Вобэнзим для чего назначают беременным
Вобэнзим (Wobenzym ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вобэнзим
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой от красно-оранжевого до красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, с характерным запахом.
1 таб. | |
панкреатин | 300 прот. ЕД. FIP* (100 мг) |
папаин | 90 ЕД. FIP (18 мг) |
рутозида тригидрат | 50 мг |
бромелаин | 225 ЕД. FIP (45 мг) |
трипсин | 360 ЕД. FIP (12 мг) |
липаза | 34 ЕД. FIP (10 мг) |
амилаза | 50 ЕД. FIP (10 мг) |
химотрипсин | 300 ЕД. FIP (0.75 мг) |
* единицы FIP активности протеазы.
Фармакологическое действие
Вобэнзим представляет собой комбинацию натуральных энзимов растительного и животного происхождения. Поступая в организм, энзимы всасываются из тонкого кишечника путем резорбции интактных молекул и, связываясь с транспортными белками крови, попадают в кровоток. В дальнейшем энзимы, мигрируя по сосудистому руслу и накапливаясь в зоне патологического процесса, оказывают иммуномодулирующее, противовоспалительное, фибринолитическое, противоотечное, антиагрегантное и вторичное анальгезирующее действие.
Препарат оказывает положительное воздействие на ход воспалительного процесса, ограничивает патологические проявления аутоиммунных и иммунокомплексных процессов, положительно влияет на показатели иммунологической реактивности организма. Стимулирует и регулирует функциональную активность моноцитов-макрофагов, естественных киллеров, стимулирует противоопухолевый иммунитет, цитотоксические Т-лимфоциты, фагоцитарную активность клеток.
Под воздействием препарата Вобэнзим снижается количество циркулирующих иммунных комплексов и происходит выведение мембранных депозитов иммунных комплексов из тканей.
Вобэнзим уменьшает инфильтрацию интерстиция плазматическими клетками. Повышает элиминацию белкового детрита и депозитов фибрина в зоне воспаления, ускоряет лизис токсических продуктов обмена веществ и некротизированных тканей.
Нормализует проницаемость стенок сосудов, способствует более быстрому рассасыванию гематом и отеков.
Препарат снижает концентрацию тромбоксана и агрегацию тромбоцитов. Регулирует адгезию клеток крови, повышает способность эритроцитов изменять свою форму, регулируя их пластичность, нормализует число нормальных дискоцитов и уменьшает общее число активированных форм тромбоцитов, нормализует вязкость крови, снижает общее число микроагрегантов, таким образом улучшая микроциркуляцию и реологические свойства крови, а также снабжение тканей кислородом и питательными веществами.
Вобэнзим уменьшает выраженность побочных эффектов, связанных с приемом гормональных препаратов (в т.ч. гиперкоагуляцию).
Нормализует липидный обмен, снижает синтез эндогенного холестерина, повышает содержание ЛПВП, снижает уровень атерогенных липидов, улучшает всасывание полиненасыщенных жирных кислот.
Увеличивает концентрацию антибиотиков в плазме крови и очаге воспаления, таким образом, повышая эффективность их применения. Одновременно энзимы уменьшают побочные эффекты антибиотикотерапии (дисбактериоз) за счет улучшения эндоэкологии кишечника.
Вобэнзим регулирует механизмы неспецифической защиты (выработка интерферонов), тем самым проявляя противовирусное и противомикробное действие.
Показания препарата Вобэнзим
В составе комплексной терапии следующих заболеваний:
Вобэнзим рекомендуется для профилактики инфекционных осложнений и улучшения качества жизни во время проведения химио- или лучевой терапии; вирусных инфекций и их осложнений.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A64 | Неуточненные болезни, передающиеся половым путем |
B15 | Острый гепатит А |
B16 | Острый гепатит В |
B17.1 | Острый гепатит С |
B18.0 | Хронический вирусный гепатит В с дельта-агентом |
B18.1 | Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента |
B18.2 | Хронический вирусный гепатит С |
B34.9 | Вирусная инфекция неуточненная |
E06.3 | Аутоиммунный тиреоидит |
G35 | Рассеянный склероз |
H20.0 | Острый и подострый иридоциклит (передний увеит) |
H20.1 | Хронический иридоциклит |
H36.0 | Диабетическая ретинопатия |
H44.8 | Другие болезни глазного яблока (в т.ч. гемофтальм) |
I20 | Стенокардия [грудная жаба] |
I21 | Острый инфаркт миокарда |
I70 | Атеросклероз |
I73.1 | Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера] |
I73.8 | Другие уточненные болезни периферических сосудов |
I79.2 | Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия) |
I80 | Флебит и тромбофлебит |
I87.0 | Посттромботический синдром |
I89.0 | Лимфоотек, не классифицированный в других рубриках |
J01 | Острый синусит |
J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
J20 | Острый бронхит |
J32 | Хронический синусит |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
K66.0 | Брюшные спайки |
K73 | Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках |
K86.1 | Другие хронические панкреатиты |
L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
L70 | Угри |
M02 | Реактивные артропатии |
M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
M08 | Юношеский [ювенильный] артрит |
M45 | Анкилозирующий спондилит |
M65 | Синовиты и теносиновиты |
M70 | Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением |
M71 | Другие бурсопатии |
M79.8 | Другие уточненные поражения мягких тканей |
N00 | Острый нефритический синдром (острый гломерулонефрит) |
N03 | Хронический нефритический синдром |
N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
N30 | Цистит |
N34 | Уретрит и уретральный синдром |
N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
N60 | Доброкачественная дисплазия молочной железы (в т.ч. фибрознокистозная мастопатия) |
N70 | Сальпингит и оофорит |
N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
N99.4 | Послеоперационные спайки в малом тазу |
O13 | Вызванная беременностью гипертензия |
O15 | Эклампсия |
T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
T14.2 | Перелом в неуточненной области тела |
T14.3 | Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела |
T14.9 | Травма неуточненная |
T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
T88.8 | Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках |
Y42.4 | Пероральные контрацептивы |
Y42.5 | Другие эстрогены и прогестагены |
Y43.3 | Другие противоопухолевые препараты |
Y84.2 | Радиологическая процедура и лучевая терапия |
Z29.8 | Другие уточненные профилактические меры |
Z51.8 | Другой уточненный вид медицинской помощи |
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, не менее чем за 30 мин до еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая водой (200 мл).
В зависимости от активности и тяжести заболевания препарат принимают в дозе от 3 до 10 таб. 3 раза/сут. В первые 3 дня приема препарата рекомендуемая доза составляет 3 таб. 3 раза/сут.
При хронических длительно протекающих заболеваниях Вобэнзим можно применять по показаниям курсами от 3 до 6 мес и более.
С целью повышения эффективности антибиотиков и профилактики дисбактериоза препарат следует применять на протяжении всего курса антибиотикотерапии в дозе по 5 таб. 3 раза/сут. После прекращения курса антибиотикотерапии для восстановления микрофлоры (биоценоза) кишечника Вобэнзим следует назначать по 3 таб. 3 раза/сут в течение 2 недель.
В качестве терапии «прикрытия» во время проведения лучевой и химиотерапии препарат следует применять в дозе по 5 таб. 3 раза/сут до завершения курса лучевой и химиотерапии с целью предупреждения инфекционных осложнений, улучшения переносимости базисной терапии и повышения качества жизни.
При применении препарата с профилактической целью доза составляет 3 таб. 3 раза/сут в течение 1.5 мес с повторением курса 2-3 раза в год.
Детям в возрасте 5-12 лет препарат назначают в дозе 1 таб. на 6 кг массы тела в сутки. Детям старше 12 лет препарат назначают по схеме, предназначенной для взрослых. Доза и длительность лечения зависят от тяжести заболевания и определяются врачом.
Побочное действие
Препарат хорошо переносится пациентами. В большинстве случаев побочных эффектов, синдрома отмены, привыкания не наблюдалось даже при длительном применении в высоких дозах.
В отдельных случаях: незначительные изменения консистенции и запаха кала, кожные высыпания в виде крапивницы (проходят при снижении дозы или отмене препарата).
Пациент должен быть предупрежден о том, что при появлении других побочных реакций рекомендуется отменить прием препарата и обратиться к врачу.
Вобэнзим : инструкция по применению
Состав
Лактоза моногидрат, прежелатинизированный крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, тальк, сополимер метаакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1), натрия лаурилсульфат, макрогол 6000, триэтилцитрат, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, глицерин, титана диоксид, краситель пунцовый 4 R (Е124), краситель желтый оранжевый краситель S (Е110).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оранжево-красной оболочкой, со специфическим запахом. Допускаются колебания в интенсивности окраски внешней оболочке от оранжево-красного до красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие лекарственные средства, используемые при нарушениях со стороны костно-мышечной системы. Энзимы; трипсин в комбинации.
Фармакологические свойства
Смесь ферментов, включающая бромелайн и папаин, способствует уменьшению отека травматического происхождения путем ферментативного протеолиза в интерстиции макромолекул медиаторов воспаления (гистамин, и т.д.) Кроме того, в области повреждения за счет лизиса фибрина и микротромбов улучшается микроциркуляция, что способствует уменьшению отека. У лабораторных животных (крыс) была продемонстрирована способность протеолитических ферментов, входящих в состав препарата Вобэнзим, ингибировать агрегацию тромбоцитов. В экспериментальных и клинических моделях продемонстрировано регуляторное воздействие на иммунную систему смеси протеаз входящих в состав препарата Вобэнзим.
Описан механизм поглощения крупномолекулярых веществ, таких как ферменты, путем парацеллюлярной диффузии в слизистой кишечника. Также имеет место расщепление протеаз в кишечнике до аминокислот. Для бромелаина и папаина период полувыведения установлен 5,5-8 ч и 36-48 ч соответственно. Рутозид, очевидно, быстро метаболизируется после перорального приема. В крови определяются метаболиты кверцетина: 3,4-диокси-фенилуксусная кислота, 3,4-дигидрокситолуол, 3-гидрокси-фенилуксусная кислота и З-метокси-4-гидрокси-фенплуксусная кислота (гомованилиновая кислота). После перорального приема рутозида около 50% его метаболитов выводятся из организма в течение 48 ч с мочой.
Показания к применению
Вобэнзим используется в составе комплексной терапии воспаления, отёка и боли при:
— при артритах, включая ревматоидный артрит, и при артрозах.
Инструкция по применению ВОБЭНЗИМ (WOBENZYM ® )
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (драже) оранжево-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, без трещин, с характерным легким ванильным запахом; допускаются колебания в интенсивности окраски внешней оболочки от оранжево-красного до красного цвета.
1 таб. | |
панкреатин | 300 прот.ЕД.Ph.Eur. |
папаин | 90 ЕД.FIP |
бромелаин | 225 ЕД.FIP |
липаза | 34 ЕД.FIP |
амилаза | 50 ЕД.FIP |
трипсин | 360 ЕД.FIP |
химотрипсин | 300 ЕД.FIP |
рутозид | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота, вода очищенная, кремния диоксид коллоидный, тальк; сополимер метакриловой кислоты-метилметакрилата, тальк, макрогол 6000, триэтилцитрат, сахароза, кальция карбонат, титана диоксид, повидон, белая глина, ванилин, желто-оранжевый краситель S (Е110), краситель пунцовый 4R (Е124), воск отбеленный, воск карнаубский, шеллак.
Фармакологическое действие
Полиэнзимный лекарственный препарат Вобэнзим обладает противовоспалительным, противоотечным, а также фибринолитическим и иммуномодулирующим действием.
Смесь ферментов, включающая бромелаин и папаин, способствует уменьшению отека травматического происхождения путем ферментативного протеолиза в интерстиции макромолекул медиаторов воспаления (в т.ч. гистамин). Кроме того, в области повреждения за счет лизиса фибрина и микротромбов улучшается микроциркуляция, что способствует уменьшению отека.
В экспериментальных исследованиях у лабораторных животных (крыс) была продемонстрирована способность протеолитических ферментов, входящих в состав препарата Вобэнзим, ингибировать агрегацию тромбоцитов.
В экспериментальных и клинических исследованиях продемонстрировано регуляторное воздействие на иммунную систему смеси протеаз, входящих в состав препарата Вобэнзим.
Фармакокинетика
Показания к применению
В составе комплексной терапии воспаления, отека и боли:
Режим дозирования
Таблетки следует принимать внутрь, не менее чем за 30 мин до еды или через 90 мин после еды, не разжевывая, запивая водой (200 мл).
В зависимости от активности и тяжести заболевания Вобэнзим назначают в дозе от 3 до 10 таблеток 3 раза/сут. В первые 3 дня приема препарата рекомендуемая доза составляет 3 таблетки 3 раза/сут.
При средней активности заболевания Вобэнзим назначают в дозе 5-7 таблеток 3 раза/сут в течение 2 недель. В дальнейшем дозу Вобэнзима следует уменьшить до 3-5 таблеток 3 раза в день, курс составляет 2 недели.
При высокой активности заболевания Вобэнзим назначают в дозе 7-10 таблеток 3 раза/сут в течение 2-3 недель. В дальнейшем дозу Вобэнзима следует уменьшить до 5 таблеток 3 раза/сут, курс составляет 2-3 месяца.
При хронических длительно протекающих заболеваниях Вобэнзим можно применять по показаниям курсами от 3 до 6 месяцев и более.
Суточная доза препарата Вобэнзим не должна превышать 30 таблеток.
Лечение, как правило, продолжается до уменьшения выраженности симптомов заболевания.
У пациентов пожилого возраста изменение дозы не требуется.
Нет достаточных исследований, касающихся действия препарата при приеме его детьми и подростками до 18 лет при названных показаниях.
Побочные действия
Вобэнзим хорошо переносится пациентами. В большинстве случаев побочных эффектов, синдрома отмены, привыкания не наблюдалось даже при длительном применении в высоких дозах.
В отдельных случаях отмечаются незначительные изменения консистенции и запаха кала, кожные высыпания в виде крапивницы, которые проходят при снижении дозы препарата или его отмене.
Пациент должен быть предупрежден о том, что при появлении других побочных реакций рекомендуется отменить прием препарата и обратиться к врачу.
В отдельных случаях (≥1/1000, | Редко (≥1/10 000, | Очень редко ( |
Со стороны пищеварительной системы: | ||
Чувство тяжести в желудке Вздутие живота Изменение консистенции, цвета и запаха кала | Диспептические симптомы Спазмы ЖКТ | Диарея Тошнота Рвота Чувство голода |
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: | ||
Сыпь Кожный зуд Покраснение кожи | Гипергидроз | |
Со стороны нервной системы: | ||
Головная боль | ||
Со стороны иммунной системы: | ||
Аллергические реакции | ||
Со стороны дыхательной системы: | ||
Склонность к бронхоспазму |
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность и период лактации не являются противопоказанием для применения препарата, однако беременные женщины должны принимать Вобэнзим под контролем врача.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
Применение у детей
Особые указания
В случае инфекционных процессов Вобэнзим не является альтернативой антибиотикотерапии.
Активные компоненты препарата Вобэнзим обеспечивают противоотечный эффект препарата, но не эффективны для немедленного облегчения боли. Следует учитывать, что в начале приема препарата возможно усиление выраженности болевого синдрома, что требует снижения дозы.
Применение препарата Вобэнзим в предоперационный период может сопровождаться снижением свертываемости крови. Рекомендуется прекратить прием препарата за 14 дней до оперативного вмешательства.
Пациентам с редкой непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать препарат Вобэнзим.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Изучение взаимодействия препарата Вобэнзим с другими лекарственными средствами не проводилось.
При одновременном применении препарата Вобэнзим с антибиотиками концентрация антибиотиков в плазме и в моче, в частности, тетрациклинов, сульфаниламидов и амоксициллина повышается.
Одновременный прием препарата Вобэнзим с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов может усилить замедление свертывания крови. Поэтому эти лекарственные средства вместе с препаратом Вобэнзим следует принимать строго по показаниям и при тщательном наблюдении.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата
Контакты для обращений
МУКОС ФАРМА CZ, представительство, (Чешская Республика)
Uhrineveska 448 CZ-252 43
Pruhonice, Prague-West, Ceska Republic
Контактный тел. в Республике Беларусь:
(375-17) 316-00-91
Вобэнзим в Москве
Инструкция Вобэнзим
Форма выпуска
Первичная упаковка
Количество в упаковке
Производитель
Страна
Состав
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 1 табл. |
активные вещества: | |
панкреатин | 345 прот. ЕД EF |
папаин | 90 ЕД (FIP) |
рутозида тригидрат | 50 мг |
бромелаин | 225 ЕД (FIP) |
трипсин | 360 ЕД (FIP) |
липаза | 34 ЕД (FIP) |
амилаза | 50 ЕД (FIP) |
химотрипсин | 300 ЕД (FIP) |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; магния стеарат; кислота стеариновая; вода очищенная; кремния диоксид высокодисперсный; сахароза; тальк; кальция карбонат; метакриловой кислоты и метилметакрилата cополимер (1:1); смола; титана диоксид; белый краситель; желто-оранжевый краситель S (E110); пунцовый краситель 4 R (E124); повидон; макрогол 6000; триэтилцитрат; ванилин; воск отбеленный; воск карнаубский |
Описание лекарственной формы
Таблетки двояковыпуклые круглой формы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красно-оранжевого цвета, с гладкой поверхностью и характерным запахом; допускаются колебания в окраске оболочки от красно-оранжевого до красного цвета.
Фармакодинамика
ВОБЭНЗИМ представляет собой комбинацию высокоактивных протеолитических энзимов (протеаз) растительного и животного происхождения, проявляющих стабильную фармакологическую активность. В комбинации энзимы оказывают плейотропное (множественное) действие, обладая разнообразными эффектами на различные органы-мишени и биохимические процессы. Протеазы препарата реализуют свои системные эффекты через иммуномодулирующее, антиагрегантное, фибринолитическое, противоотечное, тромболитическое и вторично анальгезирующее действия. Важной способностью иммобилизованных эндогенными антипротеазами энзимов препарата является возможность перемещаться в сосудистом русле и присутствовать в различных органах и тканях, что имеет важное терапевтическое значение при системных воспалительных процессах и поражениях. В препарате реализована способность энзимов растительного и животного происхождения к кооперации и синергизму, за счет чего усиливается и взаимодополняется их действие.
Поступая в организм, таблетки препарата, покрытые защитной кишечнорастворимой оболочкой, проходят транзиторно верхние отделы ЖКТ, не травмируя желудок и не участвуя в пищеварении. Защитная оболочка таблеток растворяется в тонком отделе кишечника, и энзимы препарата мигрируют через стенку кишечника (эндоцитоз, пиноцитоз).
Часть протеолитических энзимов препарата всасывается путем резорбции интактных молекул и образует комплексы с транспортными белками крови — антипротеазами (α-2-макроглобулин и α-1-антитрипсин). При соединении с антипротеазами протеолитические энзимы препарата изменяют конформационную структуру транспортных макромолекул антипротеаз, вследствие чего антипротеазы переходят в активную форму, способную регулировать в сосудистом русле уровень цитокинов, факторов роста и гормонов.
Образование комплекса протеаза-антипротеаза позволяет замедлить выведение экзогенных протеолитических энзимов препарата из организма и увеличить время их циркуляции в кровотоке. В комплексе не происходит необратимой инактивации экзогенных энзимов, они сохраняют свою активность и реакционную способность по отношению к специфическим субстратам, аффинным к протеазам.
Антипротеаза (α-2-макроглобулин) маскирует антигенные детерминанты макромолекул протеаз препарата, что обеспечивает перемещение энзимов по сосудистому руслу без возникновения аллергической реакции иммунной системы и их доставку в отдаленные участки к очагу воспаления, независимо от локализации патологического процесса в организме.
Под воздействием энзимов препарата активированная форма α-2-макроглобулина приобретает способность регулировать уровень провоспалительных цитокинов и факторов роста, осуществляя их сорбцию, транспортировку и клиренс. Таким образом энзимы препарата опосредованно, через активацию эндогенных антипротеаз, могут регулировать переход провоспалительного иммунного ответа в противовоспалительный. Протеолитические энзимы прерывают патологический каскад воспаления, оптимизируют ход воспаления и предупреждают переход воспалительного процесса в хроническую стадию.
Активированные антипротеазы регулируют уровень трансформирующего фактора роста β (TGF-β) в циркуляторном русле за счет его сорбции и элиминации. TGF-β имеет аутокринную природу регуляции, что затрудняет его контроль, и отвечает за замещение поврежденных участков органов соединительной тканью. Энзимы препарата опосредованно через антипротеазы снижают уровень TGF-β, т.о. регулируя репаративные процессы, физиологический рост соединительной ткани и формирование рубца, предупреждая при этом образование келоидного рубца и развитие спаечной болезни.
Часть протеолитических энзимов препарата, оставшаяся в кишечнике, вступает в реакции пищеварения, улучшает расщепление белков, жиров, углеводов и других субстратов, а также способствует восстановлению экологии кишечника и микробного равновесия между аутохтонной (родственной) и условно-патогенной микрофлорой.
Энзимы препарата оказывают положительное воздействие на ход воспалительного процесса, ограничивают патологические проявления аутоиммунных и иммунокомплексных процессов, восстанавливая иммунологическую реактивность организма. Протеазы препарата ускоряют распад медиаторов воспаления, нормализуют активность системы комплемента, осуществляют стимуляцию и регуляцию уровня функциональной активности моноцитов-макрофагов, естественных киллерных клеток и активизируют противоопухолевый иммунитет. Препарат снижает уровень провоспалительных цитокинов (ИЛ-1β, ИЛ-6, ИЛ-8, ФНО-α, ИНФ-γ) и способствует повышению продукции противовоспалительных цитокинов (ИЛ-4, ИЛ-10), регулирует уровень Ig и антител, т.о. оказывая многосторонний иммуномодулирующий эффект, повышая активность фагоцитов и стимулируя интерфероногенез.
Под воздействием протеаз препарата происходит снижение количества циркулирующих иммунных комплексов (антиген-антитело) и мембранных депозитов иммунных комплексов с ускорением их элиминации (выведения) из тканей за счет шеддинга (расщепления) иммунных комплексов и снижения плотности адгезивных молекул.
Препарат уменьшает инфильтрацию интерстиция плазматическими белками, повышает элиминацию белкового детрита (клеточных отломков) и депозитов фибрина в зоне воспаления, ускоряет лизис токсических продуктов и некротизированных тканей, т.о. улучшая трофику тканей, способствуя уменьшению отека и улучшению проникновения ЛС в очаг воспаления.
Энзимы препарата оптимизируют физиологическое течение репаративных процессов, ускоряют рассасывание гематом и отеков, нормализуют проницаемость стенок сосудов, улучшают микроциркуляцию и трофические процессы в зоне повреждения, уменьшают онкотическое давление в тканях, т.о. ускоряя заживление и выздоровление.
Препарат снижает концентрацию тромбоксана и агрегацию (слипание) тромбоцитов, уменьшает экспрессию адгезивных молекул и адгезию клеток крови на эндотелии, повышает способность эритроцитов изменять свою форму (деформабельность), улучшая их пластичность для прохождения бифуркаций сосудов, что способствует эффективной доставке кислорода в ткани.
Препарат активирует противосвертывающую систему крови, способствует восстановлению числа дискоцитов, уменьшает число активированных форм тромбоцитов, снижает общее количество микроагрегатов тромбоцитов, нормализует вязкость крови, т.о. улучшая реологические свойства крови и микроциркуляцию в тканях. Протеолитические энзимы препарата повышают фибринолитическую активность плазмы крови, активизируют функцию эндотелия, улучшают лимфоток, снабжение тканей кислородом и улучшают обмен веществ в организме.
Препарат снижает риск развития нежелательных эффектов, связанных с приемом гормональных препаратов (гиперкоагуляция, активация тромбоцитов, тромбообразование, сгущение крови).
Препарат оказывает выраженный антиоксидантный эффект, уменьшает перекисное окисление липидов, нормализует липидный обмен. Протеолитические энзимы препарата снижают уровень эндогенного холестерина, повышают содержание ЛПВП, снижают уровень ЛПНП, т.о. проявляя антиатерогенное действие. Препарат улучшает обмен полиненасыщенных жирных кислот, повышает антиоксидантную активность плазмы, снижает оксидативный стресс и способствует предупреждению развития системного воспаления.
Протеолитические энзимы препарата прерывают коммуникации и межклеточное взаимодействие между бактериями, затрудняют формирование мембран и матрикса биопленок, нарушают рост микробных колоний в биопленках (in vitro). Таким образом энзимы препарата создают благоприятные условия для проникновения антибиотиков в микробные сообщества (биопленки), повышая эффективность антибиотикотерапии. Протеазы препарата прерывают частоту передачи факторов резистентности к антибиотикам (плазмидных генов) между бактериями в микробных колониях, снижая при этом риск развития устойчивости (резистентности) к антибиотикам. Нарушение энзимами кооперации и коммуникаций между бактериями по формированию защитного механизма — биопленки, делает бактерии более уязвимыми для антибиотиков. Препарат создает условия для повышения концентрации антибиотиков в очаге инфекции, что повышает эффективность антибактериальной терапии.
Энзимы препарата снижают нежелательные побочные эффекты антибиотикотерапии (дисбиоз, синдром раздраженного кишечника) за счет улучшения переваривания пищи, расщепления субстратов, нормализации микрофлоры и восстановления эндоэкологии кишечника.
Протеазы препарата активизируют естественные механизмы неспецефической защиты, увеличивает выработку интерферонов, IgА и лизоцима, т.о. реализуя противовирусное и противомикробное действия.
Показания
Препарат применяется как составная часть комплексной терапии следующих заболеваний:
ангиология — тромбофлебиты, посттромбофлебитическая болезнь, эндартериит и облитерирующий атеросклероз артерий нижних конечностей, профилактика рецидивирующих флебитов, лимфатический отек;
гастроэнтерология — хронические воспалительные заболевания ЖКТ, гепатит, дисбиоз;
гинекология — острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания гениталий: сальпингоофорит, эндометрит, цервицит, вульвовагинит; гестоз, мастопатия, снижение частоты и выраженности нежелательных эффектов заместительной гормональной терапии, комплексная терапия невынашивания беременности II и III триместра, инфекции, передающиеся половым путем, в комплексе с антибиотиками: хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз;
дерматология — атопический дерматит, угревая болезнь, зудящие дерматозы;
кардиология — стенокардия напряжения, подострая стадия инфаркта миокарда (для улучшения реологических свойств крови и трофических процессов миокарда);
неврология — рассеянный склероз, хронические нарушения мозгового кровообращения;
нефрология — пиелонефрит, гломерулонефрит в комплексе с антибиотиками;
онкология — улучшение переносимости химио- и лучевой терапии и снижение риска развития сопутствующих инфекционных осложнений;
оториноларингология — гайморит, синусит, отит, ларингит в комплексе с антибиотиками;
офтальмология — увеит, иридоциклит, гемофтальм, диабетическая ретинопатия, глаукома, офтальмохирургия, профилактика осложнений после операций;
педиатрия — атопический дерматит, инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей (воспаление верхних и нижних дыхательных путей, пневмония), профилактика и лечение послеоперационных осложнений (нагноение и местный отек, плохое заживление ран, спаечная болезнь);
пульмонология — бронхит, трахеобронхит, обструктивный бронхит, пневмония, туберкулез;
ревматология — ревматоидный артрит, реактивный артрит, остеоартроз, ювенильный ревматоидный артрит;
стоматология — инфекционно-воспалительные заболевания полости рта;
травматология — травмы, хронические посттравматические процессы, воспаления мягких тканей, травмы в спортивной медицине;
урология — цистит, цистопиелит, простатит, инфекции, передающиеся половым путем (в комплексе с антибиотиками);
хирургия — профилактика послеоперационных осложнений (воспаления, тромбозы, отеки), посттравматических и лимфатических отеков;
эндокринология — диабетическая ангиопатия, диабетическая ретинопатия, аутоиммунный тиреоидит.
срыв адаптации и акклиматизации, постстрессорные нарушения;
нарушения микроциркуляции, сосудистые катастрофы;
развитие вирусных инфекций и их осложнения;
нежелательные эффекты заместительной гормональной терапии;
дисбиотические нарушения при антибактериальной терапии.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость отдельных компонентов препарата;
заболевания, связанные с повышенной вероятностью кровотечений (гемофилия, тромбоцитопения);
детский возраст до 5 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность и лактация не являются противопоказанием для применения препарата. Беременным женщинам препарат рекомендуется применять как составную часть комплексной терапии невынашивания со II триместра беременности.
Дозировку и длительность применения препарата беременным рекомендуется согласовывать с врачом.
Способ применения и дозы
Принимать не раскусывая, не менее чем за 30 мин до еды или через 2 ч после приема пищи, запивая водой (150 мл).
Взрослые. Традиционно препарат назначают в минимальной терапевтической дозировке по 3 табл. 3 раза в день курсом от 2 до 5 нед.
При средней активности заболевания ВОБЭНЗИМ назначают в дозе 5 табл. 3 раза в день, курсом от 2 до 4 нед. При улучшении состояния пациента доза препарата со 2-й нед может быть снижена до 3 табл. 3 раза в день. Для достижения долгосрочного эффекта рекомендуется проводить повторные курсы препарата 1,5–2 мес с двухнедельным перерывом.
При высокой активности заболевания ВОБЭНЗИМ назначают в дозе 7 табл. 3 раза в день, курс — 3 нед. При улучшении состояния доза препарата может быть снижена со 2-й нед до 3 табл. 3 раза в день с продолжением курса до 1,5 мес. Длительность лечения определяется врачом.
При хронических длительно текущих заболеваниях ВОБЭНЗИМ может применяться по показаниям курсами от 3 до 6 мес с перерывами 2–4 нед.
При операциях. При проведении плановых операций препарат применяется для предупреждения развития осложнений (воспаление, келоидный рубец, спаечная болезнь). Препарат назначают до операции по 3 табл. 3 раза в день курсом 5 дней; за 3 дня до операции отменяют прием препарата.
С антибиотиками. Для повышения эффективности антибиотиков и уменьшения выраженности побочных эффектов, а также профилактики дисбиоза препарат назначают на весь курс антибиотикотерапии в дозе по 5 табл. 3 раза в день. После завершения курса антибиотиков для восстановления микрофлоры кишечника ВОБЭНЗИМ рекомендуется принимать по 3 табл. 3 раза в день в течение 7–14 дней.
При химиотерапии. Для предупреждения инфекционных осложнений, улучшения переносимости и повышения качества жизни препарат назначают в качестве терапии «прикрытия» во время проведения химио- и лучевой терапии по 5 табл. 3 раза в день до завершения курса химио- и лучевой терапии. После окончания курса химиотерапии препарат назначают для восстановления иммунитета по 3 табл. 3 раза в день; курс — 3 нед.
Для профилактики. При использовании препарата ВОБЭНЗИМ с профилактической целью, для повышения порога адаптации, устойчивости к болезням и снижения риска заболеваний и сосудистых катастроф, препарат рекомендуется применять по 2–3 табл. 3 раза в день. Курс — от 3 нед до 1,5 мес с повторением 2–3 раза в год.
Дети. В раннем возрасте дети испытывают затруднения при проглатывании таблеток, поэтому ВОБЭНЗИМ рекомендуется назначать детям с 5-летнего возраста. Препарат назначают из расчета 1 табл. на 6 кг веса ребенка 2 раза в день. Принимают препарат не раскусывая, за 30 мин до еды, или через 2 ч после приема пищи, запивая водой. Длительность курса лечения может быть от 2 до 5 нед, в зависимости от диагноза и состояния ребенка, и определяется врачом.
Доза препарата должна рассчитываться индивидуально для каждого ребенка до 12 лет. С 12 лет препарат назначают по схеме для взрослых: по 3 табл. 3 раза в день; курс — от 2 до 5 нед., длительность лечения определяется врачом и зависит от тяжести заболевания.
При инфекционных заболеваниях у детей препарат рекомендуется принимать совместно с антибиотиками с целью повышения их эффективности в течение всего курса антибиотикотерапии в дозировке согласно возрасту и весу ребенка.
Для восстановления экологии кишечника и повышения иммунитета после завершения антибактериальной и этиотропной противоинфекционной терапии препарат назначают по 1 табл. 2 раза в день, с 12 лет препарат назначают по 2 табл. 2 раза в день; рекомендуемый курс от 1 до 3 нед, длительность применения препарата определяется врачом.
При рецидивирующих воспалительных заболеваниях у часто и длительно болеющих детей препарат рекомендуется принимать по 2 табл. 2 раза в день курсом 3–6 нед или в дозировке согласно возрасту и веса ребенку.
Для достижения стойкой ремиссии и улучшения состояния у часто и длительно болеющих детей рекомендуется проводить несколько повторных курсов препарата в год по 3–6 нед с перерывом 1–2 нед. Дозировка и длительность применения препарата у часто болеющих детей зависит от тяжести заболевания и определяется врачом.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится при условии соблюдения режима приема: таблетки следует принимать не раскусывая, за 30 мин до еды или через 2 ч после приема пищи, запивая водой.
В отдельных случаях отмечались: тошнота, рвота, диарея, тяжесть в области желудка, незначительные изменения консистенции и запаха кала, кожные высыпания в виде крапивницы, аллергия на отдельные компоненты препарата, которые проходят при снижении дозы или отмене препарата.
Синдрома отмены и привыкания не отмечено даже при длительном лечении высокими дозами препарата.
При появлении других побочных реакций, не отмеченных в инструкции, рекомендуется отменить прием препарата, обратиться к врачу и отправить информацию о побочной реакции в Представительство производителя в России (адрес указан в конце инструкции).