миртол стандартизированный что это такое
Муколитик Геломиртол (Респеро Миртол): способ применения, действия, показания
Дорогие коллеги, мы решили начать серию публикаций с предельно простыми алгоритмами по рекомендации покупателям некоторых ЛС. Нам важно понять, насколько полезными будут такие материалы для Вас. Поэтому читайте, оценивайте и обязательно пишите в комментариях – нужна ли такая рубрика на нашем сайте? Начинаем с малопопулярного, но интересного муколитика Геломиртола (он же Респеро Миртол).
Краткое досье
Показания: Комплексная терапия воспалительных заболеваний дыхательных путей (острый и хронический бронхит; синусит).
Возрастные ограничения: с 6 лет и с 10 лет соответственно
Преимущества
При каких запросах можно предложить стандартизованный миртол?
— У меня хронический бронхит/гайморит/иной синусит, посоветуйте, что попить для профилактики обострения.
— Обострился хронический бронхит/синусит, есть у вас что-нибудь?
— Дайте что-нибудь от кашля. В груди заложено и не отхаркивается.
— Дайте что-нибудь отхаркивающее.
— Дайте что-нибудь от насморка. Чтоб разжижало. Нос забит и невозможно высморкаться.
— Переболел ОРВИ, а кашель не проходит. Посоветуйте что-нибудь.
— У меня хронический бронхит, периодически обостряется, посоветуйте, что попить, уже все перепробовал.
— У меня насморк начался. Боюсь, что перейдет в гайморит. Такое уже было. Что мне попить, посоветуйте.
— У меня кашель и насморк. Что посоветуете?
При каких других покупках можно предложить ЛС?
Какие вопросы помогут выйти на обоснованную рекомендацию стандартизованного миртола и исключить необоснованное предложение?
Миртол стандартизированный что это такое
Регистрационный номер: П N012303/01
Торговое наименование: Респеро Миртол
Международное непатентованное или группировочное наименование: Миртол
Лекарственная форма: капсулы кишечнорастворимые
Состав:
1 капсула препарата содержит:
Активный компонент:
Миртол стандартизированный 120 мг
Вспомогательные вещества: Среднецепочечные триглицериды
Состав оболочки капсулы:
Желатин, глицерол, сорбитол, хлористоводородной кислоты раствор 13%
Кишечнорастворимая оболочка капсулы: гипромеллозы ацетата сукцинат, триэтилцитрат, натрия лаурилсульфат, тальк, декстрин, аммония глицирризинат
Описание:
Фармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающее средство растительного происхождения.
КОД АТХ: К05С
Фармакологические свойства:
Оказывает муколитическое, противовоспалительное, антибактериальное действие.
Показания к применению:
Применяют в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей (синуситы, острый и хронический бронхиты).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, желчнокаменная болезнь, мочекаменная болезнь, бронхиальная астма, 1 триместр беременности, период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет, заболевания печени; наследственная непереносимость фруктозы (так как препарат содержит сорбитол).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
В связи с отсутствием специальных исследований при беременности (II-III триместр) препарат следует применять с осторожностью по назначению врача при условии, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь, у взрослых и детей старше 6 лет, за 30 минут до еды, запивая достаточным количеством воды комнатной температуры.
Побочное действие:
Побочные эффекты перечислены ниже в убывающем порядке по частоте встречаемости:
СОДЕРЖАНИЕ
Показания и вид использования
Научное доказательство
Активные эффекты / фармакодинамика
К действующему веществу приписывают следующие действия:
Таким образом, действие специального дистиллята ЭЛОМ-080 как активного ингредиента растительного происхождения можно описать несколькими эффектами. В этой связи особое внимание следует уделить различным аспектам, направленным на усиление мукоцилиарного клиренса, а также противовоспалительному и антимикробному действию. Соответственно, фитофармацевтический препарат используется в основном при заболеваниях дыхательных путей, таких как острый и хронический бронхит, а также синусит.
Клинические исследования
Острый синусит
Неинтервенционные исследования, проведенные в 2018 году, еще раз подтвердили эффективность ЭЛОМ-080 при лечении острого риносинусита. Всего в исследовании приняли участие 223 пациента с диагностированным риносинуситом в возрасте от 18 до 86 лет. 114 пациентов прошли курс лечения препаратом ЭЛОМ-080 (ГелоМиртол® форте) у лечащих врачей. Все пациенты наблюдались в течение максимум 14 дней, после чего они описывали свои симптомы, связанные с острым риносинуситом (ОРС), по числовой шкале. Кроме того, подвергалась сомнению переносимость, а также оценка лечащим врачом эффективности и переносимости. В группе исследования ELOM-080 эффективное облегчение лицевой боли, ключевого симптома ОРС, наблюдалось практически сразу. Эта тенденция сохранялась на протяжении всего периода лечения. Также были обнаружены явные улучшения в отношении других симптомов, таких как головные боли, заложенный нос, боль в носовых пазухах при перкуссии и чувствительность к давлению в точках выхода тройничного нерва. Пациенты также были удовлетворены улучшением общего самочувствия. Что касается желудочно-кишечной переносимости ELOM-080, пациенты были удовлетворены или очень довольны, независимо от времени приема лекарства.
В дополнительном двойном слепом рандомизированном и плацебо-контролируемом исследовании (РКИ) ELOM-080 и эфирное масло вводили в общей сложности 331 взрослому с острым воспалением носовых пазух (острый синусит) в течение примерно одной недели и сравнивали с фиктивным препарат (плацебо). Чтобы предотвратить искажения, ни клинические исследователи, ни пациенты не знали, что вводили в качестве препарата в отдельном случае ( двойное слепое исследование ), и распределение по трем группам было основано на принципе случайности ( рандомизация ). Сравнение общих баллов симптомов участников исследования выявило статистически значимое превосходство активного ингредиента ELOM-080 по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Другими словами, пациенты быстрее выздоравливали, особенно в отношении основных симптомов головных болей, боли при наклонах и чувствительности к давлению над носовыми пазухами. После этой фазы терапии лечение антибиотиками требовалось гораздо реже в группе ELOM-080, чем в группе плацебо (7% против 13%).
Хронический синусит
В исследовании в соответствии с международным стандартом GCP (см. Выше) 48 взрослых с хроническим воспалением носовых пазух (хронический синусит) принимали 300 мг капсулы активного ингредиента ELOM-080 или фиктивный препарат (плацебо) три раза в день, в общей сложности трех месяцев. Для всех участников были записаны компьютерные томографы (КТ) носовых пазух, которые подтвердили диагноз и задокументировали течение болезни, особенно с помощью шкалы КТ (шкала Лунда-Маккея). До начала лечения этот объем составлял в среднем около 9 баллов в обеих группах. После окончания лечения это значение не изменилось в группе плацебо (отсутствие эффекта лечения). Напротив, в исследуемой группе, получавшей ELOM-080, значение было на 41% ниже (улучшение), что является статистически значимым. И примерно 90% участвовавших пациентов, и врачи подтвердили переносимость ELOM-080 как хорошую или очень хорошую.
Острый бронхит
В многоцентровом исследовании острого бронхита, соответствующем требованиям GCP, ELOM-080 сравнивали с антибиотиком, химическим муколитиком и фиктивным препаратом (плацебо) в течение 14 дней. В общей сложности 676 участников исследования были распределены случайным образом (рандомизация) в группы лечения. Ни клинические исследователи, ни пациенты не знали, какой альтернативой они лечились (двойное ослепление). Через две недели ELOM-080 оказался таким же переносимым, как и плацебо, но действие специального дистиллята было статистически значимо лучше. В целом лечебный эффект был сопоставим с лечением антибиотиками. У нескольких пациентов было обнаружено небольшое превосходство по сравнению с антибиотиком. Однако, поскольку острый бронхит вызывается в основном вирусами, сомнительно, имеет ли смысл антибактериальная терапия при этом заболевании. Несмотря на прогресс в предотвращении ненужных назначений антибиотиков, антибиотики по-прежнему назначают слишком часто, особенно при заболеваниях дыхательных путей.
Дальнейшее рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование с участием 413 пациентов подтвердило хорошую эффективность и переносимость ELOM-080 при лечении острого бронхита. Половина пациентов страдала сильным или очень сильным кашлем, а у 86% при аускультации наблюдались патологические изменения. Часто тянущий кашель, испытываемый пациентами с бронхитом, был быстро облегчен с помощью ELOM-080. ELOM-080 уменьшал количество приступов кашля через неделю значительно более эффективно, чем лечение плацебо (62,1% против 49,8%). Причем частота кашля была значительно меньше под ЭЛОМ-080. По сравнению с фиктивным лечением, у пациентов значительно реже возникали проблемы с отхаркиванием мокроты и нарушения сна из-за ночного кашля. Кроме того, количество пациентов без кашля в конце лечения было значительно выше при терапии EOM-080. Что касается побочных эффектов, различий между группами плацебо и ELOM-080 не было.
Хронический бронхит
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 246 пациентов с хроническим бронхитом длительное лечение ELOM-080 в течение 6 месяцев сравнивали с плацебо. При этом ELOM-080 оказался лучше плацебо в отношении эффекта: интенсивность и частота острых обострений (обострений) хронического бронхита были статистически значимо и в значительной степени снижены с помощью ELOM-080. Благодаря лечению, пик обострения, типичный для сезона для группы плацебо между 2-м и 4-м месяцами лечения (обычно с декабря по февраль), не наблюдался в группе ELOM-080. Качество жизни пациентов, оцениваемое в соответствии с их общим состоянием и ухудшением из-за кашля и отхождения мокроты, было статистически значимо улучшено терапией ЭЛОМ-080. Более того, потребность в антибиотиках была значительно снижена при использовании ELOM-080 по сравнению с фиктивным лечением. При этом ELOM-080 оказался таким же переносимым, как и плацебо. Исследование было рассмотрено Cochrane Airways Group в их ежегодном обзоре темы муколитиков по сравнению с плацебо при хроническом бронхите и ХОБЛ.
В ходе апостериорного анализа исследования были обследованы пациенты с хроническим бронхитом и одновременно страдающие ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких). Этому критерию соответствовали 64 пациента. Даже у пациентов с ХОБЛ ЭЛОМ-080 снизил количество обострений в зимний период. Количество пациентов с хотя бы одним обострением было статистически значимо меньше, чем при фиктивном лечении (29% против 55%). При терапии ЭЛОМ-080 пациенты чувствовали себя гораздо меньше от кашля и отхождения мокроты, и чаще оценивали свое самочувствие как хорошее или очень хорошее по сравнению с имитационной терапией. В связи с этим переносимость обоих препаратов была сопоставимой.
Таким образом, ELOM-080 обладает признанным доказательством эффективности как при острых, так и при хронических инфекциях верхних и нижних дыхательных путей.
Рекомендации руководства
На основании научной литературы 4 профессиональных медицинских общества рекомендуют использовать ЭЛОМ-080 для лечения гайморита и кашля.
О том, что такое Миртол. Об эффекте. И о реально помогающих препаратах.
Пару месяцев назад этот препарат прописали моему ребенку при гайморите. Купить купила, но так и не решилась ему дать, т.к. до этого им ни разу не пользовались, даже не слышала.
Лежал в аптечке пока сама не простудилась и случайно не вспомнила о нем. На тот момент 4 дня у меня держалась температура, ломило все тело, нос не дышал, появились гнойные выделения.
О составе.
Интересные факты об этом растении (не любопытным можно не читать!):
Фармакологическое действие ГелоМиртола также впечатляет:
Препарат растительного происхождения, оказывает отхаркивающее, муколитическое,противомикробное, фунгицидное, антиоксидантное, дезодорирующее действие. Активируя ресничную активность, повышает мукоцилиарный клиренс. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет изменения pH, облегчает выведение мокроты путем активизации деятельности мерцательного эпителия.
А что на деле?
У меня были капсулы по 120 мг (для детей). Есть еще ГелоМиртол Форте, там по 300 мг.
Принимала по 2 капсулы 4 раза/день.
Никакого привкуса у капсул нет, если сразу проглотить (при задержке, немного горьковатые).
Так я закончила всю упаковку. Результат был, к сожалению, нулевой. Никакого отхаркивающего действия я не заметила. Легче не стало ни на грамм, поэтому и не купила новую упаковку для завершения всего курса.
В этом плане мне очень помогли леденцы Доктор Мом (после них моментально начинается отхождение мокроты). Начала принимать антибиотик Азитромицин. Промывала пазухи Долфином. Так, гайморит и бронхит прошли бесследно за 3 дня.
Выводы.
Признаюсь, исходя из той информации, что я вычитала о препарате, возлагала большие надежды на него. Но, результат был нулевой. Даже элементарно как отхаркивающее средство, не говоря уже о противомикробных свойствах.
Возможно, надо было пройти весь курс, но не было уверенности, что поможет, да и вылилось бы это в круглую копеечку (а гайморит и бронхит не ждут, их надо лечить молниеносно).
Выше я написала о том, что реально помогает при гнойных воспалениях!
Респеро Миртол форте капсулы кишечнораств. 300мг 20шт
Доставим в одну из 2363 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Респеро Миртол форте капсулы кишечнораств. 300мг 20шт
Краткое описание
Отхаркивающее средство растительного происхождения.
Состав
Активный компонент:
Миртол стандартизированный 300 мг на минимальное содержание:
лимонена 75мг
цинеола 75 мг
α-пинена 20 мг
Вспомогательные вещества:
Рапсовое масло
Капсула:
Желатин, глицерол 85 %, сорбитол, 13 % раствор кислоты хлористоводородной
Вспомогательные компоненты оболочки капсулы:
Гипромеллозы ацетата сукцинат, триэтилцитрат, натрия лаурилсульфат, тальк, декстрин, аммония глицирризинат.
Фармакологическое действие
Показания
Применяют в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей (синуситы, острый и хронический бронхиты).
Способ применения и дозировка
Побочные действия
Возможны аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, отек лица, спазм бронхов), одышка, тахикардия, сухость во рту, боли в желудке, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, повышение подвижности камней в почках и желчном пузыре.
При появлении после приема препарата побочных явлений, не указанных в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания
Передозировка
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска:
Капсулы кишечнорастворимые. По 10 капсул в блистер из ламинированной и алюминиевой фольги. По 2 блистера (20 капсул) в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
В оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска: Отпускают без рецепта.
Название и адрес производителя:
Г. Поль-Боскамп ГмбХ & Ко. КГ
Килер Штрассе 11
25551 Хохенлокштедт
Германия
Адрес для предъявления претензий:
ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини», Россия
123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.
Тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01.