наличие лекарственного препарата в перечне жнвлп да что это значит
Инструкция: как работать с реестрами ЖНВЛС и ПДЦ в 2020 году
Реестр жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Перечень ЖНВЛП — это список лекарств, который ежегодно утверждается Правительством РФ и ведется Министерством здравоохранения РФ. Разберемся, в чем разница между списками ЖНВЛС и ЖНВЛП. До 2011 года включительно реестр жизненно необходимых и важнейших лекарств носил название ЖНВЛС, то есть список лекарственных средств, что определяло медикаменты более широко. С 2012 года название перечня — ЖНВЛП (лекарственные препараты). В него входят лекарства под своими МНН, то есть международными непатентованными наименованиями. Данные препараты необходимы для оказания медицинской помощи по любым направлениям деятельности медучреждений. Скачать список жнвлс на 2020 год, который теперь носит название ЖНВЛП, можно на нашем сайте.
Государство непрерывно контролирует рынок лекарственных препаратов, ценообразование на них и экономическую эффективность обращения ЛС. Ключевым инструментом госконтроля выступает разработка списка жизненно необходимых и важнейших лекарств.
Посмотреть список ЖНВЛП на 2020 год можно в распоряжении правительства № 2738-р от 10.12.2018.
Министерство здравоохранения РФ несет ответственность за создание перечня, а также за обработку и анализ данных по эффективности и безопасности реализуемых лекарств.
Реестр предельных отпускных цен
Госрегулирование рынка лекарственных препаратов в первую очередь направлено на контроль над ценообразованием на ЖНВЛП. Инструментом государственного регулирования в данном случае выступает формирование перечня предельных отпускных цен на медикаменты.
Предельная цена (ПЦ) — это та стоимостная величина, которую определяет для того или иного лекарственного средства производитель. Она фиксируется при регистрации или перерегистрации медикамента. В нее закладываются следующие виды затрат изготовителя:
Расчет ПЦ производится в соответствии с методологией, закрепленной в ПП РФ № 979 от 15.09.2015. Затем производитель регистрирует предельные цены на лекарства в соответствии с регламентом, установленным Постановлением Правительства РФ № 865 от 29.10.2010. Все медикаменты включаются в государственный реестр без учета налога на добавленную стоимость.
Для осуществления функции государственного контроля над обращением рынка медикаментов и формированием цен на жизненно необходимые лекарства Правительство РФ разработало реестр предельных отпускных цен — обобщенную ведомость стоимостных показателей всех лекарственных препаратов, которые входят в список жнвлп 2020 года (ч. 1 ст. 62 61-ФЗ).
Разработкой и ведением государственного реестра предельных допустимых цен также занимается Минздрав РФ. Специалисты Министерства здравоохранения формируют перечень на основании данных, которые предоставляют производители лекарств, регистрируя ПЦ на них.
В том случае, когда стоимость, установленная изготовителем, превышает норматив, зафиксированный в реестре ПЦ, медицинский препарат не вправе реализовываться по такому стоимостному показателю. Если же ценовая характеристика и вовсе не зарегистрирована компанией-производителем, то медикамент не подлежит реализации.
Смотреть перечень ЖНВЛС на 2020 год вместе предельными отпускными ценами можно на официальном сайте Минздрава РФ.
Особенности государственных закупок лекарств, включенных в реестр ЖНВЛС
Закупка лекарств производится при соблюдении особых требований, установленных на законодательном уровне. Заказчик при составлении технического задания и проведении торговых процедур обязан руководствоваться положениями 44-ФЗ.
Так, если организация приобретает лекарства, включенные в ЖНВЛП, и в ходе процедуры выясняет, что предельная отпускная цена на лекарственные средства, которые предлагает один из участников, не зарегистрирована (не отображается в реестре ПЦ) или же стоимостная величина лотов превышает ПЦ, а при снижении ценовой характеристики участник отказывается от заключения контракта, то заказчик имеет право отстранить такого участника торгов или же отказаться от заключения контракта с победителем госзакупки (ч. 10 ст. 31 44-ФЗ).
Таким образом, при осуществлении закупок лекарств, включенных в список ЖНВЛП, заказчик, согласно п. 2 ч. 10 ст. 31 44-ФЗ, обязан сверить цены (без НДС) приобретаемых препаратов, предлагаемых всеми участниками торгов, с величинами по каждой позиции из реестра ПЦ. Если ценовой показатель превышает ПЦ, то участник обязан произвести снижение минимум до величины, указанной в реестре. В том случае, когда потенциальный поставщик отказывается уменьшать ценовые позиции, то организация-заказчик должна отказаться от заключения контракта с таким участником, сформировав не позднее одного рабочего дня соответствующий протокол и направив его победителю в период, не превышающий 2 рабочих дня (ч. 11 ст. 31 44-ФЗ).
В 2009 году закончила бакалавриат экономического факультета ЮФУ по специальности экономическая теория. В 2011 — магистратуру по направлению «Экономическая теория», защитила магистерскую диссертацию.
Наличие лекарственного препарата в перечне жнвлп да что это значит
Распоряжение от 12 октября 2019 года №2406-р. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год дополнен 24 лекарственными препаратами, 2 новыми лекарственными формами для уже включённых в этот перечень лекарственных препаратов. Перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан дополнен 23 позициями лекарственных препаратов. Перечень дорогостоящих лекарственных препаратов дополнен 12 позициями.
Документ
Распоряжение от 12 октября 2019 года №2406-р
Подготовлено Минздравом России в соответствии с постановлением Правительства от 29 октября 2010 года №865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».
Комментарий
— перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ЖНВЛП);
— перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций;
— перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей;
— минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Перечень ЖНВЛП утверждается ежегодно, другие перечни – не реже одного раза в три года.
Подписанным распоряжением утверждён перечень ЖНВЛП на 2020 год. Перечень дополнен 24 лекарственными препаратами, 2 новыми лекарственными формами для уже включённых в этот перечень лекарственных препаратов. Исключена 1 позиция. Всего перечень ЖНВЛП на 2020 год включает 758 лекарственных препаратов (в 2019 году было 735 лекарственных препаратов).
Перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан дополнен 23 позициями лекарственных препаратов.
Перечень дорогостоящих лекарственных препаратов дополнен 12 позициями.
Принятые решения направлены на реализацию федеральных законов от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части обеспечения граждан лекарственными препаратами, включёнными в перечень ЖНВЛП, и государственного регулирования цен на эти лекарственные препараты.
Наличие лекарственного препарата в перечне жнвлп да что это значит
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
от 12 октября 2019 года N 2406-р
(с изменениями на 23 ноября 2020 года)
(редакция, действующая с 1 января 2021 года)
Документ с изменениями, внесенными:
распоряжением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2020 года N 1142-р (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 14.10.2020, N 0001202010140014);
распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2020 года N 2626-р (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 14.10.2020, N 0001202010140014);
перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения согласно приложению N 1;
перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, согласно приложению N 2;
минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, согласно приложению N 4.
2. Признать утратившим силу распоряжение Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2018 г. N 2738-р (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 51, ст.8075).
3. Настоящее распоряжение вступает в силу с 1 января 2020 г.
Председатель Правительства
Российской Федерации
Д.Медведев
Приложение N 1
к распоряжению Правительства
Российской Федерации
от 12 октября 2019 года N 2406-р
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения *
(с изменениями на 23 ноября 2020 года)
Анатомо-терапевтическо-
химическая классификация (АТХ)
пищеварительный тракт и обмен веществ
препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности
препараты для лечения язвенной
болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и
гастроэзофагеальной рефлюксной
болезни
блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов
раствор для внутривенного и внутримышечного введения;
таблетки, покрытые оболочкой;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения;
таблетки, покрытые оболочкой;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ингибиторы протонного насоса
капсулы;
капсулы кишечнорастворимые;
лиофилизат для приготовления раствора
для внутривенного введения;
лиофилизат для приготовления раствора
для инфузий;
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
капсулы кишечнорастворимые;
лиофилизат для приготовления раствора
для внутривенного введения;
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой;
таблетки, покрытые кишечнорастворимой
оболочкой;
таблетки, покрытые оболочкой
другие препараты для лечения
язвенной болезни желудка
и двенадцатиперстной кишки и
гастроэзофагеальной рефлюксной
болезни
висмута трикалия дицитрат
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта
препараты для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта
синтетические антихолинергические средства, эфиры с третичной аминогруппой
капсулы пролонгированного действия;
капсулы с пролонгированным высвобождением;
таблетки, покрытые оболочкой;
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
раствор для подкожного введения
папаверин и его производные
раствор для внутривенного и внутримышечного введения;
раствор для инъекций; таблетки
алкалоиды белладонны, третичные амины
капли глазные;
раствор для инъекций
стимуляторы моторики желудочно-
кишечного тракта
стимуляторы моторики желудочно-
кишечного тракта
раствор для внутривенного и внутримышечного введения; раствор для инъекций; раствор для приема внутрь; таблетки
блокаторы серотониновых
5НТ3-рецепторов
раствор для внутривенного и внутримышечного введения; сироп;
суппозитории ректальные;
таблетки;
таблетки лиофилизированные;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей
препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей
препараты желчных кислот
капсулы;
суспензия для приема внутрь;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
препараты для лечения заболеваний печени, липотропные средства
препараты для лечения заболеваний печени
фосфолипиды + глицирризиновая кислота
капсулы;
лиофилизат для приготовления раствора
для внутривенного введения
янтарная кислота + меглумин + инозин + метионин + никотинамид