не более 400 мкг/кг мебендазола. Помимо этого, в странах Евросоюза запрещено применять этот антигельминтик для животных, молоко которых предназначено в пищу человеку.

Методика анализа мебендазола и других антигельминтных средств в пищевом сырье и требования к материалам, в том числе, к стандартам описана в ГОСТ 32834-2014 «Продукты пищевые, продовольственное сырье. Метод определения остаточного содержания антгельминтиков с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектором». СТАЙЛАБ предлагает чистые вещества, изотопно-меченные формы, стандартные растворы мебендазола и его смеси с другими антигельминтиками. Производители сертифицированных стандартов аккредитованы в соответствии со стандартом ISO 17034:2016. К сертифицированным стандартам прилагаются сертификаты.

Источник