нафазолин что это такое
НАФАЗОЛИН (NAPHAZOLINE) ОПИСАНИЕ
Фармакологическое действие
Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания активного вещества НАФАЗОЛИН
Для интраназального применения: острый ринит, аллергический ринит, синусит, евстахиит, ларингит, отек гортани аллергического генеза, отек гортани на фоне облучения, гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях, для облегчения проведения риноскопии, для остановки носовых кровотечений, для удлинения действия местных анестетиков, применяемых для поверхностной анестезии.
Для применения в офтальмологии: симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия и аллергического конъюнктивита.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
H10.1 | Острый атопический (аллергический) конъюнктивит |
H11.4 | Другие конъюнктивальные васкулярные болезни и кисты (конъюнктивальная гиперемия, отек) |
H68 | Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы |
J00 | Острый назофарингит (насморк) |
J01 | Острый синусит |
J04.0 | Острый ларингит |
J30.1 | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений |
J30.3 | Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит) |
J37.0 | Хронический ларингит |
J38.4 | Отек гортани |
R04.0 | Носовое кровотечение |
Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
Применяют интраназально и местно в офтальмологии. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Противопоказания к применению
С осторожностью: ИБС, гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; беременность, период грудного вскармливания; гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия, сухой ринит, сухой кератоконъюнктивит, глаукома; применение других препаратов, повышающих АД.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение нафазолина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только по строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов у плода или ребенка.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов нафазолина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм нафазолина. У детей, особенно младшего возраста, увеличивается вероятность развития системных побочных реакций нафазолина.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста увеличивается вероятность развития системных побочных реакций нафазолина.
Особые указания
Нафазолин может оказывать резорбтивное действие.
При длительном интраназальном применении выраженность сосудосуживающего действия нафазолина постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней. Следует избегать длительного использования средства.
Если при применении глазных капель не наблюдается улучшения в течение 72 ч или усиливаются раздражение или гиперемия, или появляются боль в глазу или нарушения зрения, следует прекратить применение средства и проконсультироваться с врачом. Следует избегать прямого контакта средства с контактными линзами. Рекомендуется перед применением глазных капель снять контактные линзы.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после окончания их применения.
Нафазолин замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).
Нафазолин-К (0,1 %)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
100 мл препарата содержат 0,05% 0,1%
активное вещество – нафазолина нитрат 0,05 г, 0,1 г,
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного лечения. Симпатомиметики. Нафазолин.
Фармакологические свойства
После нанесения на слизистые оболочки быстро всасывается. Обладает резорбтивным действием.
Альфа-адреномиметик. Нафазолин обладает выраженным сосудосуживающим действием. Нафазолин стимулирует альфа2-адренорецепторы, что приводит к сужению периферических кровеносных сосудов, повышает артериальное давление, расширяет зрачки. Вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию.
Показания к применению
— острый и хронический ларингит
— отек гортани аллергического генеза
— отек гортани на фоне облучения
— гиперемия и отечность слизистых оболочек верхних дыхательных путей
Способ применения и дозы
Взрослым 0,1% и 0,05 % 1-3 капли 3-4 раза в день.
Детям 0,05 % с 2-х до 6 лет по 1 – 2 капли, от 6 до 15 лет по 2 капли 1-3 раза в день.
Как вспомогательное средство при поверхностной анестезии – по 2-4 капли на 1 мл местного анестетика.
Курс лечения 5-6 дней.
Побочные действия
— повышение артериального давления, тахикардия
— раздражение и реактивная гиперемия слизистой оболочки
— отек слизистой оболочки ( при применении более 1 недели), атрофический
Противопоказания
— детский возраст до 2 лет (для 0,05% раствора)
— детский возраст до 12 лет (для 0,1% раствора)
— артериальная гипертония, тахикардия, выраженный атеросклероз
— тяжелые заболевания глаз
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
— одновременный прием ингибиторов МАО (антидепрессанты) и период до 14 дней после окончания их применения
Лекарственные взаимодействия
Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО или в течение 10 дней после окончания их применения. Замедляет всасывание местноанестезирующих ЛС (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).
Особые указания
Может оказывать резорбтивное действие.
При длительном применении выраженность сосудосужающего действия постепенно снижается. При длительном применении возможно развиться толератность.
Не рекомендуется применять длительно препарат без консультации врача.
Беременность и период лактации
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск развития побочных действий у плода или ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл и 20 мл в полиэтиленовые флаконы с крышкой капельницей, закручивающая крышка с контролем первого вскрытия Флаконы вместе с соответствующим количеством инструкций по применению на государственном и русском языках упаковывают в стопы из бумаги оберточной или коробку из картона коробочного или пленку полиэтиленовую термоусадочную или ящики из гофрированного картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 ˚С.
Срок хранения
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «Фармация 2010», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Нафазолин-рубикон : инструкция по применению
Описание
прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор.
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество: нафазолина нитрат-1,00 мг;
вспомогательные вещества: борная кислота, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.
Средства для устранения воспалительного отека (деконгестанты) и другие средства для местного применения в ринологии. Симпатомиметики.
Показания к применению
Для уменьшения отека слизистой оболочки носа при остром рините, как вспомогательное средство при синусите, среднем отите.
Способ применения и дозы
Взрослые и подростки от 12 лет:
По 2-4 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.
Лекарственное средство можно использовать до 5 дней. Если дыхание становится свободным, применение препарата можно закончить раньше. Повторное применение лекарственного средства возможно только через несколько дней после его отмены. Если пациент забыл применить препарат, то он может его применить сразу, а последующую дозу следует применять с установленным интервалом. Не следует применять сразу две дозы.
Выполнение процедуры закапывания: перед применением препарата и через 5 мин после его применения необходимо очистить носовые ходы. Снять крышку с флакона перед использованием. Отклонить голову назад в положении сидя или лечь, кончик насадки перевернутого вверх дном флакона ввести аккуратно в одну из половин носа, закапать препарат в каждую половину носа, аккуратно наклонить голову из стороны в сторону несколько раз. После использования очистить кончик насадки, закрыть крышкой флакон.
Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.
Нафазолин-DF (капли назальные 0.1%)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Капли назальные 0,05 %, 0,1% по 10 мл
Состав
10 мл препарата содержат
активное вещество – нафазолина нитрат – 5 мг или 10 мг
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Терапевтический эффект нафазолина развивается через 5 минут после закапывания препарата и продолжается до 8 часов. При местном применении нафазолин может всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие.
Фармакодинамика
Альфа-адреномиметик. Нафазолин является симпатомиметиком с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. Вследствие сосудосуживающего действия уменьшается отечность, гиперемия, экссудация. При интраназальном применении нафазолин способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Способствует открытию и расширению входных протоков придаточных пазух носа и освобождению евстахиевых труб. Это способствует оттоку секрета и предотвращает осаждение бактерий на слизистой носа.
Показания к применению
— гиперемия и отечность слизистых оболочек верхних дыхательных путей после операций
Способ применения и дозы
Капли назальные 0,1% применяют взрослым и детям старше 15 лет по 1-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.
Как вспомогательное средство при поверхностной анестезии – по 2-4 капли на 1 мл местного анестетика. Курс лечения 5-7 дней. Повторный курс лечения назначает врач.
Капли назальные 0,05% применяют:
Курс лечения 5-7 дней. Повторный курс лечения назначает врач.
Побочные действия
— раздражение слизистой оболочки
— повышенное артериальное давление, тахикардия
— тошнота, головная боль
— реактивная гиперемия слизистой оболочки
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— артериальная гипертония, тахикардия, выраженный атеросклероз
— тяжелые заболевания глаз
— одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения
Лекарственные взаимодействия
Препарат замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).
Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы.
Особые указания
Нафазолин-DF с осторожностью применяется у лиц с лабильным артериальным давлением.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия. Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 18°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
По истечении срока годности не применять.
Условия отпуска
Производитель
ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3.
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «DOSFARM», Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Нафазолин Фармтехнология : инструкция по применению
Состав
1 мл лекарственного средства содержит в качестве действующего вещества 0,5 мг или 1,0 мг нафазолина нитрата.
Вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетраборат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для устранения воспалительного отека (деконгестанты) и другие средства для местного применения в ринологии. Симпатомиметики.
Фармакологические свойства
Нафазолин является альфа-адреномиметиком. Благодаря способности возбуждать преимущественно α2-адренорецепторы вызывает вазоконстрикцию, обладает противоотечным свойством.
При нанесении на слизистые оболочки носа сужает сосуды в месте аппликации, а также в слизистых оболочках глаз и носоглотки, снижает приток крови к венозным синусам, уменьшает экссудацию и отечность слизистых оболочек, облегчает носовое дыхание, уменьшает слезоотделение.
Нафазолин хорошо переносится даже при нанесении на чувствительные слизистые оболочки. Нафазолин не влияет на функцию мерцательного эпителия.
При местной аппликации сосудосуживающий эффект наступает через 10 минут и продолжается в течение 2-6 часов. При длительном назначении эффективность действия раствора нафазолина постепенно уменьшается в связи с развитием толерантности.
Резорбция лекарственного средства при местном применении практически не происходит при соблюдении всех рекомендаций по применению.
При случайном проглатывании могут создаваться значительные уровни лекарственного средства в желудочно-кишечном тракте. Однако первое прохождение через печень и эффект моноаминоксидазы (МАО) снижают концентрацию в крови до незначительных уровней, за исключением случаев приема большого объема лекарственного средства внутрь детьми (см. раздел «Передозировка»).
Показания к применению
Для непродолжительного симптоматического лечения заложенности носа при рините, синусите, среднем отите.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет назначают раствор 1,0 мг/мл по 2-4-капли в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.
Объем 1 капли составляет приблизительно 0,03 мл (что эквивалентно 0,03 мг нафазолина нитрата). Максимальная суточная доза 24 капли (около 0,72 мг нафазолина нитрата).
Детям от 7 до 12 лет включительно назначают раствор 0,5 мг/мл по 2-4 капли в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.
Объем 1 капли составляет приблизительно 0,03 мл (что эквивалентно 0,015 мг нафазолина нитрата). Максимальная суточная доза 24 капли (около 0,36 мг нафазолина нитрата).
Лекарственное средство не должно использоваться непрерывно более 5 дней подряд. Если дыхание становится свободным, применение лекарственного средства можно закончить раньше. Повторное применение возможно только через несколько дней после отмены лекарственного средства. Длительное лечение может вызвать головные боли, бессонницу, сердцебиение, особенно у детей и пожилых людей. Также могут возникать сухость и раздражение слизистых оболочек носа.
Выполнение процедуры закапывания
Перед применением лекарственного средства и через 5 минут после его применения необходимо очистить нос. Снять крышку с флакона перед использованием. Отклонить голову назад в положении сидя или лечь, кончик насадки перевернутого вверх дном флакона ввести аккуратно в одну из ноздрей, закапать раствор в каждую половину носа, аккуратно наклонить голову из стороны в сторону несколько раз. После использования очистить кончик насадки салфеткой, закрыть крышкой флакон. Флакон должен использоваться только одним пациентом из-за риска передачи инфекции.
Нежелательные реакции
Нежелательные реакции, которые могут возникнуть при применении лекарственного средства, классифицированы по частоте встречаемости и по системам органов.
Частота возникновения нежелательных реакций оценивается по следующей схеме: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до
Противопоказания
— Нафазолин, капли назальные 0,5 мг/мл: детский возраст младше 7 лет.
— Нафазолин, капли назальные 1,0 мг/мл: детский возраст младше 12 лет.
— Известная индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства (см. раздел «Состав»).
— Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, выраженный атеросклероз, аритмии).
— Нарушения обмена веществ (сахарный диабет, повышенная функция щитовидной железы).
— Тяжелые заболевания глаз, закрытоугольная глаукома.
— Опухоль надпочечников (феохромоцитома).
— Одновременный прием ингибиторов МАО и период до 15 дней после окончания их применения.
— Состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических процедур, которые могли привести к повреждению твердой мозговой оболочки.
Передозировка
Редкие случаи интоксикации были зарегистрированы у детей после случайного проглатывания или местного применения слишком высоких доз. Токсичная доза составляет 0,5 мг/10 кг массы тела (введение разовой дозы).
Случаи передозировки не зарегистрированы.
При передозировке при местном применении или при случайном проглатывании большого количества раствора следует прекратить применение лекарственного средства. При необходимости неотложная терапия проводится в специализированном отделении стационара с обеспечением поддержания адекватной дыхательной функции. В качестве неотложной доврачебной помощи при попадании раствора внутрь можно принять активированный уголь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
При одновременном применении лекарственного средства с ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами (и даже спустя несколько дней после завершения их применения) возможно повышение артериального давления (см. раздел «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»),
Нафазолин может усилить эффект альфа-адренергической стимуляции при применении в сочетании с другими средствами, которые содержат симпатомиметические амины или Р- блокаторы (особенно неселективные β1-блокаторы).
Особые указания и меры предосторожности
В качестве лечения первой линии рекомендуется промывать нос солевым раствором.
Данное лекарственное средство рекомендуется использовать в качестве лечения второй линии в течение максимум 5 дней подряд. Не допускается использовать данное лекарственное средство в профилактических целях. Не глотать.
Необходимо избегать длительного применения и применения избыточных доз лекарственного средства, особенно у детей и пожилых людей.
Длительное применение лекарственных средств, уменьшающих отек слизистой оболочки носа, может привести к хроническому отеку и атрофии слизистой оболочки, развитию медикаментозного ринита.
Пациенты, которые применяют высокие дозы лекарственного средства, должны находиться под медицинским наблюдением в связи с возможным возникновением сердечно-сосудистых и неврологических нежелательных реакций (гипертензия, аритмия, сердцебиение, головные боли, головокружение, сонливость, бессонница).
При необходимости применения раствора нафазолина длительное время обязательно требуется прерывать лечение на несколько дней каждые 5 дней непрерывного лечения во избежание развития толерантности.
Осторожность необходима при одновременном применении лекарственных средств, которые могут повышать артериальное давление.
Также необходимо соблюдать осторожность при проведении общей анестезии с применением анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан).
При одновременном применении с ингибиторами МАО существует риск резкого повышения артериального давления, поэтому нафазолин допускается начинать применять не ранее чем через 15 дней после прекращения приема ингибиторов МАО.
В 1 мл лекарственного средства содержится 0,1 мг бензалкония хлорида. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение и/или отек слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.
Беременность и грудное вскармливание
Применение в периоды беременности и грудного вскармливания не рекомендуется из-за риска случайного попадания нафазолина нитрата в системный кровоток. Применение лекарственного средства при беременности и грудном вскармливании возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Перед назначением нафазолина беременным или кормящим женщинам необходимо оценить соотношение польза/риск от применения препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими движущимися механизмами
Лекарственное средство не оказывает влияния или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами. При длительном применении и/или применении в дозе, превышающей рекомендованную, возможно развитие проявлений системного действия нафазолина со стороны сердечно-сосудистой системы и иных нежелательных реакций (см. также разделы «Нежелательные реакции» и «Передозировка»). При управлении транспортом и/или работе с движущимися механизмами, а также при планировании таких видов деятельности, следует учитывать возможность развития нежелательных реакций, которые могут повлиять на внимание и координацию движений.
Упаковка
Дозировка 0,5 мг/мл: по 10 мл во флаконах полиэтиленовых белого цвета, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей.
Дозировка 1,0 мг/мл: по 10 или по 20 мл во флаконах полиэтиленовых белого цвета, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой-капельницей.
Каждый флакон вместе с листком-вкладышем для потребителей помещен в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Срок годности указан на упаковке. Лекарственное средство нельзя использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.