Глазные капли трилактан для чего назначают
Трилактан ® (Trilaktan) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Трилактан ®
Капли глазные в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
| 1 мл | |
| латанопрост | 0.05 мг |
× с упорным устройством или без него.
Фармакологическое действие
Установлено, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер.
При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
Фармакокинетика
Латанопрост (молекулярная масса 432.58) представляет собой пролекарство, этерифицированное изопропиловой группой, неактивен; после гидролиза до кислотной формы становится биологически активным.
Всасывание и распределение
Пролекарство хорошо всасывается через роговицу и полностью гидролизуется при попадании в водянистую влагу.
Исследования у человека показали, что Cmax в водянистой влаге достигается через 2 ч после инстилляции. После инстилляции обезьянам латанопрост распределяется преимущественно в передней камере глаза, конъюнктиве и веках. Лишь небольшое количество латанопроста достигает задней камеры глаза.
Метаболизм и выведение
Активная форма латанопроста практически не метаболизируется в глазу, однако подвергается биотрансформации в печени.
Т1/2 из плазмы составляет 17 мин. Исследования на животных показали, что основные метаболиты (1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранорметаболиты) не обладают (или обладают низкой) биологической активностью и выводятся преимущественно с мочой.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Дети. Экспозиция латанопроста приблизительно в 2 раза выше у детей в возрасте от 3 до 12 лет по сравнению с взрослыми пациентами и в 6 раз выше у детей в возрасте младше 3 лет. Однако профиль безопасности препарата не отличается у детей и взрослых. Время достижения Cmax кислоты латанопроста в плазме крови составляет 5 мин для всех возрастных групп. Т1/2 кислоты латанопроста у детей такой же, как и у взрослых. В равновесной концентрации не происходит кумуляции кислоты латанопроста в плазме крови.
Показания препарата Трилактан ®
Режим дозирования
Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста)
Назначают по 1 капле в пораженный глаз(а) 1 раз/сут. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером.
Не следует осуществлять инстилляцию препарата чаще, чем 1 раз/сут, поскольку показано, что более частое введение снижает гипотензивный эффект.
При пропуске одной дозы лечение продолжают по обычной схеме.
Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта препарата, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется в течение 1 мин надавливать на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Эту процедуру необходимо выполнять непосредственно после инстилляции.
Перед инстилляцией необходимо вынуть контактные линзы и установить их не раньше чем через 15 мин после введения (см. также раздел «Особые указания»). Если одновременно необходимо применять другие глазные капли, их применение следует разграничить 5-минутным интервалом.
Дети
Латанопрост применяют у детей в той же дозе, что и у взрослых. Данные о применении препарата у недоношенных (гестационный возраст ® содержит бензалкония хлорид, часто используемый в качестве консерванта в офтальмологических лекарственных препаратах. Бензалкония хлорид может вызывать раздражения глаз, точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию, а также абсорбироваться мягкими контактными линзами и обесцвечивать их.
Требуется тщательный мониторинг состояния пациентов с синдромом «сухого глаза» или других заболеваний роговицы при длительном применении латанопроста.
Перед применением препарата необходимо вынуть контактные линзы и снова установить их не ранее чем через 15 мин после инстилляции (см. также раздел «Режим дозирования»).
Использование в педиатрии
Сведения об эффективности и безопасности применения латанопроста у детей в возрасте до 1 года ограничены. Отсутствует опыт применения препарата у недоношенных детей (гестационный возраст менее 36 недель). Сведения о безопасности долгосрочного применения латанопроста у детей отсутствуют. При первичной врожденной глаукоме у детей от 0 до 3 лет стандартным методом лечения остается хирургическое вмешательство (гониотомия/трабекулотомия).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Как и при применении других офтальмологических лекарственных препаратов, возможно временное нарушение зрения; до его восстановления управлять транспортными средствами или работать с механизмами не рекомендуется.
Передозировка
Помимо раздражения слизистой оболочки глаз, гиперемии конъюнктивы или эписклеры, другие нежелательные изменения со стороны органа зрения при передозировке латанопроста неизвестны.
При случайном приеме латанопроста внутрь следует учитывать следующую информацию: один флакон с 2.5 мл раствора содержит 125 мкг латанопроста. Более 90% препарата метаболизируется при «первом прохождении» через печень. В/в инфузия в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких-либо симптомов, однако при введении дозы 5.5-10 мкг/кг наблюдались тошнота, боль в животе, головокружение, утомляемость, приливы и потливость. У больных бронхиальной астмой средней степени тяжести введение латанопроста в глаза в дозе, в 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывало бронхоспазма.
Лечение: в случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.
Условия хранения препарата Трилактан ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности препарата Трилактан ®
Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25°С в течение 1 месяца.
Описание препарата ТРИЛАКТАН ® (TRILAKTAN)
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор (капли глазные) 0.005% прозрачный, бесцветный.
| 1 мл | |
| латанопрост | 50 мкг |
1 капля содержит приблизительно 1.5 мкг латанопроста. 2.5 мл раствора соответствует примерно 85 каплям.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат (моногидрат), натрия гидрофосфат безводный, вода д/и.
Фармакологическое действие
Представляет собой изопропиловый эфир – неактивный предшественник, при гидролизе которого происходит образование фармакологически активной кислоты латанопроста.
Фармакокинетика
Латанопрост представляет собой пролекарство, этерифицированное изопропиловой группой, неактивен; после гидролиза до кислотной формы становится биологически активным.
Пролекарство хорошо всасывается через роговицу и полностью гидролизуется при попадании в водянистую влагу. C max латанопроста в водянистой влаге достигается через 2 ч после инстилляции.
Активная форма латанопроста практически не метаболизируется в глазу, однако подвергается биотрансформации в печени.
T 1/2 из плазмы составляет 17 мин.
Показания к применению
Режим дозирования
Побочные действия
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к латанопросту; детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
Латанопрост следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития ирита/увеита. Существуют ограниченные данные о применении латанопроста у пациентов, которым планируется оперативное вмешательство по поводу катаракты. В связи с этим у данной группы больных латанопрост необходимо применять с осторожностью.
Латанопрост может вызвать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения коричневого пигмента в радужке. Это наблюдается преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужки и не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями, но может быть необратимым.
Латанопрост не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки. Не отмечено накопления пигмента в склеророговичной трабекулярной сети или иных отделах передней камеры глаза. Показано, что потемнение радужки не приводит к нежелательным клиническим последствиям, поэтому применение латанопроста при возникновении такого потемнения можно продолжить. Тем не менее, такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено.
Опыт применения латанопроста в терапии закрытоугольной и врожденной глаукомы, пигментной глаукомы, открытоугольной глаукомы у пациентов с псевдоафакией ограничен. Отсутствуют сведения о применении латанопроста в лечении вторичной глаукомы вследствие воспалительных заболеваний глаз и неоваскулярной глаукомы.
Латанопрост не оказывает влияния на величину зрачка.
В связи с тем, что сведения о применении латанопроста в послеоперационном периоде экстракции катаракты ограничены, следует соблюдать осторожность при применении данного средства у этой категории пациентов.
Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у пациентов с герпетическим кератитом в анамнезе. При остром герпетическом кератите, а также в случае наличия анамнестических сведений о хроническом рецидивирующем герпетическом кератите, необходимо избегать назначения латанопроста.
Макулярный отек, в т.ч. кистозный, отмечался в период терапии латанопростом преимущественно у пациентов с афакисй, псевдоафакией, разрывом задней капсулы хрусталика, или у пациентов с факторами риска развития кистозного макулярного отека (в частности, при диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки). Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы или переднекамерными интраокулярными линзами, а также у пациентов с известными факторами риска кистозного отека макулы.
Опыт применения латанопроста у пациентов с бронхиальной астмой ограничен, но в ряде случаев отмечались обострение течения астмы и/или появления одышки. Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у этой категории пациентов.
Отмечались случаи потемнения кожи периорбитальной области, которые у ряда пациентов носили обратимый характер при продолжении терапии латанопростом.
Латанопрост может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц были обратимы и проходили после прекращения терапии.
Требуется тщательный мониторинг состояния пациентов с синдромом «сухого» глаза или других заболеваний роговицы при длительном применении латанопроста.
Перед применением латанопроста необходимо снять контактные линзы и снова установить их не ранее чем через 15 мин после инстилляции.
Не следует осуществлять инстилляцию латанопроста чаще, чем 1 раз/сут, поскольку показано, что более частое введение снижает гипотензивный эффект.
При пропуске одной дозы лечение продолжают по обычной схеме. Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта латанопроста, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется в течение 1 минуты надавливать на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Эту процедуру необходимо выполнять непосредственно после инстилляции.
Если одновременно необходимо применять другие глазные капли, их применение следует разграничить 5-минутным интервалом.
Использование в педиатрии
Сведения об эффективности и безопасности применения латанопроста у детей в возрасте до 1 года ограничены. Отсутствует опыт применения препарата у недоношенных детей (гестационный возраст менее 36 недель).
Сведения о безопасности долгосрочного применения латанопроста у детей отсутствуют. При первичной врожденной глаукоме у детей от 0 до 3 лет стандартным методом лечения остается хирургическое вмешательство (гониотомия/трабекулотомия).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Как и при применении других офтальмологических лекарственных препаратов, возможно временное нарушение зрения; до его восстановления управлять транспортными средствами или работать с механизмами не рекомендуется.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение внутриглазного давления, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.
Трилактан
Трилактан, инструкция по применению
Трилактан — капли для лечения глаукомы. Применяются для коррекции внутриглазного давления у детей старше 1 года и взрослых.
Производитель
Производителем препарата Трилактан является фармацевтическая компания ООО «Гротекс».
Страна происхождения
Группа препаратов
Относится к фармакологической группе «Простагландины тромбоксаны, лейкотриены, их аналоги и антагонисты».
Действующее вещество
В основу лекарственного средства положено вещество латанопрост. Оно представляет собой бесцветное масло с легким желтоватым оттенком. Обладает противоглаукомным действием.
Формы выпуска
Лекарство Трилактан в аптеки поступает в форме глазных капель дозировкой 0, 005%.
Упаковка
Капли глазные Трилактан упаковываются в мультидозные флаконы- капельницы объемом 2,5 мл. Емкость с лекарственным раствором укупорена навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия. В пачку из картона вкладывается 1 флакон вместе с инструкцией по применению.
Состав
В составе 1 мл раствора Трилактан содержится:
Дозировка
Для взрослых пациентов предусмотрен следующий режим дозирования: 1 капля в пораженный глаз один раз в сутки. Для достижения оптимального терапевтического эффекта рекомендуется применять препарат вечером. Нельзя применять раствор чаще чем 1 раз в день. Более частая инстилляция снижает гипотензивное действие лекарственного средства.
При пропуске очередной дозы пациентам рекомендуется продолжить лечение по обычной схеме. Сразу после введения раствора нужно в течение 1 минуты надавливать на нижнюю слезную точку у внутреннего угла глаза на нижнем веке.
Перед инстилляцией нужно снять контактные линзы. Их обратная установка должна проводиться не раньше чем через 15 минут после закапывания в глаза. При необходимости одновременного применения других глазных капель рекомендуется разграничить их по времени минимум в 5 минут.
Для лечения детей старше 1 года глазные капли Трилактан применяются в той же дозе, что и для взрослых.
Показания к применению
Трилактан назначают для снижения внутриглазного давления, что наблюдается при повышенном офтальмотонусе и открытоугольной глаукоме.
Передозировка
На фоне лечения раствором Трилактан возможно развитие симптомов передозировки. Они проявляются в следующем: раздражение слизистой оболочки глаза, покраснение конъюнктивы или эписклеры. Показано симптоматическое лечение.
Противопоказания
В качестве противопоказаний к применению глазных капель Трилактан отмечается возраст младше 1 года и повышенная чувствительность к действующему веществу препарата или его компонентам.
Побочные действия
Латанопрост способен вызывать побочные действия. В основном лекарственное средство оказывало негативное влияние на органы зрения, вызывая раздражение глаз, покраснение конъюнктивы, гиперпигментацию радужной оболочки, боль в глазу, сухость слизистой оболочки, отечность век, кератит, изменение направления роста ресниц, отек роговицы, фотофобию, эрозию роговицы, блефарит.
Были зарегистрированы также следующие негативные реакции на препарат Трилактан со стороны различных органов и систем организма:
Негативные реакции со стороны органов зрения возникают непосредственно после введения раствора и носят обратимый характер. Пигментация радужной оболочки остается неизменной.
Способ применения
Капли закапывают в глаза.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применения капель на основе лантанопроста в период беременности противопоказано, поскольку это вещество способно оказывать токсическое действие на плод и новорожденного.
Известно, что действующее вещество препарата и его метаболиты способны проникать в грудное молоко. Поэтому в период лактации применение раствора Трилактан противопоказано. При необходимости использования препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.
Фармакологическое действие
Латанопрост является аналогом простагландина f2aльфа и селективным ангонистом рецепторов PgF. Способствует оттоку водянистой влаги через трабекулярную сеть, в результате чего наступает снижение внутриглазного давления.
Глазные капли начинают действовать через 3-4 часа после введения. Максимальный терапевтический эффект достигается через 8-12 часов и длится в течение 24 часов. Латанопрост не влияет на гематоофтальмический барьер и синтез водянистой влаги. Если использовать Трилактан в терапевтических дозах, то он не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую и дыхательную систему.
Синонимы
Аналогами капель для глаз от глаукомы Трилактан могут быть следующие препараты: Глаумакс, Ксалатамакс, Ланотан, Траваксал, Травапресс, Биматан, Ромфарм.
Фармакокинетика
Латанопрост после введения в конъюнктивальный мешок хорошо всасывается через роговицу. При контакте с водянистой влагой полностью гидролизуется. Максимальная концентрация здесь достигается через 2 часа после закапывания. Латанопрост в активной форме практически не метаболизируется в тканях глаза, но биотрансформируется в печени. Период его полувыведения из крови составляет 17 минут.
Метаболиты действующего вещества практически не проявляют биологическую активность. Компоненты Трилактана выводятся из организма в основном с мочой.
Взаимодействие с другими препаратами
Трилактан противопоказано совмещать с глазными средствами на основе тиомерсала. При комбинированном лечении с другими аналогами простагландинов и их производными может наблюдаться повышение внутриглазного давления, поэтому такое сочетание не рекомендуется.
Лекарственная форма
Глазные капли Трилактан представляют собой прозрачную бесцветную жидкость.
Условия хранения
Рекомендуемый температурный режим хранения до + 2-8 градусов Цельсия. После вскрытия флакона его можно хранить при комнатной температуре до + 25 градусов Цельсия.
Срок годности
Невскрытый флакон — 3 года. После вскрытия — 1 месяц.
Особые условия
Латанопрост повышает содержание коричневого пигмента в радужке глаза, за счет чего на фоне применения этих капель происходит постепенное изменение цвета глаз. Поэтому пациентов необходимо проинформировать о возможном необратимом изменении цвета глаз.
Глазные капли Трилактан при применении только на одном глазу могут спровоцировать необратимую гетерохромию. Такая реакция в основном отмечалась у пациентов с неравномерно окрашенными радужками: каре- голубыми, желто-карими, серо-карими, зелено-карими. Потемнение начинается в течение первых 8 месяцев лечение. Прогрессирование пигментации радужки стабилизируется примерно через 5 лет.
Изменение цвета вызвано увеличением концентрация мелатонина в стромальных меланоцитов радужки. Обычно коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и распространяется на периферию радужки. При этом она частично или полностью приобретает карий цвет. После прекращения применения капель дальнейшее прогрессирование пигментации не отмечалось.
Потемнение радужки не имеет опасных клинических последствий, поэтому лечение каплями Трилактан после потемнения радужки можно продолжать. Но пациенты с такими изменениями должны наблюдаться у врача. Не исключается, что может потребоваться прекращение лечения.
Латанопрост не применяется для лечения открытоугольной глаукомы у пациентов с псевдоафакией, врожденной глаукомой или пигментной глаукомой. Опыт применения препарата Трилактан для лечения вторичной глаукомы в результате воспалительных заболеваний глаз отсутствует.
Латанопрост может вызвать изменения структуры ресниц и пушковых волос. Могут наблюдаться: удлинение, утолщение, увеличение густоты, усиление пигментации, изменения направления роста. После прекращения терапии изменения ресниц проходят, и восстанавливается их первоначальная форма и структура.
Пациенты должны быть проинформированы о том, что глазные капли Трилактан в составе содержат бензалкония хлорид. Это вещество может вызвать раздражение глаз, токсическую язвенную кератопатию, точечную кератопатию, а также оно абсорбируется мягкими контактными линзами и поэтому может обесцветить их.
Следует соблюдать осторожность при лечении глазными каплями Трилактан пациентов с синдром сухого глаза и заболеваниями роговицы.
Сведения относительной безопасности и эффективности применения латанопроста у детей младше 1 года ограничены. Также отсутствует опыт его использования у недоношенных детей. Нет сведений о возможности и безопасности долгосрочного применения капель Трилактан у детей. При врожденной глаукоме у пациентов детского возраста от 0 до 3 лет обычно применяется хирургическое вмешательство.
Офтальмологическое средство может вызывать временное нарушение зрения, поэтому пациенты в период лечения должны соблюдать осторожность при работе со сложными механизмами и ограничить управление транспортным средством до восстановления зрения.
Условия отпуска из аптек
Капли глазные Трилактан в аптеках отпускаются по рецепту врача.
Глазные капли трилактан для чего назначают
Капли глазные в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
| 1 мл | |
| латанопрост | 0.05 мг |
× с упорным устройством или без него.
Фармакологическое действие
Установлено, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер.
При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
Фармакокинетика
Латанопрост (молекулярная масса 432.58) представляет собой пролекарство, этерифицированное изопропиловой группой, неактивен; после гидролиза до кислотной формы становится биологически активным.
Всасывание и распределение
Пролекарство хорошо всасывается через роговицу и полностью гидролизуется при попадании в водянистую влагу.
Исследования у человека показали, что C max в водянистой влаге достигается через 2 ч после инстилляции. После инстилляции обезьянам латанопрост распределяется преимущественно в передней камере глаза, конъюнктиве и веках. Лишь небольшое количество латанопроста достигает задней камеры глаза.
Метаболизм и выведение
Активная форма латанопроста практически не метаболизируется в глазу, однако подвергается биотрансформации в печени.
Т 1/2 из плазмы составляет 17 мин. Исследования на животных показали, что основные метаболиты (1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранорметаболиты) не обладают (или обладают низкой) биологической активностью и выводятся преимущественно с мочой.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Дети. Экспозиция латанопроста приблизительно в 2 раза выше у детей в возрасте от 3 до 12 лет по сравнению с взрослыми пациентами и в 6 раз выше у детей в возрасте младше 3 лет. Однако профиль безопасности препарата не отличается у детей и взрослых. Время достижения C max кислоты латанопроста в плазме крови составляет 5 мин для всех возрастных групп. Т 1/2 кислоты латанопроста у детей такой же, как и у взрослых. В равновесной концентрации не происходит кумуляции кислоты латанопроста в плазме крови.
Показания
Противопоказания
Афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика; пациенты с факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного); воспалительная, неоваскулярная глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата); бронхиальная астма; герпетический кератит в анамнезе.
Следует избегать применения препарата у пациентов с активной формой герпетического кератита и рецидивирующим герпетическим кератитом, особенно связанным с приемом аналогов простагландина F2α.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития ирита/увеита.
Существуют ограниченные данные о применении препарата у пациентов, которым планируется оперативное вмешательство по поводу катаракты. В связи с этим у данной группы больных препарат необходимо применять с осторожностью.
Дозировка
Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста)
Назначают по 1 капле в пораженный глаз(а) 1 раз/сут. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером.
Не следует осуществлять инстилляцию препарата чаще, чем 1 раз/сут, поскольку показано, что более частое введение снижает гипотензивный эффект.
При пропуске одной дозы лечение продолжают по обычной схеме.
Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта препарата, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется в течение 1 мин надавливать на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Эту процедуру необходимо выполнять непосредственно после инстилляции.
Перед инстилляцией необходимо вынуть контактные линзы и установить их не раньше чем через 15 мин после введения (см. также раздел «Особые указания»). Если одновременно необходимо применять другие глазные капли, их применение следует разграничить 5-минутным интервалом.
Латанопрост применяют у детей в той же дозе, что и у взрослых. Данные о применении препарата у недоношенных (гестационный возраст Порядок работы с упором
1. Достать упор и флакон из пачки.
2. Открыть флакон с помощью упора.
3. Закрепить упор на горлышке флакона.
4. Установить упор на веко так, чтобы капельница находилась напротив глазного яблока, закапать необходимое количество препарата.
5. Снять упор с горлышка флакона.
6. Закрыть флакон крышкой.
Побочные действия
Большинство нежелательных реакций отмечались со стороны органа зрения. В открытом 5-летнем исследовании безопасности у 33% развилась пигментация радужной оболочки (см. раздел «Особые указания»). Прочие нежелательные реакции со стороны органа зрения, как правило, транзиторны и отмечаются непосредственно после инстилляции.
Передозировка
Помимо раздражения слизистой оболочки глаз, гиперемии конъюнктивы или эписклеры, другие нежелательные изменения со стороны органа зрения при передозировке латанопроста неизвестны.
При случайном приеме латанопроста внутрь следует учитывать следующую информацию: один флакон с 2.5 мл раствора содержит 125 мкг латанопроста. Более 90% препарата метаболизируется при «первом прохождении» через печень. В/в инфузия в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких-либо симптомов, однако при введении дозы 5.5-10 мкг/кг наблюдались тошнота, боль в животе, головокружение, утомляемость, приливы и потливость. У больных бронхиальной астмой средней степени тяжести введение латанопроста в глаза в дозе, в 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывало бронхоспазма.
Лечение: в случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.
Особые указания
Латанопрост может постепенно изменить цвет глаз за счет увеличения содержания коричневого пигмента в радужке. До начала лечения пациентов следует проинформировать о возможном необратимом изменении цвета глаз. Применение лекарственного препарата на одном глазу может вызвать необратимую гетерохромию.
Опыт применения латанопроста в терапии закрытоугольной и врожденной глаукомы, пигментной глаукомы, открытоугольной глаукомы у пациентов с псевдоафакией ограничен.
Отсутствуют сведения о применении латанопроста в лечении вторичной глаукомы вследствие воспалительных заболеваний глаз и неоваскулярной глаукомы.
Латанопрост не оказывает влияния на величину зрачка.
В связи с тем, что сведения о применении латанопроста в послеоперационном периоде экстракции катаракты ограничены, следует соблюдать осторожность при применении препарата у этой категории пациентов.
Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста пациентами с герпетическим кератитом в анамнезе. При остром герпетическом кератите, а также в случае наличия анамнестических сведений о хроническом рецидивирующем герпетическом кератите, необходимо избегать назначения латанопроста.
Макулярный отек, в т.ч. кистозный, отмечался в период терапии латанопростом преимущественно у пациентов с афакией, псевдоафакией, разрывом задней капсулы хрусталика, или у пациентов с факторами риска развития кистозного макулярного отека (в частности, при диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки). Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы или переднекамерными интраокулярными линзами, а также у пациентов с известными факторами риска кистозного отека макулы.
Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у пациентов с факторами риска развития ирита/увеита.
Опыт применения латанопроста пациентами с бронхиальной астмой ограничен, но в ряде случаев в пострегистрационном периоде отмечались обострение течения астмы и/или появления одышки. Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у этой категории пациентов (см. также раздел «Побочное действие»).
Отмечались случаи потемнения кожи периорбитальной области, которые у ряда пациентов носили обратимый характер при продолжении терапии латанопростом.
Латанопрост может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц были обратимы и проходили после прекращения терапии.
Трилактан содержит бензалкония хлорид, часто используемый в качестве консерванта в офтальмологических лекарственных препаратах. Бензалкония хлорид может вызывать раздражения глаз, точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию, а также абсорбироваться мягкими контактными линзами и обесцвечивать их.
Требуется тщательный мониторинг состояния пациентов с синдромом «сухого глаза» или других заболеваний роговицы при длительном применении латанопроста.
Перед применением препарата необходимо вынуть контактные линзы и снова установить их не ранее чем через 15 мин после инстилляции (см. также раздел «Режим дозирования»).
Использование в педиатрии
Сведения об эффективности и безопасности применения латанопроста у детей в возрасте до 1 года ограничены. Отсутствует опыт применения препарата у недоношенных детей (гестационный возраст менее 36 недель). Сведения о безопасности долгосрочного применения латанопроста у детей отсутствуют. При первичной врожденной глаукоме у детей от 0 до 3 лет стандартным методом лечения остается хирургическое вмешательство (гониотомия/трабекулотомия).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Как и при применении других офтальмологических лекарственных препаратов, возможно временное нарушение зрения; до его восстановления управлять транспортными средствами или работать с механизмами не рекомендуется.
Беременность и лактация
Безопасность применения латанопроста во время беременности у человека не установлена. Латанопрост может оказывать токсические эффекты на течение беременности, плод и новорожденного. Применение во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. Применение во время грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.
Влияния латанопроста на мужскую и женскую фертильность в исследованиях на животных не обнаружено.
Применение в детском возрасте
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25°С в течение 1 месяца.